- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664593
Dépistage de la dépression et de l'anxiété chez les femmes enceintes et en post-partum : évaluation de la prévalence, des facteurs de risque et du protocole de dépistage par étapes dans un parcours de soins
Détection des troubles mentaux périnatals
Avoir un bébé est un événement majeur dans la vie et, pour certaines femmes, cela peut augmenter le risque de développer des problèmes de santé mentale. Une enquête récente menée au Royaume-Uni a révélé qu'une femme sur cinq souffre de problèmes de santé mentale pendant la grossesse ou après l'accouchement. Malheureusement, bon nombre de ces problèmes passent inaperçus sans contrôles réguliers, et seule une femme sur dix reçoit le soutien dont elle a besoin. Des examens de santé mentale réguliers peuvent aider à détecter ces problèmes à un stade précoce, garantissant ainsi que les femmes reçoivent les soins et le soutien appropriés.
L'étude menée à l'UZ Gent vise à améliorer la façon dont la dépression et l'anxiété sont détectées chez les femmes enceintes et post-partum en utilisant un protocole de dépistage périnatal. Ce protocole consiste à dépister les risques psychosociaux chez les femmes vers la 16ème semaine de grossesse, réalisé par une sage-femme. D'autres dépistages ont lieu au cours du deuxième trimestre (environ 20 semaines) et à nouveau six semaines après la naissance, à l'aide de questionnaires pour évaluer la dépression et l'anxiété (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).
Si l'évaluation des facteurs de risque ou le dépistage de la dépression et de l'anxiété est positif, une évaluation plus approfondie et un traitement sont proposés à la clinique des femmes. Un dépistage positif peut conduire à la recommandation d'un entretien diagnostique, tel qu'un entretien semi-structuré (M.I.N.I.), avec un psychiatre, un médecin généraliste ou un psychologue pour évaluer d'éventuels troubles dépressifs ou anxieux. Si nécessaire, un traitement approprié sera prodigué.
L'étude explorera la fréquence de la dépression et de l'anxiété pendant et après la grossesse, quels facteurs augmentent le risque et si le processus de dépistage améliore la détection et le traitement précoces. L’objectif ultime est d’aider davantage de femmes à obtenir le soutien en santé mentale dont elles ont besoin pendant cette période critique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Femmes enceintes âgées de ≥ 18 ans, bénéficiant d'un suivi régulier dans un centre hospitalier universitaire
Critères d'exclusion :
- Les non-néerlandophones ont été exclus. De plus, aucune donnée n'a été collectée auprès des femmes suivant le parcours de soins vulnérables, qui fournit un soutien psychosocial à celles qui sont confrontées à des obstacles en matière d'emploi, de revenu, de logement, d'éducation et de soins de santé. Ce groupe comprend les mères adolescentes (moins de 18 ans), les femmes ayant une déficience intellectuelle, les nouveaux immigrants, les réfugiées, les femmes sans abri et celles souffrant de graves problèmes psychiatriques ou de toxicomanie référées par leur psychiatre ou leur médecin généraliste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les femmes pendant la période périnatale, de la grossesse jusqu'à 6 à 8 semaines après l'accouchement
les femmes enceintes jusqu'à 6 à 8 semaines après l'accouchement, avec ou sans problèmes de santé mentale
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Cette étude observationnelle examine si l'évaluation des facteurs de risque psychosociaux et le dépistage de la dépression et de l'anxiété à différents moments de la période périnatale, à l'aide d'un protocole par étapes, aident à détecter plus rapidement les femmes présentant des symptômes dépressifs et anxieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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association de facteurs de risque psychosociaux et obstétricaux avec l'anxiété et la dépression périnatales
Délai: de l'inscription à 16 semaines de grossesse jusqu'à la consultation de suivi 6 à 8 semaines après l'accouchement
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À l'aide d'un entretien semi-directif, la sage-femme évalue les facteurs de risque psychosociaux identifiés à partir d'une revue de la littérature. Les facteurs clés comprennent les problèmes financiers et de logement, les grossesses non planifiées ou non désirées, le manque de soutien social, les expériences de violence (physique, sexuelle ou émotionnelle), les antécédents psychiatriques personnels et familiaux et la consommation de substances. Le dépistage des symptômes dépressifs et anxieux a suivi un protocole par étapes. Tous les participants ont répondu Oui/Non aux questions Whooley (dépression) et GAD-2 (anxiété). Si un participant répondait positivement à au moins une question Whooley ou aux deux questions GAD-2, l'échelle de dépression d'Édimbourg (EDS) était administrée. Un score de 13 ou plus à l’EDS indiquait un dépistage positif de la dépression. Si les participants obtenaient un score de 5 ou plus sur l'EDS-3A (sous-échelle d'anxiété), le GAD-7 était administré, avec un score de 15 ou plus indiquant un dépistage d'anxiété positif. Les informations obstétricales ont été collectées à partir des dossiers médicaux électroniques des patients. |
de l'inscription à 16 semaines de grossesse jusqu'à la consultation de suivi 6 à 8 semaines après l'accouchement
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association entre le nombre de facteurs de risque (significatifs) et les symptômes dépressifs et anxieux à l'aide d'un indice de risque cumulé
Délai: de l'inscription à 16 semaines de grossesse jusqu'à la consultation de suivi 6 à 8 semaines après l'accouchement
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de l'inscription à 16 semaines de grossesse jusqu'à la consultation de suivi 6 à 8 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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prévalence des symptômes dépressifs et anxieux
Délai: de l'inscription à 16 semaines de grossesse jusqu'à la consultation de suivi 6 à 8 semaines après l'accouchement
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de l'inscription à 16 semaines de grossesse jusqu'à la consultation de suivi 6 à 8 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 198215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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