Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativ smärta efter användning av olika filsystem

28 oktober 2024 uppdaterad av: Ahmed Abdullah

Jämförelse av postoperativ smärta efter rotkanalförberedelse med reciprok (WaveOne) kontra kontinuerlig roterande (ProTaper Gold) för asymtomatisk irreversibel pulpit

Att jämföra den postoperativa smärtan hos patienter som genomgår rotkanalinstrumentering med två olika filsystem, WaveOne och ProTaper-system.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Endodontisk postoperativ smärta upplevs efter proceduren för rotfyllning. Det definieras som en obehaglig känsla, av varierande grad, upplevd av patienterna. Beroende på individen och annan variabel ligger intervallet för postoperativ smärta mellan 3% och 58%. Endodontisk postoperativ smärta kan uppstå på grund av olika faktorer som kan vara mikrobiella, skadade pulpa, kemiska eller mekaniska. Faktorer som påverkar smärta efter en rotkanal inkluderar närvaron av preoperativ smärta, extrudering av apikalt skräp, extrudering av intrakanaligt förband, förekomst av periapikal patos, hyperocklusion och irrigantextrudering.

Även om apikalt extruderat skräp kan reduceras på olika sätt, kan det inte helt undvikas. Således ökar förekomsten av postoperativ smärta hos patienter. Skräpet som produceras under apikal extrudering innehåller nekrotisk vävnad, tandchips, mikrober, massavävnad och kanalsköljmedel. Det infekterade skräpet kan störa balansen mellan mikroberna och immunsystemet, vilket leder till akut exacerbation.

Manuella K-filer av stål tenderar att producera mer skräp, vilket orsakar en hög risk för postoperativa obehag. Nickel-titan roterande instrument som drivs av motorn har olika fördelar inklusive; tidsbesparande, bevarande av rotkanalens anatomi, och homogen beredning av rotkanalens form. Skräpet som produceras av dessa instrument är potentiellt mindre än de manuella filerna. Främst för att de har roterande verkan och de gräver upp skräpet med hjälp av sina flöjter. Upprepad spolning tillsammans med verkan av ett motordrivet instrument har potential att minska postoperativ smärta. WaveOne fram- och återgående filinstrument har potentiella fördelar inklusive minskad trötthet, motståndskraft mot brott, mindre skräpextrudering, bra formningsförmåga, ingen korskontaminering (engångsanvändning) och minskad kostnad.

Sambandet mellan skräpextrudering och postoperativ vård har inte fastställts i någon tidigare studie. Denna studie syftar till att jämföra användningen av ProTaper Universal och WaveOne-systemet, för förberedelse av permanenta mänskliga tänder under rotfyllningsprocedur och deras effekt på postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • 28 MDC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med omärklig/icke bidragande sjukdomshistoria
  2. Friska personer mellan 18 och 60 år
  3. Maxillära och mandibulära molartänder diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit.
  4. Patienter som inte tagit någon medicin på 6 timmar före behandling
  5. Inga allergier mot de läkemedel eller dentala material som används i behandlingen

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som tagit analgetika på antiinflammatoriska läkemedel inom de senaste 12 timmarna
  2. Gravida kvinnor och patienter med nedsatt immunförsvar
  3. Patienter som har allvarlig malocklusion i samband med traumatisk ocklusion
  4. Tänder med förkalkade kanaler
  5. Tänder med periapikal radiolucens
  6. Tänder med rotresorption
  7. Tänder som tidigare genomgått rotbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ProTaper Group
Dessa patienter genomgick rotbehandling på grund av smärta i molartänderna. Filsystemet som användes i denna arm var ProTaper (Dentsply), ett roterande filsystem som rör sig i en fullständig 360° rotation och förbereder en rotkanal.
Ett roterande filsystem
Aktiv komparator: WaveOne Group
Dessa patienter genomgick rotbehandling på grund av smärta i molartänderna. Filsystemet som användes i denna arm var WaveOne(Dentsply), ett fram- och återgående filsystem som rör sig i 150° moturs och 30° medurs och förbereder en rotkanal.
Ett fram- och återgående filsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar - 72 timmar
Dokumentera och jämför postoperativ smärta efter rotbehandling, efter användning av två olika motoriserade filsystem med olika mekanismer. Den visuella analoga skalan (VAS) skulle användas för att bedöma smärtan. Patienterna skulle guidas i detalj om VAS-poängsystemet och markera smärta enligt avläsningarna på VAS.
6 timmar - 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMHLMCIOD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

individuella deltagares data ska inte avslöjas på grund av integritetsskäl och datadelning för statistisk analys som ska göras med kodnamn.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera