- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664593
Скрининг депрессии и тревоги у беременных и женщин в послеродовом периоде: оценка распространенности, факторов риска и поэтапный протокол скрининга в схеме оказания медицинской помощи
Выявление перинатальных психических расстройств
Рождение ребенка — важное событие в жизни, и для некоторых женщин оно может увеличить риск развития проблем с психическим здоровьем. Недавнее исследование, проведенное в Великобритании, показало, что каждая пятая женщина испытывает проблемы с психическим здоровьем во время беременности или после родов. К сожалению, многие из этих проблем остаются незамеченными без регулярных осмотров, и только одна из десяти женщин получает необходимую поддержку. Регулярные проверки психического здоровья могут помочь выявить эти проблемы на ранней стадии, гарантируя, что женщины получат правильный уход и поддержку.
Исследование в Университете Гента направлено на улучшение методов выявления депрессии и тревоги у беременных и женщин в послеродовом периоде с помощью протокола перинатального скрининга. Этот протокол включает в себя скрининг женщин на предмет психосоциальных рисков примерно на 16-й неделе беременности, который проводится акушеркой. Дальнейшие обследования проводятся во втором триместре (около 20 недель) и через шесть недель после рождения с использованием опросников для оценки депрессии и тревоги (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).
Если оценка факторов риска или скрининг на депрессию и тревогу положительны, дальнейшее обследование и лечение предлагаются в женской клинике. Положительный результат скрининга может привести к рекомендации пройти диагностическое интервью, например полуструктурированное интервью (M.I.N.I.), с психиатром, терапевтом или психологом для оценки возможной депрессии или тревожных расстройств. При необходимости будет назначено соответствующее лечение.
В ходе исследования будет изучено, насколько распространены депрессия и тревога во время и после беременности, какие факторы увеличивают риск и улучшает ли процесс скрининга раннее выявление и лечение. Конечная цель — помочь большему количеству женщин получить необходимую поддержку в области психического здоровья в это критическое время.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте ≥ 18 лет, проходящие регулярное наблюдение в университетской больнице.
Критерии исключения:
- Не говорящие на голландском языке были исключены. Кроме того, не было собрано никаких данных о женщинах, находящихся в уязвимой группе помощи, которая обеспечивает психосоциальную поддержку тем, кто сталкивается с препятствиями в сфере трудоустройства, дохода, жилья, образования и здравоохранения. В эту группу входят матери-подростки (до 18 лет), женщины с умственными отклонениями, новые иммигранты, беженцы, бездомные женщины, а также люди с тяжелыми психиатрическими проблемами или проблемами наркозависимости, направленные их психиатром или терапевтом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины в перинатальном периоде, от беременности до 6-8 недель после родов
женщины от беременности до 6-8 недель после родов с проблемами психического здоровья и без них
|
В этом обсервационном исследовании изучается вопрос о том, помогает ли оценка психосоциальных факторов риска и скрининг на депрессию и тревогу в различные моменты перинатального периода с использованием ступенчатого протокола более быстрому выявлению женщин с симптомами депрессии и тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация психосоциальных и акушерских факторов риска с перинатальной тревогой и депрессией
Временное ограничение: от регистрации на 16 неделе беременности до последующей консультации через 6-8 недель после родов
|
Используя полуструктурированное интервью, акушерка оценивает психосоциальные факторы риска, выявленные на основе обзора литературы. Ключевые факторы включают финансовые и жилищные проблемы, незапланированную или нежелательную беременность, отсутствие социальной поддержки, опыт насилия (физического, сексуального или эмоционального), личный и семейный психиатрический анамнез и употребление психоактивных веществ. Скрининг симптомов депрессии и тревоги проводился по ступенчатому протоколу. Все участники ответили Да/Нет на вопросы Whooley (депрессия) и GAD-2 (тревога). Если участник ответил положительно хотя бы на один вопрос Whooley или на оба вопроса GAD-2, ему вводили Эдинбургскую шкалу депрессии (EDS). Оценка 13 или выше по шкале EDS указывала на положительный результат скрининга депрессии. Если участники набирали 5 или выше по шкале EDS-3A (подшкала тревожности), им вводили GAD-7, при этом оценка 15 или выше указывала на положительный результат скрининга тревожности. Акушерская информация собиралась из электронных медицинских карт пациентов. |
от регистрации на 16 неделе беременности до последующей консультации через 6-8 недель после родов
|
|
связь между количеством (значимых) факторов риска и симптомами депрессии и тревоги с использованием кумулятивного индекса риска
Временное ограничение: от регистрации на 16 неделе беременности до последующей консультации через 6-8 недель после родов
|
от регистрации на 16 неделе беременности до последующей консультации через 6-8 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
преобладание депрессивных и тревожных симптомов
Временное ограничение: от регистрации на 16 неделе беременности до последующей консультации через 6-8 недель после родов
|
от регистрации на 16 неделе беременности до последующей консультации через 6-8 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Поведенческие симптомы
- Расстройства настроения
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Стресс, Психологический
- Депрессия, послеродовая
- Послеродовые расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 198215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .