Screening deprese a úzkosti u těhotných žen a žen po porodu: Hodnocení prevalence, rizikových faktorů a postupného screeningového protokolu v cestě péče
Detekce perinatálních duševních poruch
Mít dítě je významnou životní událostí a pro některé ženy může zvýšit riziko vzniku problémů s duševním zdravím. Nedávný průzkum ve Spojeném království zjistil, že jedna z pěti žen má během těhotenství nebo po porodu problémy s duševním zdravím. Mnohé z těchto problémů se bohužel obejdou bez pravidelných kontrol a pouze jedna z deseti žen dostane potřebnou podporu. Pravidelné prohlídky duševního zdraví mohou pomoci odhalit tyto problémy včas a zajistit ženám správnou péči a podporu.
Cílem studie na UZ Gent je zlepšit způsob detekce deprese a úzkosti u těhotných žen a žen po porodu pomocí protokolu perinatálního screeningu. Tento protokol zahrnuje screening žen na psychosociální rizika kolem 16. týdne těhotenství, který provádí porodní asistentka. Další screeningy probíhají během druhého trimestru (přibližně 20 týdnů) a znovu šest týdnů po porodu pomocí dotazníků k posouzení deprese a úzkosti (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).
Pokud je hodnocení rizikových faktorů nebo screening deprese a úzkosti pozitivní, je na ženské klinice nabídnuto další posouzení a léčba. Pozitivní screening může vést k doporučení k diagnostickému rozhovoru, jako je polostrukturovaný rozhovor (M.I.N.I.), s psychiatrem, praktickým lékařem nebo psychologem k posouzení možné deprese nebo úzkostných poruch. V případě potřeby bude poskytnuta vhodná léčba.
Studie prozkoumá, jak časté jsou deprese a úzkosti během těhotenství a po něm, jaké faktory zvyšují riziko a zda proces screeningu zlepšuje včasnou detekci a léčbu. Konečným cílem je pomoci více ženám získat podporu duševního zdraví, kterou v této kritické době potřebují.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotné ženy ve věku ≥ 18 let, které jsou pravidelně sledovány ve fakultní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Neniholandští mluvčí byli vyloučeni. Kromě toho nebyly shromážděny žádné údaje od žen v rámci zranitelného způsobu péče, který poskytuje psychosociální podporu těm, kteří čelí překážkám v zaměstnání, příjmu, bydlení, vzdělávání a zdravotní péči. Tato skupina zahrnuje dospívající matky (do 18 let), ženy s mentálním postižením, nové přistěhovalce, uprchlíky, ženy bez domova a osoby s vážnými psychiatrickými problémy nebo problémy se závislostí doporučené jejich psychiatrem nebo praktickým lékařem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy v perinatálním období, od těhotenství do 6-8 týdnů po porodu
ženy od těhotenství do 6-8 týdnů po porodu s psychickými problémy i bez nich
|
Tato observační studie zkoumá, zda hodnocení psychosociálních rizikových faktorů a screening deprese a úzkosti v různých časových bodech během perinatálního období pomocí stupňovitého protokolu pomáhá rychleji odhalit ženy s příznaky deprese a úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
asociace psychosociálních a porodnických rizikových faktorů s perinatální úzkostí a depresí
Časové okno: od zápisu v 16. týdnu těhotenství po následnou konzultaci 6-8 týdnů po porodu
|
Porodní asistentka pomocí polostrukturovaného rozhovoru posuzuje psychosociální rizikové faktory zjištěné z přehledu literatury. Mezi klíčové faktory patří finanční problémy a problémy s bydlením, neplánované nebo nechtěné těhotenství, nedostatek sociální podpory, zkušenosti s násilím (fyzickým, sexuálním nebo emocionálním), osobní a rodinná psychiatrická anamnéza a užívání návykových látek. Screening na depresivní a úzkostné symptomy se řídil stupňovitým protokolem. Všichni účastníci odpověděli ano/ne na otázky Whooley (deprese) a GAD-2 (úzkost). Pokud účastník odpověděl kladně alespoň na jednu Whooley otázku nebo obě otázky GAD-2, byla zadána Edinburská škála deprese (EDS). Skóre 13 nebo vyšší na EDS indikovalo pozitivní depresivní screening. Pokud účastníci dosáhli 5 nebo vyššího skóre na EDS-3A (subškála úzkosti), byla podána GAD-7, přičemž skóre 15 nebo vyšší znamenalo pozitivní screening úzkosti. Porodnické informace byly shromažďovány z elektronických lékařských záznamů pacientek. |
od zápisu v 16. týdnu těhotenství po následnou konzultaci 6-8 týdnů po porodu
|
|
souvislost mezi počtem (významných) rizikových faktorů a symptomy deprese a úzkosti pomocí kumulativního indexu rizika
Časové okno: od zápisu v 16. týdnu těhotenství po následnou konzultaci 6-8 týdnů po porodu
|
od zápisu v 16. týdnu těhotenství po následnou konzultaci 6-8 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence symptomů deprese a úzkosti
Časové okno: od zápisu v 16. týdnu těhotenství po následnou konzultaci 6-8 týdnů po porodu
|
od zápisu v 16. týdnu těhotenství po následnou konzultaci 6-8 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 198215
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na integrovaná perinatální cesta duševního zdraví
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy