Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG płuc, cholecystektomia, niedodma

28 października 2024 zaktualizowane przez: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Ocena wpływu dwóch różnych poziomów PEEP na czynność płuc w cholecystektomii laparoskopowej z wykorzystaniem ultradźwięków

Niedodma jest poważnym powikłaniem, które można zaobserwować podczas znieczulenia ogólnego, szczególnie u pacjentów z chorobami płuc i odmą otrzewnową. Zastosowanie PEEP podczas znieczulenia może zmniejszyć częstość występowania niedodmy. USG płuc jest narzędziem łatwo dostępnym, można je stosować przy łóżku pacjenta, jest nieinwazyjne, nie powoduje narażenia na promieniowanie i jest coraz częściej stosowane w codziennej praktyce na salach operacyjnych . W niniejszej pracy celem pracy była ocena występowania niedodmy za pomocą badania ultrasonograficznego płuc oraz skuteczność badania ultrasonograficznego w określaniu ryzyka rozwoju niedodmy u pacjentów wentylowanych różnymi wartościami PEEP w znieczuleniu ogólnym. Badanie przeprowadzono u 60 pacjentów w wieku 18 lat i więcej, z grup ASA I-III, u których planowano poddać się operacji laparoskopowej cholecystektomii w Klinice Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Medeniyet Göztepe w Stambule i uzyskano ich pisemną i ustną świadomą zgodę . Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na 2 grupy. Wśród chorych planowanych do operacji zastosowano 5 PEEP w grupie I (n=30) i 10 PEEP w grupie II (n=30) podczas wentylacji urządzeniem do znieczulenia. Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą przezklatkowego USG płuc przed wprowadzeniem znieczulenia, po intubacji dotchawiczej, po odmie otrzewnowej i 15 minut po wybudzeniu ze znieczulenia. Zgodnie z protokołem USG płuc, łącznie przeskanowano 6 obszarów, w tym 2 ćwiartki przedniej ściany połowy klatki piersiowej, 2 prawą i lewą ścianę boczną oraz 2 ćwiartki ściany tylnej, łącznie u każdego pacjenta 12 obszarów, i zdjęcia zostały poddane ocenie. Zgodnie ze zmodyfikowanym systemem punktacji USG płuc, każdy region oceniano w skali od 0 do 3, co odpowiada stopniowi niedodmy. Dla każdego pacjenta obliczono całkowity wynik. Przeprowadzono kontrolę hemodynamiczną pacjentów. Rejestrowano i porównywano czas znieczulenia, czas operacji i czas odmy otrzewnowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Indyk, 34720
        • Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Indyk
        • Istanbul Medeniyet Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci to osoby w wieku 18 lat i więcej, z grup ASA I-III, u których planowano poddać się operacji cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację klatki piersiowej
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała > 40 kg/m²
  • Pacjenci z ciężką POChP
  • Pacjenci z poważnymi chorobami płuc
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
  • Pacjenci z ASA IV
  • Pacjenci z zaawansowanymi chorobami serca i układu nerwowego
  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym i ograniczoną współpracą
  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu rezygnują z udziału w badaniu w trakcie jego trwania
  • Grupa wiekowa dzieci Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PEEP 5
Pacjenci należą do grupy poddawanej PEEP 5 cm h2o podczas operacji
Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na 2 grupy. Wśród chorych planowanych do operacji zastosowano 5 PEEP w grupie I (n=30) i 10 PEEP w grupie II (n=30) podczas wentylacji urządzeniem do znieczulenia. Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą przezklatkowego USG płuc przed wprowadzeniem znieczulenia, po intubacji dotchawiczej, po odmie otrzewnowej i 15 minut po wybudzeniu ze znieczulenia. Zgodnie z protokołem USG płuc, łącznie przeskanowano 6 obszarów, w tym 2 ćwiartki przedniej ściany połowy klatki piersiowej, 2 prawą i lewą ścianę boczną oraz 2 ćwiartki ściany tylnej, łącznie u każdego pacjenta 12 obszarów, i zdjęcia zostały poddane ocenie. Zgodnie ze zmodyfikowanym systemem punktacji USG płuc, każdy region oceniano w skali od 0 do 3, co odpowiada stopniowi niedodmy
Aktywny komparator: zerknij 10
Pacjenci należą do grupy poddawanej PEEP 10 cm h2o podczas operacji
Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na 2 grupy. Wśród chorych planowanych do operacji zastosowano 5 PEEP w grupie I (n=30) i 10 PEEP w grupie II (n=30) podczas wentylacji urządzeniem do znieczulenia. Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą przezklatkowego USG płuc przed wprowadzeniem znieczulenia, po intubacji dotchawiczej, po odmie otrzewnowej i 15 minut po wybudzeniu ze znieczulenia. Zgodnie z protokołem USG płuc, łącznie przeskanowano 6 obszarów, w tym 2 ćwiartki przedniej ściany połowy klatki piersiowej, 2 prawą i lewą ścianę boczną oraz 2 ćwiartki ściany tylnej, łącznie u każdego pacjenta 12 obszarów, i zdjęcia zostały poddane ocenie. Zgodnie ze zmodyfikowanym systemem punktacji USG płuc, każdy region oceniano w skali od 0 do 3, co odpowiada stopniowi niedodmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zakończy się po osiągnięciu populacji 60 pacjentów.
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą przezklatkowego USG płuc przed wprowadzeniem znieczulenia, po intubacji dotchawiczej, po odmie otrzewnowej i 15 minut po wybudzeniu ze znieczulenia. Zgodnie z protokołem USG płuc, łącznie przeskanowano 6 obszarów, w tym 2 ćwiartki przedniej ściany połowy klatki piersiowej, 2 prawą i lewą ścianę boczną oraz 2 ćwiartki ściany tylnej, łącznie u każdego pacjenta 12 obszarów, i zdjęcia zostały poddane ocenie. Zgodnie ze zmodyfikowanym systemem punktacji USG płuc, każdy region oceniano w skali od 0 do 3, co odpowiada stopniowi niedodmy
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB: Approval No. 2022/0257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj