УЗИ легких, холецистэктомия, ателектаз
28 октября 2024 г. обновлено: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University
Оценка влияния двух разных уровней ПДКВ на функции легких при лапароскопической холецистэктомии с использованием ультразвука
Ателектаз является важным осложнением, которое можно наблюдать во время общей анестезии, особенно у пациентов с проблемами легких и у пациентов с пневмоперитонеумом.
Применение ПДКВ во время анестезии может снизить частоту ателектазов. Ультрасонография легких — это инструмент, который легко доступен, может применяться у постели больного, неинвазивный, не вызывает лучевой нагрузки и все чаще используется в повседневной практике в операционных. .
Целью данного исследования было оценить возникновение ателектаза с помощью УЗИ легких, а также изучить эффективность ультразвука в определении риска развития ателектаза у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких с различными значениями ПДКВ во время общей анестезии.
Исследование проведено у 60 пациентов в возрасте 18 лет и старше из групп ASA I-III, которым планировалось проведение лапароскопической операции холецистэктомии в клинике общей хирургии Учебно-исследовательской больницы Гёзтепе при Стамбульском университете Медениет, и были получены их письменные и устные информированные согласия. .
Пациенты, включенные в исследование, были разделены на 2 группы.
Среди пациентов, подлежащих операции, в I группе (n=30) было применено 5 ПДКВ, во II группе (n=30) — 10 ПДКВ при искусственной вентиляции легких наркозным аппаратом.
Всем пациентам проводилось трансторакальное УЗИ легких до индукции анестезии, после интубации трахеи, после пневмоперитонеума и через 15 минут после выхода из анестезии.
По протоколу УЗИ легких сканировали 6 отделов, в том числе по 2 квадранта передней стенки каждого полуторакса, 2 правой и левой боковых стенок, 2 квадранта задней стенки, всего по 12 отделов у каждого пациента. и изображения были оценены.
Согласно модифицированной системе оценки УЗИ легких, каждая область оценивалась от 0 до 3 в соответствии со степенью ателектаза.
Для каждого пациента подсчитывался общий балл.
За больными проводилось гемодинамическое наблюдение.
Время анестезии, время операции и время наложения пневмоперитонеума записывали и сравнивали.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Турция, 34720
- Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Турция
- Istanbul Medeniyet Universty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше I-III групп по ASA, которым планировалось выполнение лапароскопической операции холецистэктомии.
Критерии исключения:
- Пациенты, не дающие согласия
- Пациенты, ранее перенесшие торакальные операции
- Пациенты с индексом массы тела > 40 кг/м²
- Пациенты с тяжелой ХОБЛ
- Пациенты с тяжелыми легочными заболеваниями
- Пациенты с диагнозом синдром обструктивного апноэ во сне
- Пациенты с АСА IV
- Пациенты с запущенными сердечными и неврологическими заболеваниями
- Пациенты с умственной отсталостью и ограниченным сотрудничеством
- Пациенты, прекратившие свое участие в исследовании по любой причине во время исследования.
- Детская возрастная группа Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПДКВ 5
Пациенты входят в группу, которой во время операции проводят ПДКВ 5 см водного столба.
|
Пациенты, включенные в исследование, были разделены на 2 группы.
Среди пациентов, подлежащих операции, в I группе (n=30) было применено 5 ПДКВ, во II группе (n=30) — 10 ПДКВ при искусственной вентиляции легких наркозным аппаратом.
Всем пациентам проводилось трансторакальное УЗИ легких до индукции анестезии, после интубации трахеи, после пневмоперитонеума и через 15 минут после выхода из анестезии.
По протоколу УЗИ легких сканировали 6 отделов, в том числе по 2 квадранта передней стенки каждого полуторакса, 2 правой и левой боковых стенок, 2 квадранта задней стенки, всего по 12 отделов у каждого пациента. и изображения были оценены.
Согласно модифицированной системе оценки УЗИ легких, каждая область оценивалась от 0 до 3 в соответствии со степенью ателектаза.
|
|
Активный компаратор: писк 10
Пациенты входят в группу, которой во время операции проводят ПДКВ 10 см водного столба.
|
Пациенты, включенные в исследование, были разделены на 2 группы.
Среди пациентов, подлежащих операции, в I группе (n=30) было применено 5 ПДКВ, во II группе (n=30) — 10 ПДКВ при искусственной вентиляции легких наркозным аппаратом.
Всем пациентам проводилось трансторакальное УЗИ легких до индукции анестезии, после интубации трахеи, после пневмоперитонеума и через 15 минут после выхода из анестезии.
По протоколу УЗИ легких сканировали 6 отделов, в том числе по 2 квадранта передней стенки каждого полуторакса, 2 правой и левой боковых стенок, 2 квадранта задней стенки, всего по 12 отделов у каждого пациента. и изображения были оценены.
Согласно модифицированной системе оценки УЗИ легких, каждая область оценивалась от 0 до 3 в соответствии со степенью ателектаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование завершится, как только будет достигнута популяция из 60 пациентов.
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Всем пациентам проводилось трансторакальное УЗИ легких до индукции анестезии, после интубации трахеи, после пневмоперитонеума и через 15 минут после выхода из анестезии.
По протоколу УЗИ легких сканировали 6 отделов, в том числе по 2 квадранта передней стенки каждого полуторакса, 2 правой и левой боковых стенок, 2 квадранта задней стенки, всего по 12 отделов у каждого пациента. и изображения были оценены.
Согласно модифицированной системе оценки УЗИ легких, каждая область оценивалась от 0 до 3 в соответствии со степенью ателектаза.
|
Послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB: Approval No. 2022/0257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .