- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06665152
Sammenligning av postoperativ smerte etter bruk av forskjellige filsystemer
Sammenligning av postoperativ smerte etter rotkanalforberedelse med resiprok (WaveOne) versus kontinuerlig roterende (ProTaper Gold) for asymptomatisk irreversibel pulpitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endodontisk postoperativ smerte oppleves etter prosedyren for rotfylling. Det defineres som en ubehagelig følelse, av varierende grad, som pasientene opplever. Avhengig av individ og annen variabel, ligger området for postoperativ smerte mellom 3 % og 58 %. Endodontiske postoperative smerter kan oppstå på grunn av ulike faktorer som kan være mikrobielle, skadet masse, kjemiske eller mekaniske. Faktorer som påvirker smerte etter en rotkanal inkluderer tilstedeværelsen av preoperativ smerte, ekstrudering av apikale rusk, ekstrudering av intrakanal interavtalebandasje, tilstedeværelse av periapikal patose, hyperokklusjon og irrigasjonsekstrudering.
Selv om apikalt ekstrudert rusk kan reduseres på forskjellige måter, kan det ikke unngås helt. Dermed øker forekomsten av postoperativ smerte hos pasienter. Avfallet som produseres under apikal ekstrudering inneholder nekrotisk vev, tannspon, mikrober, massevev og kanalskyllinger. Det infiserte rusk kan forstyrre balansen mellom mikrobene og immunsystemet, og føre til akutt forverring.
Manuelle K-filer av stål har en tendens til å produsere mer rusk, noe som forårsaker en høy risiko for postoperativt ubehag. Nikkel-titan roterende instrumenter drevet av motoren har forskjellige fordeler, inkludert; tidsbesparende, bevaring av rotkanalens anatomi, og homogen preparering av formen på rotkanalen. Avfallet produsert av disse instrumentene er potensielt mindre enn de manuelle filene. Hovedsakelig fordi de har roterende handling og de graver ut rusk ved hjelp av fløytene. Gjentatt irrigasjon sammen med virkningen av et motordrevet instrument har potensial til å redusere postoperativ smerte. WaveOne frem- og tilbakegående filinstrumenter har potensielle fordeler, inkludert redusert tretthet, motstand mot brudd, mindre ekstrudering av rusk, god formingsevne, ingen krysskontaminering (engangsbruk) og reduserte kostnader.
Forholdet mellom ekstrudering av rusk og postoperativ behandling har ikke blitt fastslått i noen tidligere studie. Denne studien er rettet mot å sammenligne bruken av ProTaper Universal og WaveOne-systemet, for klargjøring av permanente menneskelige tenner under rotfyllingsprosedyre og deres effekt på postoperativ smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- 28 MDC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med umerkelig/ikke-medvirkende sykehistorie
- Friske personer mellom 18 og 60 år
- Kjeve- og underkjevens molar tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Pasienter som ikke har tatt noen medisiner på 6 timer før behandling
- Ingen allergier mot legemidler eller tannmateriale som brukes i behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde tatt smertestillende midler på betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 12 timene
- Gravide kvinner og pasienter med nedsatt immunforsvar
- Pasienter som har alvorlig malocclusion assosiert med traumatisk okklusjon
- Tenner med forkalkede kanaler
- Tenner med periapikal radiolucens
- Tenner med rotresorpsjon
- Tennene har tidligere gjennomgått rotbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ProTaper Group
Disse pasientene gjennomgikk rotbehandling på grunn av smerter i molartennene.
Filsystemet som ble brukt i denne armen var ProTaper (Dentsply), et roterende filsystem som beveger seg i en fullstendig 360° rotasjon og forbereder en rotkanal.
|
Et roterende filsystem
|
|
Aktiv komparator: WaveOne Group
Disse pasientene gjennomgikk rotbehandling på grunn av smerter i molartennene.
Filsystemet som ble brukt i denne armen var WaveOne(Dentsply), et frem- og tilbakegående filsystem som beveger seg i 150° mot klokken og 30° med klokken og forbereder en rotkanal.
|
Et gjengjeldende filsystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer - 72 timer
|
Dokumenter og sammenlign postoperative smerter etter rotbehandling, etter bruk av to forskjellige motoriserte filsystemer med forskjellige mekanismer.
Visual Analog-skalaen (VAS) vil bli brukt til å vurdere smerten.
Pasientene ville bli veiledet i detalj om VAS-scoringssystemet og markert smerte i henhold til avlesningene på VAS.
|
6 timer - 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMHLMCIOD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .