Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd, kolecystektomi, atelektase

28. oktober 2024 opdateret af: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Vurdering af virkningen af ​​to forskellige PEEP-niveauer på lungefunktioner ved laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af ultralyd

Atelektase er en vigtig komplikation, der kan ses under generel anæstesi, især hos patienter med lungeproblemer og hos patienter med pneumoperitoneum. Anvendelse af PEEP under anæstesi kan reducere forekomsten af ​​atelektase. Lungeultralyd er et værktøj, der er let tilgængeligt, kan påføres ved sengekanten, er ikke-invasivt, forårsager ikke strålingseksponering og bruges i stigende grad i daglig praksis på operationsstuer . I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere forekomsten af ​​atelektase ved at bruge lunge-ultralyd og at undersøge effektiviteten af ​​ultralyd til at bestemme risikoen for at udvikle atelektase hos patienter ventileret med forskellige PEEP-værdier under generel anæstesi. Undersøgelsen blev udført i 60 patienter på 18 år og derover fra ASA I-III-grupper, som var planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolecystektomioperation på Istanbul Medeniyet University Göztepe Training and Research Hospital General Surgery Clinic, og deres skriftlige og mundtlige informerede samtykke blev indhentet . Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev opdelt i 2 grupper. Blandt de patienter, der skulle opereres, blev 5 PEEP påført til gruppe I (n=30) tilfælde og 10 PEEP til gruppe II (n=30) tilfælde under ventilation med anæstesiapparat. Alle patienter blev evalueret ved transthorax lunge-ultralyd før anæstesiinduktion, efter tracheal intubation, efter pneumoperitoneum og 15 minutter efter bedøvelse. Ifølge lunge-USG-protokollen blev i alt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter af hver hemi-thorax forvæg, 2 højre og venstre laterale vægge og 2 kvadranter af bagvæggen, i alt 12 regioner i hver patient scannet, og billederne blev vurderet. Ifølge det modificerede lunge USG-scoringssystem blev hver region scoret mellem 0-3 i overensstemmelse med graden af ​​atelektase. Den samlede score blev beregnet for hver patient. Hæmodynamisk opfølgning af patienterne blev udført. Anæstesitider, operationstider og pneumoperitoneumtider blev registreret og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkun, 34720
        • Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er 18 år og derover, fra ASA I-III grupper, som var planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolecystektomioperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke
  • Patienter, der tidligere har gennemgået thoraxoperationer
  • Patienter med et body mass index > 40 kg/m²
  • Patienter med svær KOL
  • Patienter med alvorlige lungesygdomme
  • Patienter diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø-syndrom
  • ASA IV patienter
  • Patienter med fremskredne hjerte- og neurologiske sygdomme
  • Patienter med mental retardering og begrænset samarbejde
  • Patienter, der stopper deres deltagelse i undersøgelsen af ​​en eller anden grund under forsøget
  • Pædiatrisk aldersgruppe Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEP 5
Patienter er i gruppen, der gennemgår PEEP 5 cm h2o under operationen
De patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, blev opdelt i 2 grupper. Blandt de patienter, der skulle opereres, blev 5 PEEP påført til gruppe I (n=30) tilfælde og 10 PEEP til gruppe II (n=30) tilfælde under ventilation med anæstesiapparat. Alle patienter blev evalueret ved transthorax lunge-ultralyd før anæstesiinduktion, efter tracheal intubation, efter pneumoperitoneum og 15 minutter efter bedøvelse. Ifølge lunge-USG-protokollen blev i alt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter af hver hemi-thorax forvæg, 2 højre og venstre laterale vægge og 2 kvadranter af bagvæggen, i alt 12 regioner i hver patient scannet, og billederne blev vurderet. Ifølge det modificerede lunge USG-scoringssystem blev hver region scoret mellem 0-3 i overensstemmelse med graden af ​​atelektase
Aktiv komparator: kig 10
Patienter er i gruppen, der gennemgår PEEP 10 cm h2o under operationen
De patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, blev opdelt i 2 grupper. Blandt de patienter, der skulle opereres, blev 5 PEEP påført til gruppe I (n=30) tilfælde og 10 PEEP til gruppe II (n=30) tilfælde under ventilation med anæstesiapparat. Alle patienter blev evalueret ved transthorax lunge-ultralyd før anæstesiinduktion, efter tracheal intubation, efter pneumoperitoneum og 15 minutter efter bedøvelse. Ifølge lunge-USG-protokollen blev i alt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter af hver hemi-thorax forvæg, 2 højre og venstre laterale vægge og 2 kvadranter af bagvæggen, i alt 12 regioner i hver patient scannet, og billederne blev vurderet. Ifølge det modificerede lunge USG-scoringssystem blev hver region scoret mellem 0-3 i overensstemmelse med graden af ​​atelektase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsen afsluttes, når en population på 60 patienter er nået.
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Alle patienter blev evalueret ved transthorax lunge-ultralyd før anæstesiinduktion, efter tracheal intubation, efter pneumoperitoneum og 15 minutter efter bedøvelse. Ifølge lunge-USG-protokollen blev i alt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter af hver hemi-thorax forvæg, 2 højre og venstre laterale vægge og 2 kvadranter af bagvæggen, i alt 12 regioner i hver patient scannet, og billederne blev vurderet. Ifølge det modificerede lunge USG-scoringssystem blev hver region scoret mellem 0-3 i overensstemmelse med graden af ​​atelektase
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB: Approval No. 2022/0257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kig 5

Abonner