Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-echografie, cholecystectomie, atelectase

28 oktober 2024 bijgewerkt door: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Beoordeling van de impact van twee verschillende PEEP-niveaus op de longfuncties bij laparoscopische cholecystectomie met behulp van echografie

Atelectase is een belangrijke complicatie die kan optreden tijdens algemene anesthesie, vooral bij patiënten met longproblemen en bij patiënten met pneumoperitoneum. Toepassing van PEEP tijdens anesthesie kan de incidentie van atelectasis verminderen. Longechografie is een hulpmiddel dat gemakkelijk toegankelijk is, aan het bed kan worden toegepast, niet-invasief is, geen blootstelling aan straling veroorzaakt en in de dagelijkse praktijk steeds vaker wordt gebruikt in operatiekamers . In deze studie was het doel om het optreden van atelectase te evalueren met behulp van long-echografie, en om de effectiviteit van echografie te onderzoeken bij het bepalen van het risico op het ontwikkelen van atelectase bij patiënten die tijdens algemene anesthesie met verschillende PEEP-waarden werden beademd. Het onderzoek werd uitgevoerd bij 60 patiënten van 18 jaar en ouder, uit de ASA I-III-groepen, die een laparoscopische cholecystectomie zouden ondergaan in de algemene chirurgiekliniek van de Istanbul Medeniyet Universiteit Göztepe, en hun schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming werd verkregen. . De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden in 2 groepen verdeeld. Onder de patiënten die geopereerd zouden worden, werden 5 PEEP toegepast op gevallen van groep I (n=30) en 10 PEEP op gevallen van groep II (n=30) tijdens beademing met een anesthesieapparaat. Alle patiënten werden geëvalueerd door middel van transthoracale longechografie vóór inductie van de anesthesie, na tracheale intubatie, na pneumoperitoneum en 15 minuten na herstel uit de anesthesie. Volgens het long-USG-protocol werden in totaal 6 regio's, waaronder 2 kwadranten van elke hemi-thorax voorste wand, 2 rechter en linker zijwanden en 2 kwadranten van de achterwand, in totaal 12 regio's bij elke patiënt gescand, en de beelden werden beoordeeld. Volgens het aangepaste long-USG-scoresysteem werd elke regio gescoord tussen 0-3, consistent met de mate van atelectase. Voor elke patiënt werd de totaalscore berekend. Er werd hemodynamische follow-up van de patiënten uitgevoerd. Anesthesietijden, operatietijden en pneumoperitoneumtijden werden geregistreerd en vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkoen, 34720
        • Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkoen
        • Istanbul Medeniyet Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn 18 jaar en ouder, afkomstig uit de ASA I-III-groepen, die een laparoscopische cholecystectomieoperatie zouden ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming geven
  • Patiënten die eerder een thoraxoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten met een body mass index > 40 kg/m²
  • Patiënten met ernstig COPD
  • Patiënten met ernstige longziekten
  • Patiënten met de diagnose obstructief slaapapneusyndroom
  • ASA IV-patiënten
  • Patiënten met gevorderde hart- en neurologische aandoeningen
  • Patiënten met een verstandelijke beperking en beperkte samenwerking
  • Patiënten die tijdens de proef om welke reden dan ook hun deelname aan het onderzoek beëindigen
  • Pediatrische leeftijdsgroep Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PIEP 5
Patiënten bevinden zich in de groep die tijdens de operatie PEEP 5 cm h2o ondergaat
De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden in twee groepen verdeeld. Onder de patiënten die geopereerd zouden worden, werden 5 PEEP toegepast op gevallen van groep I (n=30) en 10 PEEP op gevallen van groep II (n=30) tijdens beademing met een anesthesieapparaat. Alle patiënten werden geëvalueerd door middel van transthoracale longechografie vóór inductie van de anesthesie, na tracheale intubatie, na pneumoperitoneum en 15 minuten na herstel uit de anesthesie. Volgens het long-USG-protocol werden in totaal 6 regio's, waaronder 2 kwadranten van elke hemi-thorax voorste wand, 2 rechter en linker zijwanden en 2 kwadranten van de achterwand, in totaal 12 regio's bij elke patiënt gescand, en de beelden werden beoordeeld. Volgens het aangepaste long-USG-scoresysteem werd elke regio gescoord tussen 0-3, consistent met de mate van atelectase
Actieve vergelijker: piep 10
Patiënten bevinden zich in de groep die tijdens de operatie PEEP 10 cm h2o ondergaat
De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden in twee groepen verdeeld. Onder de patiënten die geopereerd zouden worden, werden 5 PEEP toegepast op gevallen van groep I (n=30) en 10 PEEP op gevallen van groep II (n=30) tijdens beademing met een anesthesieapparaat. Alle patiënten werden geëvalueerd door middel van transthoracale longechografie vóór inductie van de anesthesie, na tracheale intubatie, na pneumoperitoneum en 15 minuten na herstel uit de anesthesie. Volgens het long-USG-protocol werden in totaal 6 regio's, waaronder 2 kwadranten van elke hemi-thorax voorste wand, 2 rechter en linker zijwanden en 2 kwadranten van de achterwand, in totaal 12 regio's bij elke patiënt gescand, en de beelden werden beoordeeld. Volgens het aangepaste long-USG-scoresysteem werd elke regio gescoord tussen 0-3, consistent met de mate van atelectase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het onderzoek wordt beëindigd zodra een populatie van 60 patiënten is bereikt.
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Alle patiënten werden geëvalueerd door middel van transthoracale longechografie vóór inductie van de anesthesie, na tracheale intubatie, na pneumoperitoneum en 15 minuten na herstel uit de anesthesie. Volgens het long-USG-protocol werden in totaal 6 regio's, waaronder 2 kwadranten van elke hemi-thorax voorste wand, 2 rechter en linker zijwanden en 2 kwadranten van de achterwand, in totaal 12 regio's bij elke patiënt gescand, en de beelden werden beoordeeld. Volgens het aangepaste long-USG-scoresysteem werd elke regio gescoord tussen 0-3, consistent met de mate van atelectase
Postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB: Approval No. 2022/0257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren