Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten masennuksen ja ahdistuksen seulonta: esiintyvyyden, riskitekijöiden ja vaiheittaisen seulontaprotokollan arviointi hoitopolussa

maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Perinataalisten mielenterveyshäiriöiden havaitseminen

Vauvan saaminen on tärkeä elämäntapahtuma, ja joillekin naisille se voi lisätä riskiä sairastua mielenterveysongelmiin. Äskettäin Isossa-Britanniassa tehdyn tutkimuksen mukaan joka viides nainen kokee mielenterveysongelmia raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen. Valitettavasti monet näistä ongelmista jäävät huomaamatta ilman säännöllisiä tarkastuksia, ja vain joka kymmenes nainen saa tarvitsemaansa tukea. Säännölliset mielenterveysseulonnat voivat auttaa havaitsemaan nämä ongelmat varhaisessa vaiheessa ja varmistamaan, että naiset saavat oikeanlaista hoitoa ja tukea.

UZ Gentin tutkimuksen tavoitteena on parantaa sitä, miten masennus ja ahdistus havaitaan raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla perinataalisen seulontaprotokollan avulla. Tämä protokolla sisältää naisten psykososiaalisten riskien seulonnan noin 16. raskausviikolla, minkä tekee kätilö. Lisäseulontoja tehdään toisen raskauskolmanneksen aikana (noin 20 viikkoa) ja uudelleen kuusi viikkoa syntymän jälkeen käyttämällä kyselylomakkeita masennuksen ja ahdistuneisuuden arvioimiseksi (Wholey, EPDS, GAD-2, GAD-7).

Jos riskitekijöiden arviointi tai masennuksen ja ahdistuneisuuden seulonta on positiivinen, tarjotaan jatkoarviointia ja hoitoa naistenklinikalla. Positiivinen seulonta voi johtaa suositukseen diagnostiseen haastatteluun, kuten puolistrukturoituun haastatteluun (M.I.N.I.), psykiatrin, yleislääkärin tai psykologin kanssa mahdollisten masennuksen tai ahdistuneisuushäiriöiden arvioimiseksi. Tarvittaessa tarjotaan asianmukaista hoitoa.

Tutkimuksessa selvitetään, kuinka yleistä masennus ja ahdistuneisuus ovat raskauden aikana ja sen jälkeen, mitkä tekijät lisäävät riskiä ja parantaako seulontaprosessi varhaista havaitsemista ja hoitoa. Lopullisena tavoitteena on auttaa useampia naisia ​​saamaan tarvitsemaansa mielenterveystukea tänä kriittisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

378

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu naisista, jotka saavat säännöllisesti raskauden ja synnytyksen jälkeistä hoitoa Gentin yliopistollisen sairaalan naisklinikalla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka saavat säännöllistä hoitoseurantaa yliopistosairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-hollantia puhujat jätettiin pois. Lisäksi naisilta ei kerätty tietoja haavoittuvien hoitopoluilla, jotka tarjoavat psykososiaalista tukea niille, jotka kohtaavat esteitä työllisyyden, tulojen, asumisen, koulutuksen ja terveydenhuollon alalla. Tähän ryhmään kuuluvat teini-ikäiset äidit (alle 18-vuotiaat), kehitysvammaiset naiset, uudet maahanmuuttajat, pakolaiset, kodittomat naiset sekä psykiatrinsa tai yleislääkärinsä lähettämät vaikeista psykiatrisista tai riippuvuusongelmista kärsivät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
naiset perinataalikaudella, raskaudesta 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
naiset raskaudesta 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen mielenterveysongelmilla ja ilman
Tässä havainnointitutkimuksessa selvitetään, auttaako psykososiaalisten riskitekijöiden arviointi sekä masennuksen ja ahdistuneisuuden seulonta eri ajankohtina perinataalijakson aikana porrastetun protokollan avulla havaitsemaan nopeammin naisia, joilla on masennus- ja ahdistuneisuusoireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psykososiaalisten ja synnytysten riskitekijöiden yhteys perinataaliseen ahdistukseen ja masennukseen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 16 raskausviikolla seurantakonsultaatioon 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Puolistrukturoidun haastattelun avulla kätilö arvioi kirjallisuuskatsauksesta tunnistettuja psykososiaalisia riskitekijöitä. Keskeisiä tekijöitä ovat taloudelliset ja asumisongelmat, suunnittelematon tai ei-toivottu raskaus, sosiaalisen tuen puute, väkivallan (fyysinen, seksuaalinen tai henkinen) kokemukset, henkilökohtainen ja perheen psykiatrinen historia sekä päihteiden käyttö.

Masennus- ja ahdistuneisuusoireiden seulonta noudatti porrastettua protokollaa. Kaikki osallistujat vastasivat kyllä/ei Whooleyn kysymyksiin (masennus) ja GAD-2:een (ahdistus). Jos osallistuja vastasi myöntävästi ainakin yhteen Whooleyn kysymykseen tai molempiin GAD-2-kysymyksiin, annettiin Edinburghin masennusasteikko (EDS). EDS:n pistemäärä 13 tai korkeampi osoitti positiivisen masennusnäytön. Jos osallistujat saivat EDS-3A:lla (ahdistusala-asteikolla) pisteet 5 tai enemmän, annettiin GAD-7, ja pistemäärä 15 tai korkeampi osoitti positiivista ahdistuneisuusnäyttöä. Synnytystiedot kerättiin sähköisistä potilaskertomuksista.

ilmoittautumisesta 16 raskausviikolla seurantakonsultaatioon 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
(merkittävien) riskitekijöiden määrän ja masennus- ja ahdistuneisuusoireiden välinen yhteys kumulatiivisen riskiindeksin avulla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 16 raskausviikolla seurantakonsultaatioon 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
ilmoittautumisesta 16 raskausviikolla seurantakonsultaatioon 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
masennus- ja ahdistuneisuusoireiden yleisyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 16 raskausviikolla seurantakonsultaatioon 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
ilmoittautumisesta 16 raskausviikolla seurantakonsultaatioon 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme päättäneet olla jakamatta koko kokeilun aikana kerättyä IPD:tä, koska olemme huolissamme osallistujien yksityisyydestä ja tietojen luottamuksellisuudesta. Tietojen anonymisoinnista huolimatta on olemassa riski, että arkaluontoisia henkilötietoja voidaan vahingossa paljastaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa