Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smerte etter bruk av forskjellige filsystemer

28. oktober 2024 oppdatert av: Ahmed Abdullah

Sammenligning av postoperativ smerte etter rotkanalforberedelse med resiprok (WaveOne) versus kontinuerlig roterende (ProTaper Gold) for asymptomatisk irreversibel pulpitt

For å sammenligne postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår rotkanalinstrumentering med to forskjellige filsystemer, WaveOne- og ProTaper-systemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Endodontisk postoperativ smerte oppleves etter prosedyren for rotfylling. Det defineres som en ubehagelig følelse, av varierende grad, som pasientene opplever. Avhengig av individ og annen variabel, ligger området for postoperativ smerte mellom 3 % og 58 %. Endodontiske postoperative smerter kan oppstå på grunn av ulike faktorer som kan være mikrobielle, skadet masse, kjemiske eller mekaniske. Faktorer som påvirker smerte etter en rotkanal inkluderer tilstedeværelsen av preoperativ smerte, ekstrudering av apikale rusk, ekstrudering av intrakanal interavtalebandasje, tilstedeværelse av periapikal patose, hyperokklusjon og irrigasjonsekstrudering.

Selv om apikalt ekstrudert rusk kan reduseres på forskjellige måter, kan det ikke unngås helt. Dermed øker forekomsten av postoperativ smerte hos pasienter. Avfallet som produseres under apikal ekstrudering inneholder nekrotisk vev, tannspon, mikrober, massevev og kanalskyllinger. Det infiserte rusk kan forstyrre balansen mellom mikrobene og immunsystemet, og føre til akutt forverring.

Manuelle K-filer av stål har en tendens til å produsere mer rusk, noe som forårsaker en høy risiko for postoperativt ubehag. Nikkel-titan roterende instrumenter drevet av motoren har forskjellige fordeler, inkludert; tidsbesparende, bevaring av rotkanalens anatomi, og homogen preparering av formen på rotkanalen. Avfallet produsert av disse instrumentene er potensielt mindre enn de manuelle filene. Hovedsakelig fordi de har roterende handling og de graver ut rusk ved hjelp av fløytene. Gjentatt irrigasjon sammen med virkningen av et motordrevet instrument har potensial til å redusere postoperativ smerte. WaveOne frem- og tilbakegående filinstrumenter har potensielle fordeler, inkludert redusert tretthet, motstand mot brudd, mindre ekstrudering av rusk, god formingsevne, ingen krysskontaminering (engangsbruk) og reduserte kostnader.

Forholdet mellom ekstrudering av rusk og postoperativ behandling har ikke blitt fastslått i noen tidligere studie. Denne studien er rettet mot å sammenligne bruken av ProTaper Universal og WaveOne-systemet, for klargjøring av permanente menneskelige tenner under rotfyllingsprosedyre og deres effekt på postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • 28 MDC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med umerkelig/ikke-medvirkende sykehistorie
  2. Friske personer mellom 18 og 60 år
  3. Kjeve- og underkjevens molar tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
  4. Pasienter som ikke har tatt noen medisiner på 6 timer før behandling
  5. Ingen allergier mot legemidler eller tannmateriale som brukes i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som hadde tatt smertestillende midler på betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 12 timene
  2. Gravide kvinner og pasienter med nedsatt immunforsvar
  3. Pasienter som har alvorlig malocclusion assosiert med traumatisk okklusjon
  4. Tenner med forkalkede kanaler
  5. Tenner med periapikal radiolucens
  6. Tenner med rotresorpsjon
  7. Tennene har tidligere gjennomgått rotbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ProTaper Group
Disse pasientene gjennomgikk rotbehandling på grunn av smerter i molartennene. Filsystemet som ble brukt i denne armen var ProTaper (Dentsply), et roterende filsystem som beveger seg i en fullstendig 360° rotasjon og forbereder en rotkanal.
Et roterende filsystem
Aktiv komparator: WaveOne Group
Disse pasientene gjennomgikk rotbehandling på grunn av smerter i molartennene. Filsystemet som ble brukt i denne armen var WaveOne(Dentsply), et frem- og tilbakegående filsystem som beveger seg i 150° mot klokken og 30° med klokken og forbereder en rotkanal.
Et gjengjeldende filsystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer - 72 timer
Dokumenter og sammenlign postoperative smerter etter rotbehandling, etter bruk av to forskjellige motoriserte filsystemer med forskjellige mekanismer. Visual Analog-skalaen (VAS) vil bli brukt til å vurdere smerten. Pasientene ville bli veiledet i detalj om VAS-scoringssystemet og markert smerte i henhold til avlesningene på VAS.
6 timer - 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMHLMCIOD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata skal ikke avsløres på grunn av personvernårsaker og datadeling for statistisk analyse som kan utføres med kodenavn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere