Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic, cholecystektomie, atelektáza

28. října 2024 aktualizováno: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Hodnocení vlivu dvou různých úrovní PEEP na plicní funkce při laparoskopické cholecystektomii pomocí ultrazvuku

Atelektáza je důležitou komplikací, kterou lze pozorovat během celkové anestezie, zejména u pacientů s plicními problémy au pacientů s pneumoperitoneem. Aplikace PEEP během anestezie může snížit výskyt atelektázy. Ultrasonografie plic je nástroj, který je snadno dostupný, lze jej aplikovat u lůžka, je neinvazivní, nezpůsobuje radiační zátěž a stále častěji se používá v každodenní praxi na operačních sálech . V této studii bylo cílem zhodnotit výskyt atelektázy pomocí ultrazvuku plic a prozkoumat účinnost ultrazvuku při stanovení rizika rozvoje atelektázy u pacientů ventilovaných různými hodnotami PEEP během celkové anestezie. Studie byla provedena na 60 pacientech ve věku 18 let a více ze skupin ASA I-III, kteří měli podstoupit laparoskopickou cholecystektomii na Všeobecné chirurgické klinice školicí a výzkumné nemocnice Göztepe University v Istanbulu Medeniyet, a byl získán jejich písemný a ústní informovaný souhlas. . Pacienti zařazení do studie byli rozděleni do 2 skupin. Mezi pacienty, kteří měli být operováni, bylo aplikováno 5 PEEP na případy skupiny I (n=30) a 10 PEEP na případy skupiny II (n=30) během ventilace s anesteziologickým zařízením. Všichni pacienti byli hodnoceni transtorakální ultrasonografií plic před indukcí anestezie, po tracheální intubaci, po pneumoperitoneu a 15 minut po probrání z anestezie. Podle protokolu USG plic bylo naskenováno celkem 6 oblastí, včetně 2 kvadrantů každé přední stěny hemithoraxu, 2 pravé a levé boční stěny a 2 kvadranty zadní stěny, celkem 12 oblastí u každého pacienta, a snímky byly vyhodnoceny. Podle modifikovaného systému hodnocení USG plic byla každá oblast hodnocena mezi 0-3 v souladu se stupněm atelektázy. Pro každého pacienta bylo vypočteno celkové skóre. Bylo provedeno hemodynamické sledování pacientů. Byly zaznamenány a porovnány doby anestezie, operační časy a časy pneumoperitonea.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Krocan, 34720
        • Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Krocan
        • Istanbul Medeniyet Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti jsou ve věku 18 a více let ze skupin ASA I-III, u kterých bylo plánováno podstoupit laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedají souhlas
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci hrudníku
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti > 40 kg/m²
  • Pacienti s těžkou CHOPN
  • Pacienti se závažnými plicními chorobami
  • Pacienti s diagnózou syndromu obstrukční spánkové apnoe
  • Pacienti s ASA IV
  • Pacienti s pokročilými srdečními a neurologickými onemocněními
  • Pacienti s mentální retardací a omezenou spoluprací
  • Pacienti, kteří v průběhu studie z jakéhokoli důvodu ukončí svou účast ve studii
  • Pediatrická věková skupina Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PEEP 5
Pacienti jsou ve skupině podstupující PEEP 5 cm h2o během operace
pacienti zařazení do studie byli rozděleni do 2 skupin. Mezi pacienty, kteří měli být operováni, bylo aplikováno 5 PEEP na případy skupiny I (n=30) a 10 PEEP na případy skupiny II (n=30) během ventilace s anesteziologickým zařízením. Všichni pacienti byli hodnoceni transtorakální ultrasonografií plic před indukcí anestezie, po tracheální intubaci, po pneumoperitoneu a 15 minut po probrání z anestezie. Podle protokolu USG plic bylo naskenováno celkem 6 oblastí, včetně 2 kvadrantů každé přední stěny hemithoraxu, 2 pravé a levé boční stěny a 2 kvadranty zadní stěny, celkem 12 oblastí u každého pacienta, a snímky byly vyhodnoceny. Podle modifikovaného systému hodnocení plic USG byla každá oblast hodnocena mezi 0-3 v souladu se stupněm atelektázy
Aktivní komparátor: kouknout 10
Pacienti jsou ve skupině podstupující PEEP 10 cm h2o během operace
pacienti zařazení do studie byli rozděleni do 2 skupin. Mezi pacienty, kteří měli být operováni, bylo aplikováno 5 PEEP na případy skupiny I (n=30) a 10 PEEP na případy skupiny II (n=30) během ventilace s anesteziologickým zařízením. Všichni pacienti byli hodnoceni transtorakální ultrasonografií plic před indukcí anestezie, po tracheální intubaci, po pneumoperitoneu a 15 minut po probrání z anestezie. Podle protokolu USG plic bylo naskenováno celkem 6 oblastí, včetně 2 kvadrantů každé přední stěny hemithoraxu, 2 pravé a levé boční stěny a 2 kvadranty zadní stěny, celkem 12 oblastí u každého pacienta, a snímky byly vyhodnoceny. Podle modifikovaného systému hodnocení plic USG byla každá oblast hodnocena mezi 0-3 v souladu se stupněm atelektázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie bude ukončena, jakmile bude dosaženo populace 60 pacientů.
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Všichni pacienti byli hodnoceni transtorakální ultrasonografií plic před indukcí anestezie, po tracheální intubaci, po pneumoperitoneu a 15 minut po probrání z anestezie. Podle protokolu USG plic bylo naskenováno celkem 6 oblastí, včetně 2 kvadrantů každé přední stěny hemithoraxu, 2 pravé a levé boční stěny a 2 kvadranty zadní stěny, celkem 12 oblastí u každého pacienta, a snímky byly vyhodnoceny. Podle modifikovaného systému hodnocení plic USG byla každá oblast hodnocena mezi 0-3 v souladu se stupněm atelektázy
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB: Approval No. 2022/0257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kouknout 5

Předplatit