Screening op depressie en angst bij zwangere vrouwen en postpartumvrouwen: evaluatie van de prevalentie, risicofactoren en het stapsgewijze screeningsprotocol in een zorgtraject
Detectie van perinatale psychische stoornissen
Het krijgen van een baby is een ingrijpende gebeurtenis in het leven en voor sommige vrouwen kan dit het risico op het ontwikkelen van geestelijke gezondheidsproblemen vergroten. Uit een recent onderzoek in Groot-Brittannië is gebleken dat één op de vijf vrouwen geestelijke gezondheidsproblemen ervaart tijdens de zwangerschap of na de bevalling. Helaas blijven veel van deze problemen onopgemerkt zonder regelmatige controles, en slechts één op de tien vrouwen krijgt de ondersteuning die ze nodig hebben. Regelmatige screenings op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg kunnen helpen deze problemen vroegtijdig op te sporen, zodat vrouwen de juiste zorg en ondersteuning krijgen.
De studie in het UZ Gent heeft tot doel de detectie van depressie en angst bij zwangere vrouwen en postpartumvrouwen te verbeteren door gebruik te maken van een perinataal screeningsprotocol. Dit protocol houdt in dat vrouwen rond de 16e week van de zwangerschap worden gescreend op psychosociale risico’s. Dit gebeurt door een verloskundige. Verdere screenings vinden plaats tijdens het tweede trimester (ongeveer 20 weken) en opnieuw zes weken na de geboorte, waarbij vragenlijsten worden gebruikt om depressie en angst te beoordelen (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).
Als de beoordeling van risicofactoren of de screening op depressie en angst positief is, wordt verdere beoordeling en behandeling aangeboden in de vrouwenkliniek. Een positieve screening kan leiden tot een aanbeveling voor een diagnostisch interview, zoals een semi-gestructureerd interview (M.I.N.I.), met een psychiater, huisarts of psycholoog om te beoordelen op mogelijke depressie of angststoornissen. Indien nodig wordt er een passende behandeling gegeven.
De studie zal onderzoeken hoe vaak depressie en angst voorkomen tijdens en na de zwangerschap, welke factoren het risico verhogen en of het screeningproces de vroege detectie en behandeling verbetert. Het uiteindelijke doel is om meer vrouwen te helpen de geestelijke gezondheidszorg te krijgen die ze nodig hebben in deze kritieke tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen ≥ 18 jaar die regelmatig follow-up krijgen in een universitair ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Nederlandstaligen werden uitgesloten. Bovendien zijn er geen gegevens verzameld van vrouwen in het kwetsbare zorgtraject, dat psychosociale ondersteuning biedt aan mensen die te maken hebben met barrières op het gebied van werkgelegenheid, inkomen, huisvesting, onderwijs en gezondheidszorg. Deze groep omvat tienermoeders (jonger dan 18 jaar), vrouwen met een verstandelijke beperking, nieuwe immigranten, vluchtelingen, dakloze vrouwen en mensen met ernstige psychiatrische of verslavingsproblemen die zijn doorverwezen door hun psychiater of huisarts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrouwen in de perinatale periode, vanaf de zwangerschap tot 6-8 weken postpartum
vrouwen vanaf de zwangerschap tot 6-8 weken postpartum met en zonder psychische problemen
|
Deze observationele studie onderzoekt of het beoordelen van psychosociale risicofactoren en het screenen op depressie en angst op verschillende tijdstippen tijdens de perinatale periode, met behulp van een getrapt protocol, helpt om vrouwen met depressieve en angstsymptomen sneller op te sporen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie van psychosociale en obstetrische risicofactoren met perinatale angst en depressie
Tijdsspanne: vanaf inschrijving bij 16 weken zwangerschap tot vervolgconsult 6-8 weken postpartum
|
Met behulp van een semi-gestructureerd interview beoordeelt de verloskundige de psychosociale risicofactoren die uit een literatuuronderzoek naar voren komen. Sleutelfactoren zijn onder meer financiële en huisvestingsproblemen, ongeplande of ongewenste zwangerschap, gebrek aan sociale steun, ervaringen met geweld (fysiek, seksueel of emotioneel), persoonlijke en familiale psychiatrische geschiedenis, en middelengebruik. Screening op depressieve en angstsymptomen volgde een getrapt protocol. Alle deelnemers antwoordden ja/nee op de Whooley-vragen (depressie) en GAD-2 (angst). Als een deelnemer ten minste één Whooley-vraag of beide GAD-2-vragen positief beantwoordde, werd de Edinburgh Depression Scale (EDS) afgenomen. Een score van 13 of hoger op de EDS duidde op een positief depressiescherm. Als deelnemers 5 of hoger scoorden op de EDS-3A (angstsubschaal), werd de GAD-7 afgenomen, waarbij een score van 15 of hoger duidde op een positief angstscherm. Verloskundige informatie werd verzameld uit de elektronische medische dossiers van patiënten. |
vanaf inschrijving bij 16 weken zwangerschap tot vervolgconsult 6-8 weken postpartum
|
|
verband tussen het aantal (significante) risicofactoren en depressieve en angstsymptomen met behulp van een cumulatieve risico-index
Tijdsspanne: vanaf inschrijving bij 16 weken zwangerschap tot vervolgconsult 6-8 weken postpartum
|
vanaf inschrijving bij 16 weken zwangerschap tot vervolgconsult 6-8 weken postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prevalentie van depressieve en angstsymptomen
Tijdsspanne: vanaf inschrijving bij 16 weken zwangerschap tot vervolgconsult 6-8 weken postpartum
|
vanaf inschrijving bij 16 weken zwangerschap tot vervolgconsult 6-8 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 198215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .