使用不同文件系统后的术后疼痛对比
2024年10月28日 更新者:Ahmed Abdullah
无症状不可逆性牙髓炎的根管预备后疼痛比较:往复 (WaveOne) 与连续旋转 (ProTaper Gold)
比较使用两种不同文件系统(WaveOne 和 ProTaper 系统)进行根管治疗的患者的术后疼痛。
研究概览
详细说明
根管治疗后会出现牙髓术后疼痛。 它被定义为患者经历的不同程度的不愉快的感觉。 根据个人情况和其他变量,术后疼痛范围在 3% 至 58% 之间。 牙髓术后疼痛可能是由微生物、牙髓损伤、化学或机械等多种因素引起的。 影响根管治疗后疼痛的因素包括术前疼痛、根尖碎片挤出、根管内预约敷料挤出、根尖周病变、过度闭塞和冲洗挤出。
尽管可以通过各种方法减少顶部挤出的碎片,但它不能完全避免。 因而,增加了患者术后疼痛的发生率。 根尖挤压过程中产生的碎片包含坏死组织、牙屑、微生物、牙髓组织和根管冲洗液。 受感染的碎片可能会扰乱微生物和免疫系统之间的平衡,导致病情急性恶化。
手动钢制 K 锉刀往往会产生更多碎片,导致术后不适的风险很高。 由发动机驱动的镍钛旋转仪器具有多种优点,包括:节省时间、保存根管解剖结构、均匀制备根管形状。 这些仪器产生的碎片可能比手动锉刀要少。 主要是因为它们具有旋转动作,并且借助凹槽挖掘碎片。 重复冲洗以及发动机驱动仪器的作用有可能减少术后疼痛。 WaveOne往复式锉刀具有减少疲劳、抗断裂、碎片挤出少、成型能力好、无交叉污染(一次性使用)和降低成本等潜在优势。
先前的研究尚未确定碎片挤出与术后护理之间的关系。 本研究旨在比较 ProTaper Universal 和 WaveOne 系统在根管治疗过程中制备人类恒牙的使用及其对术后疼痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 28 MDC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 有无显着/无贡献病史的患者
- 年龄在18岁至60岁之间的健康人士
- 上颌和下颌磨牙被诊断患有症状性不可逆牙髓炎。
- 治疗前6小时未服用任何药物的患者
- 对治疗中使用的药物或牙科材料没有过敏
排除标准:
- 过去12小时内服用过镇痛消炎药的患者
- 孕妇和免疫功能低下健康状况的患者
- 患有与外伤性咬合相关的严重咬合不正的患者
- 牙齿根管钙化
- 具有根尖周射线可透性的牙齿
- 牙根吸收的牙齿
- 之前接受过根管治疗的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:普锥集团
这些患者因臼齿疼痛而接受了根管治疗。
该手臂使用的锉刀系统是 ProTaper (Dentsply),这是一种旋转锉刀系统,可以完整 360° 旋转移动并准备根管。
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旋转文件系统
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有源比较器:威一集团
这些患者因臼齿疼痛而接受了根管治疗。
该手臂使用的锉刀系统是 WaveOne(登士柏),这是一种往复式锉刀系统,可逆时针移动 150°,顺时针移动 30°,并准备根管。
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往复式文件系统
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间:6小时 - 72小时
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使用具有不同机制的两种不同的电动锉系统后,记录并比较根管治疗后的术后疼痛。
视觉模拟量表(VAS)将用于评估疼痛。
详细指导患者了解VAS评分系统,并根据VAS读数标记疼痛。
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6小时 - 72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Nadeem A Rana, BDS, FCPS、CMH LMC IOD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月18日
研究注册日期
首次提交
2024年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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