- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664658
Keuhkojen ultraääni, kolekystektomia, atelektaasi
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University
Kahden eri PEEP-tason vaikutuksen arviointi keuhkojen toimintoihin laparoskooppisessa kolekystektomiassa ultraäänellä
Atelektaasi on tärkeä komplikaatio, joka voidaan havaita yleisanestesian aikana, erityisesti potilailla, joilla on keuhkoongelmia ja potilailla, joilla on pneumoperitoneum.
PEEP:n käyttö anestesian aikana voi vähentää atelektaasin ilmaantuvuutta.Keuhkojen ultraääni on työkalu, johon on helppo päästä käsiksi, sitä voidaan käyttää sängyn vieressä, se on ei-invasiivinen, ei aiheuta säteilyaltistusta ja sitä käytetään yhä enemmän päivittäisessä käytännössä leikkaussaleissa. .
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan atelektaasin esiintymistä keuhkojen ultraäänellä ja tutkimaan ultraäänen tehokkuutta atelektaasin kehittymisen riskin määrittämisessä potilailla, jotka ventiloidaan erilaisilla PEEP-arvoilla yleisanestesian aikana.
Tutkimus suoritettiin 60:llä 18-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla potilaalla ASA I-III -ryhmistä, joille suunniteltiin laparoskooppinen kolekystektomia Istanbulin Medeniyetin yliopiston Göztepen koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgiaklinikalla, ja heidän kirjalliset ja suulliset suostumuksensa saatiin. .
Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin 2 ryhmään.
Leikkaukseen tulleista potilaista 5 PEEP:tä ryhmän I (n=30) tapauksiin ja 10 PEEP:tä ryhmän II tapauksiin (n=30) anestesialaitteella tehdyn ventilaation aikana.
Kaikki potilaat arvioitiin transthorakaalisella keuhkojen ultraäänellä ennen anestesia-induktiota, henkitorven intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen ja 15 minuuttia anestesiasta toipumisen jälkeen.
Keuhkojen USG-protokollan mukaan skannattiin yhteensä 6 aluetta, mukaan lukien 2 kvadranttia kustakin puolirintakehän etuseinästä, 2 oikeaa ja vasenta sivuseinämää ja 2 kvadranttia takaseinästä, yhteensä 12 aluetta kussakin potilaassa, ja kuvat arvioitiin.
Modifioidun keuhkojen USG-pisteytysjärjestelmän mukaan kukin alue pisteytettiin välillä 0-3 atelektaasin asteen mukaisesti.
Kokonaispistemäärä laskettiin jokaiselle potilaalle.
Potilaille suoritettiin hemodynaaminen seuranta.
Anestesiaajat, leikkausajat ja pneumoperitoneumiajat kirjattiin ja niitä verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkki, 34720
- Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki
- Istanbul Medeniyet Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, ASA I-III -ryhmistä, joille suunniteltiin laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna suostumusta
- Potilaat, joille on aiemmin tehty rintakehäleikkaus
- Potilaat, joiden painoindeksi on > 40 kg/m²
- Potilaat, joilla on vaikea COPD
- Potilaat, joilla on vakavia keuhkosairauksia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä
- ASA IV -potilaat
- Potilaat, joilla on pitkälle edenneet sydän- ja neurologiset sairaudet
- Potilaat, joilla on kehitysvamma ja rajoitettu yhteistyö
- Potilaat, jotka lopettavat osallistumisensa tutkimukseen mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana
- Lasten ikäryhmä Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PEEP 5
Potilaat ovat ryhmässä, jolle tehdään PEEP 5 cm h2o leikkauksen aikana
|
tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin 2 ryhmään.
Leikkaukseen tulleista potilaista 5 PEEP:tä ryhmän I (n=30) tapauksiin ja 10 PEEP:tä ryhmän II tapauksiin (n=30) anestesialaitteella tehdyn ventilaation aikana.
Kaikki potilaat arvioitiin transthorakaalisella keuhkojen ultraäänellä ennen anestesia-induktiota, henkitorven intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen ja 15 minuuttia anestesiasta toipumisen jälkeen.
Keuhkojen USG-protokollan mukaan skannattiin yhteensä 6 aluetta, mukaan lukien 2 kvadranttia kustakin puolirintakehän etuseinästä, 2 oikeaa ja vasenta sivuseinämää ja 2 kvadranttia takaseinästä, yhteensä 12 aluetta kussakin potilaassa, ja kuvat arvioitiin.
Muokatun keuhkojen USG-pisteytysjärjestelmän mukaan jokainen alue pisteytettiin välillä 0-3 atelektaasin asteen mukaisesti
|
|
Active Comparator: piippaus 10
Potilaat ovat ryhmässä, jolle tehdään PEEP 10 cm h2o leikkauksen aikana
|
tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin 2 ryhmään.
Leikkaukseen tulleista potilaista 5 PEEP:tä ryhmän I (n=30) tapauksiin ja 10 PEEP:tä ryhmän II tapauksiin (n=30) anestesialaitteella tehdyn ventilaation aikana.
Kaikki potilaat arvioitiin transthorakaalisella keuhkojen ultraäänellä ennen anestesia-induktiota, henkitorven intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen ja 15 minuuttia anestesiasta toipumisen jälkeen.
Keuhkojen USG-protokollan mukaan skannattiin yhteensä 6 aluetta, mukaan lukien 2 kvadranttia kustakin puolirintakehän etuseinästä, 2 oikeaa ja vasenta sivuseinämää ja 2 kvadranttia takaseinästä, yhteensä 12 aluetta kussakin potilaassa, ja kuvat arvioitiin.
Muokatun keuhkojen USG-pisteytysjärjestelmän mukaan jokainen alue pisteytettiin välillä 0-3 atelektaasin asteen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus päättyy, kun 60 potilaspopulaatio saavutetaan.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kaikki potilaat arvioitiin transthorakaalisella keuhkojen ultraäänellä ennen anestesia-induktiota, henkitorven intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen ja 15 minuuttia anestesiasta toipumisen jälkeen.
Keuhkojen USG-protokollan mukaan skannattiin yhteensä 6 aluetta, mukaan lukien 2 kvadranttia kustakin puolirintakehän etuseinästä, 2 oikeaa ja vasenta sivuseinämää ja 2 kvadranttia takaseinästä, yhteensä 12 aluetta kussakin potilaassa, ja kuvat arvioitiin.
Muokatun keuhkojen USG-pisteytysjärjestelmän mukaan jokainen alue pisteytettiin välillä 0-3 atelektaasin asteen mukaisesti
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB: Approval No. 2022/0257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .