肺部超声、胆囊切除术、肺不张
2024年10月28日 更新者：Ezgi POLAT、Istanbul Medeniyet University
超声评估腹腔镜胆囊切除术中两种不同 PEEP 水平对肺功能的影响
肺不张是全身麻醉过程中常见的一种重要并发症，尤其是患有肺部问题和气腹的患者。
麻醉期间应用PEEP可降低肺不张的发生率。肺部超声检查是一种易于使用、可在床边应用、无创、不会引起辐射暴露的工具，并且越来越多地应用于手术室的日常实践中。
本研究旨在利用肺部超声评估肺不张的发生情况，并探讨超声在确定全身麻醉期间采用不同PEEP值通气的患者发生肺不张风险的有效性。
该研究在来自 ASA I-III 组的 60 名 18 岁及以上患者中进行，这些患者计划在伊斯坦布尔 Medeniyet 大学 Göztepe 培训和研究医院普通外科诊所接受腹腔镜胆囊切除手术，并获得了他们的书面和口头知情同意书。
研究中的患者被分为 2 组。
拟手术患者中，I组（n=30）例在麻醉机通气期间进行5次PEEP，II组（n=30）例进行10次PEEP。
所有患者在麻醉诱导前、气管插管后、气腹后、麻醉苏醒后15分钟均通过经胸肺超声检查进行评估。
根据肺部超声检查方案，共6个区域，包括每侧胸廓前壁2个象限、左右侧壁2个象限、后壁2个象限，每例患者共扫描12个区域，并对图像进行评估。
根据改良的肺部USG评分系统，每个区域的评分在0-3之间，与肺不张的程度一致。
计算每位患者的总分。
对患者进行血流动力学随访。
记录并比较麻醉时间、手术时间和气腹时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kadikoy
-
Istanbul、Kadikoy、火鸡、34720
- Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kadıköy
-
Istanbul、Kadıköy、火鸡
- Istanbul Medeniyet Universty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18 岁及以上，来自 ASA I-III 组，计划接受腹腔镜胆囊切除手术
排除标准：
- 不同意的患者
- 既往接受过胸外科手术的患者
- 体重指数 > 40 kg/m² 的患者
- 严重慢性阻塞性肺病患者
- 患有严重肺部疾病的患者
- 被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者
- ASA IV 患者
- 患有晚期心脏病和神经系统疾病的患者
- 精神障碍且合作能力有限的患者
- 试验期间因任何原因终止参与研究的患者
- 儿童年龄组 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：呼气末正压5
患者在手术期间接受 PEEP 5 cm h2o 组中
|
参与研究的患者被分为两组。
拟手术患者中，I组（n=30）例在麻醉机通气期间进行5次PEEP，II组（n=30）例进行10次PEEP。
所有患者在麻醉诱导前、气管插管后、气腹后、麻醉苏醒后15分钟均通过经胸肺超声检查进行评估。
根据肺部超声检查方案，共6个区域，包括每侧胸廓前壁2个象限、左右侧壁2个象限、后壁2个象限，每例患者共扫描12个区域，并对图像进行评估。
根据改良的肺部USG评分系统，每个区域的评分在0-3之间，与肺不张的程度一致
|
|
有源比较器：窥视 10
患者在手术期间接受 PEEP 10 cm h2o
|
参与研究的患者被分为两组。
拟手术患者中，I组（n=30）例在麻醉机通气期间进行5次PEEP，II组（n=30）例进行10次PEEP。
所有患者在麻醉诱导前、气管插管后、气腹后、麻醉苏醒后15分钟均通过经胸肺超声检查进行评估。
根据肺部超声检查方案，共6个区域，包括每侧胸廓前壁2个象限、左右侧壁2个象限、后壁2个象限，每例患者共扫描12个区域，并对图像进行评估。
根据改良的肺部USG评分系统，每个区域的评分在0-3之间，与肺不张的程度一致
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一旦患者人数达到 60 名，该研究将终止。
大体时间：术后24小时
|
所有患者在麻醉诱导前、气管插管后、气腹后、麻醉苏醒后15分钟均通过经胸肺超声检查进行评估。
根据肺部超声检查方案，共6个区域，包括每侧胸廓前壁2个象限、左右侧壁2个象限、后壁2个象限，每例患者共扫描12个区域，并对图像进行评估。
根据改良的肺部USG评分系统，每个区域的评分在0-3之间，与肺不张的程度一致
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.