肺超音波検査、胆嚢摘出術、無気肺
2024年10月28日 更新者：Ezgi POLAT、Istanbul Medeniyet University
超音波を使用した腹腔鏡下胆嚢摘出術における肺機能に対する 2 つの異なる PEEP レベルの影響の評価
無気肺は、全身麻酔中に、特に肺に問題がある患者や気腹症の患者に見られる重要な合併症です。
麻酔中に PEEP を適用すると、無気肺の発生率が減少する可能性があります。肺超音波検査は、簡単にアクセスでき、ベッドサイドで適用でき、非侵襲的で、放射線被ばくを引き起こさないツールであり、手術室での日常診療での使用が増加しています。 。
この研究では、肺超音波を使用して無気肺の発生を評価し、全身麻酔中にさまざまな PEEP 値で換気された患者の無気肺発症のリスクを決定する際の超音波の有効性を調査することを目的としました。
この研究は、イスタンブール メデニヤット大学ギョズテペ研修研究病院一般外科診療所で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定のASA I-IIIグループの18歳以上の患者60名を対象に実施され、書面および口頭によるインフォームドコンセントが得られた。 。
研究に参加した患者は 2 つのグループに分けられました。
手術予定の患者のうち、麻酔装置による換気中にグループ I (n=30) の症例には 5 回の PEEP、グループ II (n=30) の症例には 10 回の PEEP が適用されました。
すべての患者は、麻酔導入前、気管挿管後、気腹後、および麻酔からの回復の 15 分後に経胸腔肺超音波検査によって評価されました。
肺 USG プロトコルに従って、各半胸前壁の 2 つの象限、左右の側壁 2 つ、後壁の 2 つの象限を含む合計 6 つの領域、各患者の合計 12 領域がスキャンされました。そして画像を評価した。
修正された肺 USG スコアリング システムに従って、各領域は無気肺の程度と一致して 0 ～ 3 の間でスコア付けされました。
合計スコアは各患者について計算されました。
患者の血行力学的追跡調査が行われた。
麻酔時間、手術時間、気腹時間を記録し、比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kadikoy
-
Istanbul、Kadikoy、七面鳥、34720
- Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kadıköy
-
Istanbul、Kadıköy、七面鳥
- Istanbul Medeniyet Universty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上で、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定のASA I～IIIグループに属する。
除外基準:
- 同意をいただけない患者様
- 過去に胸部手術を受けた患者さん
- BMI が 40 kg/m2 を超える患者
- 重度のCOPD患者
- 重篤な肺疾患を患っている患者
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された患者さん
- ASA IV患者
- 進行性の心臓疾患や神経疾患を患っている患者
- 精神薄弱で協力が制限されている患者
- 治験中に何らかの理由で治験への参加を中止した患者
- 小児年齢層 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：のぞき見5
患者は手術中に 5 cm h2o の PEEP を受けるグループに属している
|
研究に参加した患者は 2 つのグループに分けられました。
手術予定の患者のうち、麻酔装置による換気中にグループ I (n=30) の症例には 5 回の PEEP、グループ II (n=30) の症例には 10 回の PEEP が適用されました。
すべての患者は、麻酔導入前、気管挿管後、気腹後、および麻酔からの回復の 15 分後に経胸腔肺超音波検査によって評価されました。
肺 USG プロトコルに従って、各半胸前壁の 2 つの象限、左右の側壁 2 つ、後壁の 2 つの象限を含む合計 6 つの領域、各患者の合計 12 領域がスキャンされました。そして画像を評価した。
修正された肺 USG スコアリング システムに従って、各領域は無気肺の程度と一致して 0 ～ 3 の間でスコア付けされました。
|
|
アクティブコンパレータ：のぞき見10
患者は手術中に 10 cm h2o の PEEP を受けるグループに属している
|
研究に参加した患者は 2 つのグループに分けられました。
手術予定の患者のうち、麻酔装置による換気中にグループ I (n=30) の症例には 5 回の PEEP、グループ II (n=30) の症例には 10 回の PEEP が適用されました。
すべての患者は、麻酔導入前、気管挿管後、気腹後、および麻酔からの回復の 15 分後に経胸腔肺超音波検査によって評価されました。
肺 USG プロトコルに従って、各半胸前壁の 2 つの象限、左右の側壁 2 つ、後壁の 2 つの象限を含む合計 6 つの領域、各患者の合計 12 領域がスキャンされました。そして画像を評価した。
修正された肺 USG スコアリング システムに従って、各領域は無気肺の程度と一致して 0 ～ 3 の間でスコア付けされました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者数が60人に達すると研究は終了する。
時間枠：術後24時間
|
すべての患者は、麻酔導入前、気管挿管後、気腹後、および麻酔からの回復の 15 分後に経胸腔肺超音波検査によって評価されました。
肺 USG プロトコルに従って、各半胸前壁の 2 つの象限、左右の側壁 2 つ、後壁の 2 つの象限を含む合計 6 つの領域、各患者の合計 12 領域がスキャンされました。そして画像を評価した。
修正された肺 USG スコアリング システムに従って、各領域は無気肺の程度と一致して 0 ～ 3 の間でスコア付けされました。
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。