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Screening per la depressione e l'ansia nelle donne in gravidanza e dopo il parto: valutazione della prevalenza, dei fattori di rischio e del protocollo di screening a fasi in un percorso assistenziale

28 ottobre 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Rilevazione dei disturbi mentali perinatali

Avere un bambino è un evento importante nella vita e, per alcune donne, può aumentare il rischio di sviluppare problemi di salute mentale. Da un recente sondaggio condotto nel Regno Unito è emerso che una donna su cinque sperimenta problemi di salute mentale durante la gravidanza o dopo il parto. Purtroppo molti di questi problemi passano inosservati senza controlli regolari e solo una donna su dieci riceve il sostegno di cui ha bisogno. Screening regolari sulla salute mentale possono aiutare a individuare precocemente questi problemi, garantendo che le donne ricevano le giuste cure e il giusto sostegno.

Lo studio presso l’UZ Gent mira a migliorare il modo in cui depressione e ansia vengono rilevate nelle donne in gravidanza e dopo il parto utilizzando un protocollo di screening perinatale. Questo protocollo prevede lo screening delle donne per i rischi psicosociali intorno alla 16a settimana di gravidanza, effettuato da un'ostetrica. Ulteriori screening hanno luogo durante il secondo trimestre (circa 20 settimane) e ancora sei settimane dopo la nascita, utilizzando questionari per valutare la depressione e l'ansia (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).

Se la valutazione dei fattori di rischio o lo screening per la depressione e l'ansia sono positivi, presso la clinica femminile vengono offerti ulteriori accertamenti e trattamenti. Uno screening positivo può portare a una raccomandazione per un colloquio diagnostico, come un colloquio semi-strutturato (M.I.N.I.), con uno psichiatra, un medico di medicina generale o uno psicologo per valutare possibili disturbi depressivi o d'ansia. Se necessario, verrà fornito un trattamento appropriato.

Lo studio esplorerà la diffusione della depressione e dell’ansia durante e dopo la gravidanza, quali fattori aumentano il rischio e se il processo di screening migliora la diagnosi precoce e il trattamento. L’obiettivo finale è aiutare più donne a ottenere il supporto di salute mentale di cui hanno bisogno durante questo periodo critico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

378

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da donne che ricevono assistenza regolare durante la gravidanza e il follow-up postpartum presso la clinica femminile dell'Ospedale universitario di Ghent

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte di età ≥ 18 anni, che ricevono cure regolari di follow-up in un ospedale universitario

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i parlanti non olandesi. Inoltre, non sono stati raccolti dati sulle donne nel percorso di assistenza vulnerabile, che fornisce supporto psicosociale a coloro che affrontano barriere nell’occupazione, nel reddito, nell’alloggio, nell’istruzione e nell’assistenza sanitaria. Questo gruppo comprende madri adolescenti (sotto i 18 anni), donne con disabilità intellettiva, nuovi immigrati, rifugiati, donne senza casa e persone con gravi problemi psichiatrici o di dipendenza indirizzati dal loro psichiatra o medico di famiglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne nel periodo perinatale, dalla gravidanza fino a 6-8 settimane dopo il parto
donne dalla gravidanza fino a 6-8 settimane dopo il parto con e senza problemi di salute mentale
Altro: percorso integrato di salute mentale perinatale
Questo studio osservazionale esamina se la valutazione dei fattori di rischio psicosociali e lo screening per depressione e ansia in diversi momenti durante il periodo perinatale, utilizzando un protocollo a fasi, aiuta a individuare più rapidamente le donne con sintomi depressivi e ansiosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
associazione di fattori di rischio psicosociali e ostetrici con ansia e depressione perinatale
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla 16a settimana di gravidanza alla consultazione di follow-up a 6-8 settimane dopo il parto

Utilizzando un'intervista semi-strutturata, l'ostetrica valuta i fattori di rischio psicosociali identificati da una revisione della letteratura. I fattori chiave includono problemi finanziari e abitativi, gravidanze non pianificate o indesiderate, mancanza di supporto sociale, esperienze di violenza (fisica, sessuale o emotiva), storia psichiatrica personale e familiare e uso di sostanze.

Lo screening per i sintomi depressivi e ansiosi ha seguito un protocollo a fasi. Tutti i partecipanti hanno risposto Sì/No alle domande Whooley (depressione) e GAD-2 (ansia). Se un partecipante rispondeva positivamente ad almeno una domanda Whooley o a entrambe le domande GAD-2, veniva somministrata la Edinburgh Depression Scale (EDS). Un punteggio pari o superiore a 13 all'EDS indicava uno schermo positivo per la depressione. Se i partecipanti ottenevano un punteggio pari o superiore a 5 nell'EDS-3A (sottoscala dell'ansia), veniva somministrato il GAD-7, con un punteggio pari o superiore a 15 che indicava uno schermo di ansia positivo. Le informazioni ostetriche sono state raccolte dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti.
dall'arruolamento alla 16a settimana di gravidanza alla consultazione di follow-up a 6-8 settimane dopo il parto
associazione tra il numero di fattori di rischio (significativi) e sintomi depressivi e ansiosi utilizzando un indice di rischio cumulativo
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla 16a settimana di gravidanza alla consultazione di follow-up a 6-8 settimane dopo il parto
dall'arruolamento alla 16a settimana di gravidanza alla consultazione di follow-up a 6-8 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza di sintomi depressivi e ansiosi
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla 16a settimana di gravidanza alla consultazione di follow-up a 6-8 settimane dopo il parto
dall'arruolamento alla 16a settimana di gravidanza alla consultazione di follow-up a 6-8 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 198215

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo deciso di non condividere gli IPD raccolti durante lo studio a causa delle preoccupazioni sulla privacy dei partecipanti e sulla riservatezza dei dati. Nonostante gli sforzi per anonimizzare i dati, rimane il rischio che informazioni personali sensibili possano essere divulgate inavvertitamente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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