Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud, kolecystektomi, atelektas

28 oktober 2024 uppdaterad av: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Bedömning av effekten av två olika PEEP-nivåer på lungfunktioner vid laparoskopisk kolecystektomi med hjälp av ultraljud

Atelektas är en viktig komplikation som kan ses under generell anestesi, särskilt hos patienter med lungproblem och hos patienter med pneumoperitoneum. Applicering av PEEP under anestesi kan minska förekomsten av atelektaser. Lungultraljud är ett verktyg som är lättillgängligt, kan appliceras vid sängkanten, är icke-invasivt, orsakar inte strålningsexponering och används allt mer i daglig praxis i operationssalar . I denna studie syftade det till att utvärdera förekomsten av atelektas genom att använda lungultraljud, och att undersöka effektiviteten av ultraljud för att bestämma risken för att utveckla atelektas hos patienter som ventilerats med olika PEEP-värden under generell anestesi. Studien genomfördes på 60 patienter i åldern 18 år och äldre, från ASA I-III-grupper, som var planerade att genomgå laparoskopisk kolecystektomioperation vid Istanbul Medeniyet University Göztepe Training and Research Hospital General Surgery Clinic, och deras skriftliga och muntliga informerade samtycke erhölls . Patienterna som ingick i studien delades in i 2 grupper. Bland patienterna som skulle opereras applicerades 5 PEEP på grupp I (n=30) fall och 10 PEEP till grupp II (n=30) fall under ventilation med anestesiapparat. Alla patienter utvärderades med transthorax lungultraljud före anestesiinduktion, efter trakeal intubation, efter pneumoperitoneum och 15 minuter efter återhämtning från anestesi. Enligt lung-USG-protokollet skannades totalt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter av varje hemi-thorax främre vägg, 2 höger och vänster laterala väggar och 2 kvadranter av den bakre väggen, totalt 12 regioner i varje patient, och bilderna utvärderades. Enligt det modifierade lung-USG-poängsystemet fick varje region poäng mellan 0-3 i enlighet med graden av atelektas. Den totala poängen beräknades för varje patient. Hemodynamisk uppföljning av patienterna gjordes. Anestesitider, operationstider och pneumoperitoneumtider registrerades och jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkon, 34720
        • Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkon
        • Istanbul Medeniyet Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna är 18 år och äldre, från ASA I-III-grupper, som var planerade att genomgå laparoskopisk kolecystektomi

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte ger samtycke
  • Patienter som tidigare genomgått bröstkorgskirurgi
  • Patienter med ett body mass index > 40 kg/m²
  • Patienter med svår KOL
  • Patienter med allvarliga lungsjukdomar
  • Patienter som diagnostiserats med obstruktivt sömnapnésyndrom
  • ASA IV patienter
  • Patienter med avancerade hjärt- och neurologiska sjukdomar
  • Patienter med utvecklingsstörning och begränsat samarbete
  • Patienter som avbryter sitt deltagande i studien av någon anledning under studien
  • Pediatrisk åldersgrupp Gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEP 5
Patienter är i gruppen som genomgår PEEP 5 cm h2o under operationen
De patienter som ingick i studien delades in i 2 grupper. Bland patienterna som skulle opereras applicerades 5 PEEP på grupp I (n=30) fall och 10 PEEP till grupp II (n=30) fall under ventilation med anestesiapparat. Alla patienter utvärderades med transthorax lungultraljud före anestesiinduktion, efter trakeal intubation, efter pneumoperitoneum och 15 minuter efter återhämtning från anestesi. Enligt lung-USG-protokollet skannades totalt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter av varje hemi-thorax främre vägg, 2 höger och vänster laterala väggar och 2 kvadranter av den bakre väggen, totalt 12 regioner i varje patient, och bilderna utvärderades. Enligt det modifierade lung USG-poängsystemet fick varje region poäng mellan 0-3 i enlighet med graden av atelektas
Aktiv komparator: pip 10
Patienter är i gruppen som genomgår PEEP 10 cm h2o under operationen
De patienter som ingick i studien delades in i 2 grupper. Bland patienterna som skulle opereras applicerades 5 PEEP på grupp I (n=30) fall och 10 PEEP till grupp II (n=30) fall under ventilation med anestesiapparat. Alla patienter utvärderades med transthorax lungultraljud före anestesiinduktion, efter trakeal intubation, efter pneumoperitoneum och 15 minuter efter återhämtning från anestesi. Enligt lung-USG-protokollet skannades totalt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter av varje hemi-thorax främre vägg, 2 höger och vänster laterala väggar och 2 kvadranter av den bakre väggen, totalt 12 regioner i varje patient, och bilderna utvärderades. Enligt det modifierade lung USG-poängsystemet fick varje region poäng mellan 0-3 i enlighet med graden av atelektas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studien kommer att avslutas när en population på 60 patienter nås.
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Alla patienter utvärderades med transthorax lungultraljud före anestesiinduktion, efter trakeal intubation, efter pneumoperitoneum och 15 minuter efter återhämtning från anestesi. Enligt lung-USG-protokollet skannades totalt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter av varje hemi-thorax främre vägg, 2 höger och vänster laterala väggar och 2 kvadranter av den bakre väggen, totalt 12 regioner i varje patient, och bilderna utvärderades. Enligt det modifierade lung USG-poängsystemet fick varje region poäng mellan 0-3 i enlighet med graden av atelektas
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB: Approval No. 2022/0257

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera