- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06665152
Jämförelse av postoperativ smärta efter användning av olika filsystem
Jämförelse av postoperativ smärta efter rotkanalförberedelse med reciprok (WaveOne) kontra kontinuerlig roterande (ProTaper Gold) för asymtomatisk irreversibel pulpit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endodontisk postoperativ smärta upplevs efter proceduren för rotfyllning. Det definieras som en obehaglig känsla, av varierande grad, upplevd av patienterna. Beroende på individen och annan variabel ligger intervallet för postoperativ smärta mellan 3% och 58%. Endodontisk postoperativ smärta kan uppstå på grund av olika faktorer som kan vara mikrobiella, skadade pulpa, kemiska eller mekaniska. Faktorer som påverkar smärta efter en rotkanal inkluderar närvaron av preoperativ smärta, extrudering av apikalt skräp, extrudering av intrakanaligt förband, förekomst av periapikal patos, hyperocklusion och irrigantextrudering.
Även om apikalt extruderat skräp kan reduceras på olika sätt, kan det inte helt undvikas. Således ökar förekomsten av postoperativ smärta hos patienter. Skräpet som produceras under apikal extrudering innehåller nekrotisk vävnad, tandchips, mikrober, massavävnad och kanalsköljmedel. Det infekterade skräpet kan störa balansen mellan mikroberna och immunsystemet, vilket leder till akut exacerbation.
Manuella K-filer av stål tenderar att producera mer skräp, vilket orsakar en hög risk för postoperativa obehag. Nickel-titan roterande instrument som drivs av motorn har olika fördelar inklusive; tidsbesparande, bevarande av rotkanalens anatomi, och homogen beredning av rotkanalens form. Skräpet som produceras av dessa instrument är potentiellt mindre än de manuella filerna. Främst för att de har roterande verkan och de gräver upp skräpet med hjälp av sina flöjter. Upprepad spolning tillsammans med verkan av ett motordrivet instrument har potential att minska postoperativ smärta. WaveOne fram- och återgående filinstrument har potentiella fördelar inklusive minskad trötthet, motståndskraft mot brott, mindre skräpextrudering, bra formningsförmåga, ingen korskontaminering (engångsanvändning) och minskad kostnad.
Sambandet mellan skräpextrudering och postoperativ vård har inte fastställts i någon tidigare studie. Denna studie syftar till att jämföra användningen av ProTaper Universal och WaveOne-systemet, för förberedelse av permanenta mänskliga tänder under rotfyllningsprocedur och deras effekt på postoperativ smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- 28 MDC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med omärklig/icke bidragande sjukdomshistoria
- Friska personer mellan 18 och 60 år
- Maxillära och mandibulära molartänder diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit.
- Patienter som inte tagit någon medicin på 6 timmar före behandling
- Inga allergier mot de läkemedel eller dentala material som används i behandlingen
Uteslutningskriterier:
- Patienter som tagit analgetika på antiinflammatoriska läkemedel inom de senaste 12 timmarna
- Gravida kvinnor och patienter med nedsatt immunförsvar
- Patienter som har allvarlig malocklusion i samband med traumatisk ocklusion
- Tänder med förkalkade kanaler
- Tänder med periapikal radiolucens
- Tänder med rotresorption
- Tänder som tidigare genomgått rotbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ProTaper Group
Dessa patienter genomgick rotbehandling på grund av smärta i molartänderna.
Filsystemet som användes i denna arm var ProTaper (Dentsply), ett roterande filsystem som rör sig i en fullständig 360° rotation och förbereder en rotkanal.
|
Ett roterande filsystem
|
|
Aktiv komparator: WaveOne Group
Dessa patienter genomgick rotbehandling på grund av smärta i molartänderna.
Filsystemet som användes i denna arm var WaveOne(Dentsply), ett fram- och återgående filsystem som rör sig i 150° moturs och 30° medurs och förbereder en rotkanal.
|
Ett fram- och återgående filsystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar - 72 timmar
|
Dokumentera och jämför postoperativ smärta efter rotbehandling, efter användning av två olika motoriserade filsystem med olika mekanismer.
Den visuella analoga skalan (VAS) skulle användas för att bedöma smärtan.
Patienterna skulle guidas i detalj om VAS-poängsystemet och markera smärta enligt avläsningarna på VAS.
|
6 timmar - 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMHLMCIOD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .