폐초음파, 담낭절제술, 무기폐
2024년 10월 28일 업데이트: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University
초음파를 이용한 복강경 담낭절제술에서 두 가지 다른 PEEP 수준이 폐 기능에 미치는 영향 평가
무기폐는 전신 마취 중에, 특히 폐 문제가 있는 환자와 기복막이 있는 환자에서 볼 수 있는 중요한 합병증입니다.
마취 중 PEEP를 적용하면 무기폐 발생률을 줄일 수 있습니다. 폐 초음파 촬영은 쉽게 접근할 수 있고 병상 옆에서 적용할 수 있으며 비침습적이며 방사선 노출을 유발하지 않으며 수술실에서 일상 진료에 점점 더 많이 사용되는 도구입니다. .
본 연구에서는 폐초음파를 이용하여 무기폐의 발생을 평가하고, 전신마취 중 PEEP 값을 다르게 하여 환기를 받은 환자의 무기폐 발병 위험도를 판단하는데 있어 초음파의 유효성을 알아보고자 하였다.
본 연구는 이스탄불 메데니예트 대학교 괴즈테페 훈련 및 연구병원 일반외과 클리닉에서 복강경 담낭절제술 수술을 받을 예정인 ASA I-III 그룹의 18세 이상 환자 60명을 대상으로 실시되었으며 서면 및 구두 동의를 받았습니다. .
연구에 포함된 환자들은 2개의 그룹으로 나뉘었습니다.
수술 예정자 중 마취장치를 이용한 인공호흡 중 PEEP를 적용한 그룹 I(n=30) 사례는 5예, 그룹 II(n=30) 사례는 10예로 PEEP를 적용하였다.
모든 환자는 마취 유도 전, 기관 삽관 후, 기복막 후, 마취에서 회복된 후 15분 후에 경흉부 폐초음파를 통해 평가되었습니다.
폐 USG 프로토콜에 따라 각 반흉곽 전벽의 2개 사분면, 좌우 측벽 2개, 후벽의 2개 사분면 등 총 6개 영역, 각 환자의 총 12개 영역을 스캔했으며, 그리고 이미지가 평가되었습니다.
수정된 폐 USG 채점 시스템에 따르면, 각 영역은 무기폐 정도에 따라 0-3 사이로 채점되었습니다.
각 환자에 대해 총점을 계산했습니다.
환자의 혈역학적 추적 관찰이 수행되었습니다.
마취시간, 수술시간, 기복막 시간을 기록하고 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, 칠면조, 34720
- Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, 칠면조
- Istanbul Medeniyet Universty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술 수술을 계획한 ASA I~III군의 18세 이상 환자
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자
- 이전에 흉부수술을 받은 환자
- 체질량지수(BMI)가 40kg/m²를 초과하는 환자
- 중증 COPD 환자
- 심각한 폐질환 환자
- 폐쇄성수면무호흡증후군 진단을 받은 환자
- ASA IV 환자
- 진행성 심장 및 신경질환 환자
- 정신지체 및 협조가 제한된 환자
- 임상시험 기간 중 어떤 이유로든 연구 참여를 종료한 환자
- 소아 연령층 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엿보기 5
환자는 수술 중 PEEP 5 cm h2o를 받는 그룹에 속합니다.
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연구에 포함된 환자들은 2개의 그룹으로 나뉘었습니다.
수술 예정자 중 마취장치를 이용한 인공호흡 중 PEEP를 적용한 그룹 I(n=30) 사례는 5예, 그룹 II(n=30) 사례는 10예로 PEEP를 적용하였다.
모든 환자는 마취 유도 전, 기관 삽관 후, 기복막 후, 마취에서 회복된 후 15분 후에 경흉부 폐초음파를 통해 평가되었습니다.
폐 USG 프로토콜에 따라 각 반흉곽 전벽의 2개 사분면, 좌우 측벽 2개, 후벽의 2개 사분면 등 총 6개 영역, 각 환자의 총 12개 영역을 스캔했으며, 그리고 이미지가 평가되었습니다.
수정된 폐 USG 채점 시스템에 따르면 각 영역은 무기폐 정도에 따라 0~3점으로 채점되었습니다.
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활성 비교기: 10을 봐
환자는 수술 중 PEEP 10cm h2o를 받는 그룹에 속합니다.
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연구에 포함된 환자들은 2개의 그룹으로 나뉘었습니다.
수술 예정자 중 마취장치를 이용한 인공호흡 중 PEEP를 적용한 그룹 I(n=30) 사례는 5예, 그룹 II(n=30) 사례는 10예로 PEEP를 적용하였다.
모든 환자는 마취 유도 전, 기관 삽관 후, 기복막 후, 마취에서 회복된 후 15분 후에 경흉부 폐초음파를 통해 평가되었습니다.
폐 USG 프로토콜에 따라 각 반흉곽 전벽의 2개 사분면, 좌우 측벽 2개, 후벽의 2개 사분면 등 총 6개 영역, 각 환자의 총 12개 영역을 스캔했으며, 그리고 이미지가 평가되었습니다.
수정된 폐 USG 채점 시스템에 따르면 각 영역은 무기폐 정도에 따라 0~3점으로 채점되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구는 환자 모집단이 60명에 도달하면 종료됩니다.
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자는 마취 유도 전, 기관 삽관 후, 기복막 후, 마취에서 회복된 후 15분 후에 경흉부 폐초음파를 통해 평가되었습니다.
폐 USG 프로토콜에 따라 각 반흉곽 전벽의 2개 사분면, 좌우 측벽 2개, 후벽의 2개 사분면 등 총 6개 영역, 각 환자의 총 12개 영역을 스캔했으며, 그리고 이미지가 평가되었습니다.
수정된 폐 USG 채점 시스템에 따르면 각 영역은 무기폐 정도에 따라 0~3점으로 채점되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB: Approval No. 2022/0257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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