- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06665152
다양한 파일 시스템 사용 후 수술 후 통증 비교
무증상 비가역성 치수염에 대한 근관 형성 후 Reciprocal(WaveOne) 대 Continuous Rotary(ProTaper Gold) 수술 후 통증 비교
연구 개요
상세 설명
근관치료 후 근관치료 후 통증이 발생합니다. 이는 환자가 경험하는 다양한 정도의 불쾌한 감각으로 정의됩니다. 개인 및 기타 변수에 따라 수술 후 통증의 범위는 3%에서 58% 사이입니다. 근관치료 수술 후 통증은 미생물, 손상된 치수, 화학적 또는 기계적 요인 등 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 근관 후 통증에 영향을 미치는 요인에는 수술 전 통증의 존재, 근단 잔해물 압출, 근관 내 드레싱 압출, 치근단 병증의 존재, 과교합 및 관개 압출 등이 있습니다.
정점으로 돌출된 잔해는 다양한 방법을 통해 줄일 수 있지만 완전히 피할 수는 없습니다. 따라서 환자의 수술 후 통증 발생률이 증가합니다. 근단 압출 중에 생성된 잔해에는 괴사 조직, 치아 칩, 미생물, 치수 조직 및 근관 세척제가 포함되어 있습니다. 감염된 잔해는 미생물과 면역체계 사이의 균형을 교란시켜 급성 악화를 초래할 수 있습니다.
수동 강철 K 파일은 더 많은 잔해물을 생성하는 경향이 있어 수술 후 불편함을 초래할 위험이 높습니다. 엔진으로 구동되는 니켈-티타늄 회전 기구는 다음과 같은 다양한 장점을 가지고 있습니다. 시간 절약, 근관 해부학적 보존, 근관 모양의 균일한 준비. 이러한 장비에서 생성되는 잔해물은 수동 파일보다 잠재적으로 적습니다. 주로 회전 동작이 있고 플루트의 도움으로 잔해를 굴착하기 때문입니다. 엔진 구동 기구의 작용과 함께 반복적인 세척은 수술 후 통증을 감소시킬 가능성이 있습니다. WaveOne 왕복형 줄 장비는 피로 감소, 파손에 대한 저항성, 파편 압출 감소, 우수한 성형 능력, 교차 오염 없음(일회 사용) 및 비용 절감 등의 잠재적인 이점을 가지고 있습니다.
이전 연구에서는 잔해물 압출과 수술 후 관리 사이의 관계가 확립되지 않았습니다. 본 연구는 근관 시술 중 인간 영구치 준비를 위한 ProTaper Universal과 WaveOne 시스템의 사용과 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 28 MDC
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 눈에 띄지 않거나 기여하지 않는 병력이 있는 환자
- 만 18세 이상 60세 이하의 건강한 사람
- 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 상악 및 하악 어금니.
- 치료 전 6시간 동안 약물을 복용하지 않은 환자
- 치료에 사용되는 약물이나 치과 재료에 대한 알레르기가 없습니다.
제외 기준:
- 최근 12시간 이내에 항염증제와 함께 진통제를 복용한 환자
- 임산부 및 면역력이 저하된 건강상태의 환자
- 외상성 교합으로 인한 심한 부정교합 환자
- 석회화된 관이 있는 치아
- 치근단 방사선 투과성을 지닌 치아
- 뿌리흡수가 있는 치아
- 이전에 근관치료를 받은 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로테이퍼 그룹
이 환자분은 어금니 통증으로 인해 근관치료를 받으셨습니다.
이 팔에 사용된 파일 시스템은 완전한 360° 회전으로 움직이며 근관을 준비하는 회전식 파일 시스템인 ProTaper(Dentsply)였습니다.
|
로터리 파일 시스템
|
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활성 비교기: 웨이브원 그룹
이 환자분은 어금니 통증으로 인해 근관치료를 받으셨습니다.
이번 암에 사용된 파일시스템은 반시계방향 150°, 시계방향 30°로 움직이며 근관을 준비하는 왕복운동 파일시스템인 WaveOne(Dentsply)을 사용하였습니다.
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왕복 파일 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 6시간 - 72시간
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메커니즘이 다른 두 가지 전동 파일 시스템을 사용한 후 근관 치료 후 수술 후 통증을 문서화하고 비교합니다.
통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다.
환자는 VAS 채점 시스템에 대해 자세히 안내받고 VAS 판독값에 따라 통증을 표시합니다.
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6시간 - 72시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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