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Échographie pulmonaire, cholécystectomie, atélectasie

28 octobre 2024 mis à jour par: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Évaluation de l'impact de deux niveaux de PEP différents sur les fonctions pulmonaires dans la cholécystectomie laparoscopique par échographie

L'atélectasie est une complication importante qui peut être observée lors d'une anesthésie générale, en particulier chez les patients présentant des problèmes pulmonaires et chez les patients présentant un pneumopéritoine. L'application de la PEP pendant l'anesthésie peut réduire l'incidence de l'atélectasie. L'échographie pulmonaire est un outil facilement accessible, peut être appliqué au chevet du patient, est non invasif, ne provoque pas d'exposition aux radiations et est de plus en plus utilisé dans la pratique quotidienne dans les salles d'opération. . Dans cette étude, il s'agissait d'évaluer la survenue d'une atélectasie à l'aide de l'échographie pulmonaire et d'étudier l'efficacité de l'échographie pour déterminer le risque de développer une atélectasie chez les patients ventilés avec différentes valeurs de PEP pendant une anesthésie générale. L'étude a été menée auprès de 60 patients âgés de 18 ans et plus, appartenant à des groupes ASA I-III, qui devaient subir une cholécystectomie laparoscopique à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital de formation et de recherche Göztepe de l'université Medeniyet d'Istanbul, et leurs consentements éclairés écrits et verbaux ont été obtenus. . Les patients inclus dans l'étude ont été divisés en 2 groupes. Parmi les patients qui allaient être opérés, 5 PEP ont été appliquées aux cas du groupe I (n=30), et 10 PEP aux cas du groupe II (n=30) pendant la ventilation avec appareil d'anesthésie. Tous les patients ont été évalués par échographie pulmonaire transthoracique avant l'induction anesthésique, après intubation trachéale, après pneumopéritoine et 15 minutes après la sortie de l'anesthésie. Selon le protocole pulmonaire USG, un total de 6 régions, dont 2 quadrants de chaque paroi antérieure de l'hémi-thorax, 2 parois latérales droite et gauche et 2 quadrants de la paroi postérieure, un total de 12 régions chez chaque patient ont été scannées, et les images ont été évaluées. Selon le système de notation pulmonaire USG modifié, chaque région a été notée entre 0 et 3, en fonction du degré d'atélectasie. Le score total a été calculé pour chaque patient. Un suivi hémodynamique des patients a été réalisé. Les durées d'anesthésie, de chirurgie et de pneumopéritoine ont été enregistrées et comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turquie, 34720
        • Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquie
        • Istanbul Medeniyet Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients sont âgés de 18 ans et plus, issus des groupes ASA I-III, qui devaient subir une cholécystectomie laparoscopique.

Critères d'exclusion :

  • Patients qui ne donnent pas leur consentement
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique
  • Patients ayant un indice de masse corporelle > 40 kg/m²
  • Patients atteints de BPCO sévère
  • Patients atteints de maladies pulmonaires graves
  • Patients diagnostiqués avec un syndrome d’apnée obstructive du sommeil
  • Patients ASA IV
  • Patients atteints de maladies cardiaques et neurologiques avancées
  • Patients présentant un retard mental et une coopération limitée
  • Patients qui mettent fin à leur participation à l'étude pour quelque raison que ce soit pendant l'essai
  • Tranche d’âge pédiatrique Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PIP 5
Les patients font partie du groupe subissant une PEEP 5 cm h2o pendant la chirurgie
Les patients inclus dans l'étude ont été divisés en 2 groupes. Parmi les patients qui allaient être opérés, 5 PEP ont été appliquées aux cas du groupe I (n=30), et 10 PEP aux cas du groupe II (n=30) pendant la ventilation avec appareil d'anesthésie. Tous les patients ont été évalués par échographie pulmonaire transthoracique avant l'induction anesthésique, après intubation trachéale, après pneumopéritoine et 15 minutes après la sortie de l'anesthésie. Selon le protocole pulmonaire USG, un total de 6 régions, dont 2 quadrants de chaque paroi antérieure de l'hémi-thorax, 2 parois latérales droite et gauche et 2 quadrants de la paroi postérieure, un total de 12 régions chez chaque patient ont été scannées, et les images ont été évaluées. Selon le système de notation pulmonaire USG modifié, chaque région a été notée entre 0 et 3, en fonction du degré d'atélectasie.
Comparateur actif: regarde 10
Les patients font partie du groupe subissant une PEP 10 cm h2o pendant la chirurgie
Les patients inclus dans l'étude ont été divisés en 2 groupes. Parmi les patients qui allaient être opérés, 5 PEP ont été appliquées aux cas du groupe I (n=30), et 10 PEP aux cas du groupe II (n=30) pendant la ventilation avec appareil d'anesthésie. Tous les patients ont été évalués par échographie pulmonaire transthoracique avant l'induction anesthésique, après intubation trachéale, après pneumopéritoine et 15 minutes après la sortie de l'anesthésie. Selon le protocole pulmonaire USG, un total de 6 régions, dont 2 quadrants de chaque paroi antérieure de l'hémi-thorax, 2 parois latérales droite et gauche et 2 quadrants de la paroi postérieure, un total de 12 régions chez chaque patient ont été scannées, et les images ont été évaluées. Selon le système de notation pulmonaire USG modifié, chaque région a été notée entre 0 et 3, en fonction du degré d'atélectasie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'étude se terminera une fois qu'une population de 60 patients sera atteinte.
Délai: 24 heures postopératoires
Tous les patients ont été évalués par échographie pulmonaire transthoracique avant l'induction anesthésique, après intubation trachéale, après pneumopéritoine et 15 minutes après la sortie de l'anesthésie. Selon le protocole pulmonaire USG, un total de 6 régions, dont 2 quadrants de chaque paroi antérieure de l'hémi-thorax, 2 parois latérales droite et gauche et 2 quadrants de la paroi postérieure, un total de 12 régions chez chaque patient ont été scannées, et les images ont été évaluées. Selon le système de notation pulmonaire USG modifié, chaque région a été notée entre 0 et 3, en fonction du degré d'atélectasie.
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB: Approval No. 2022/0257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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