このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

異なるファイルシステムを使用した後の術後の痛みの比較

2024年10月28日 更新者:Ahmed Abdullah

無症候性不可逆性歯髄炎に対するレシプロカル (WaveOne) と連続ロータリー (ProTaper Gold) による根管形成後の術後疼痛の比較

WaveOne システムと ProTaper システムという 2 つの異なるファイル システムを使用して根管器具を使用した患者の術後の痛みを比較します。

調査の概要

詳細な説明

歯内療法の術後疼痛は、根管処置後に経験されます。 これは、患者が経験するさまざまな程度の不快な感覚として定義されます。 個人やその他の変数にもよりますが、術後の痛みの範囲は 3% ~ 58% です。 歯内療法の術後疼痛は、微生物、損傷した歯髄、化学的、機械的などのさまざまな要因によって発生する可能性があります。 根管後の痛みに影響を与える要因には、術前の痛みの存在、根尖破片のはみ出し、根管内予約間ドレッシングのはみ出し、根尖周囲病変の存在、過閉塞、および洗浄剤のはみ出しが含まれます。

先端方向に押し出された破片はさまざまな手段で減らすことができますが、完全に避けることはできません。 したがって、患者の術後疼痛の発生率が増加します。 根尖押し出し中に生成される破片には、壊死組織、歯のチップ、微生物、歯髄組織、および管洗浄剤が含まれています。 感染した破片は微生物と免疫系のバランスを乱し、急性増悪を引き起こす可能性があります。

手動のスチール K ファイルでは破片が多く発生する傾向があり、術後の不快感を引き起こすリスクが高くなります。 エンジンを動力とするニッケルチタン回転計器には、次のようなさまざまな利点があります。時間を節約し、根管の解剖学的構造を保存し、根管の形状を均一に準備します。 これらの機器によって生成される破片は、手動ヤスリよりも少ない可能性があります。 主な理由は、回転動作があり、笛の助けを借りて瓦礫を掘削するためです。 エンジン駆動の器具の動作と併せて洗浄を繰り返すと、術後の痛みが軽減される可能性があります。 WaveOne 往復やすり器具には、疲労の軽減、耐破損性、破片の飛び出しの少なさ、優れた成形能力、相互汚染のない (使い捨て)、コストの削減などの潜在的な利点があります。

破片の排出と術後ケアとの関係は、これまでの研究では確立されていません。 この研究は、根管治療中の人間の永久歯の準備における ProTaper Universal と WaveOne システムの使用と、術後の痛みに対するそれらの効果を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 目立った病歴や寄与のない病歴を持つ患者
  2. 18歳から60歳までの健康な人
  3. 上顎および下顎の臼歯は症候性の不可逆性歯髄炎と診断されました。
  4. 治療前6時間以内に薬を服用していない患者
  5. 治療に使用する薬剤や歯科材料に対するアレルギーがないこと

除外基準:

  1. 過去12時間以内に鎮痛剤と抗炎症剤を服用した患者
  2. 妊婦および免疫力が低下した健康状態の患者
  3. 外傷性咬合に関連する重度の不正咬合を有する患者
  4. 石灰化した管のある歯
  5. 根尖周囲の X 線透過性のある歯
  6. 歯根吸収のある歯
  7. 以前に根管治療を受けた歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロテーパーグループ
これらの患者さんは奥歯の痛みのため根管治療を受けました。 このアームで使用されたファイル システムは、完全に 360 度回転して根管を準備する回転ファイル システムである ProTaper (Dentsply) でした。
ロータリーファイルシステム
アクティブコンパレータ:ウェーブワングループ
これらの患者さんは奥歯の痛みのため根管治療を受けました。 このアームで使用されたファイル システムは、反時計回りに 150 度、時計回りに 30 度動き、根管を準備する往復ファイル システムである WaveOne (Dentsply) でした。
往復ファイルシステム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:6時間~72時間
異なるメカニズムを備えた 2 つの異なる電動ファイル システムを使用した後、根管治療後の術後疼痛を文書化して比較します。 痛みの評価にはビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。 患者はVASスコアリングシステムについて詳しく説明され、VASの測定値に従って痛みにマークが付けられます。
6時間~72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Nadeem A Rana, BDS, FCPS、CMH LMC IOD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月18日

試験登録日

最初に提出

2024年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMHLMCIOD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシー上の理由から個々の参加者のデータは公開されず、統計分析のためのデータはコード名で共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する