A posztoperatív fájdalom összehasonlítása különböző fájlrendszerek használata után
A reciprok (WaveOne) gyökérkezelés utáni posztoperatív fájdalom összehasonlítása a folyamatos rotációs kezeléssel (ProTaper Gold) tünetmentes irreverzibilis pulpitis esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Endodontiás posztoperatív fájdalom a gyökérkezelés után jelentkezik. Ez a betegek által tapasztalt, változó mértékű kellemetlen érzés. Egyéntől és egyéb változóktól függően a posztoperatív fájdalom tartománya 3% és 58% között van. Az endodontiás posztoperatív fájdalom különféle tényezők miatt fordulhat elő, amelyek lehetnek mikrobiális, sérült pulpa, kémiai vagy mechanikai. A gyökércsatornát követő fájdalmat befolyásoló tényezők közé tartozik a műtét előtti fájdalom, az apikális törmelék extrudálása, az intrakanális interapicalis kötszer-extrudálás, a periapikális patózis jelenléte, a túlzott elzáródás és az irrigáló extrudálás.
Bár az apikálisan extrudált törmeléket különféle eszközökkel lehet csökkenteni, ezt nem lehet teljesen elkerülni. Így nő a műtét utáni fájdalom előfordulása a betegekben. Az apikális extrudálás során keletkező törmelék nekrotikus szövetet, fogforgácsot, mikrobákat, pulpaszövetet és csatornaöblítőket tartalmaz. A fertőzött törmelék megzavarhatja a mikrobák és az immunrendszer közötti egyensúlyt, ami akut exacerbációhoz vezethet.
A kézi acél K reszelők általában több törmeléket termelnek, ami nagy kockázatot jelent a posztoperatív kényelmetlenség kialakulásához. A motorral hajtott nikkel-titán forgóműszerek számos előnnyel rendelkeznek, többek között: időtakarékosság, gyökércsatorna anatómiai megőrzése, homogén gyökércsatorna formájának előkészítése. Az ezen eszközök által termelt törmelék potenciálisan kisebb, mint a kézi fájlok. Főleg azért, mert forgómozgásúak és furulyáik segítségével ássák ki a törmeléket. Az ismételt öntözés a motorral hajtott műszerrel együtt csökkentheti a műtét utáni fájdalmat. A WaveOne dugattyús reszelőműszerek potenciális előnyökkel járnak, beleértve a kisebb fáradtságot, a töréssel szembeni ellenállást, a kisebb törmelék-extrudálást, a jó formázási képességet, a keresztszennyeződés hiányát (egyszeri használat) és az alacsonyabb költségeket.
A törmelékextrudálás és a posztoperatív ellátás közötti összefüggést egyetlen korábbi tanulmány sem állapította meg. Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a ProTaper Universal és a WaveOne rendszer használatát az emberi maradandó fogak gyökérkezelés során történő preparálására és ezek hatását a posztoperatív fájdalomra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- 28 MDC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem figyelemre méltó/ nem járulékos kórtörténettel rendelkező betegek
- 18 és 60 év közötti egészséges személyek
- A maxilláris és a mandibulari őrlőfogak tüneti irreverzibilis pulpitissel diagnosztizáltak.
- Azok a betegek, akik a kezelés előtt 6 órával nem szedtek semmilyen gyógyszert
- Nincs allergia a kezelés során használt gyógyszerekre vagy fogászati anyagokra
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt 12 órában fájdalomcsillapítót szedtek gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel
- Terhes nők és immunhiányos állapotú betegek
- Traumatikus elzáródással járó súlyos elzáródásban szenvedő betegek
- Elmeszesedett csatornákkal rendelkező fogak
- Periapicalis radiolucenciás fogak
- Fogak gyökérreszorpcióval
- A korábban gyökérkezelésen átesett fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ProTaper Csoport
Ezek a betegek gyökérkezelésen estek át őrlőfogaik fájdalma miatt.
Az ebben a karban használt fájlrendszer a ProTaper (Dentsply) volt, egy forgó fájlrendszer, amely teljes 360°-os elforgatással mozog, és előkészíti a gyökércsatornát.
|
Forgó fájlrendszer
|
|
Aktív összehasonlító: WaveOne csoport
Ezek a betegek gyökérkezelésen estek át őrlőfogaik fájdalma miatt.
Az ebben a karban használt fájlrendszer a WaveOne (Dentsply) volt, egy oda-vissza mozgó fájlrendszer, amely az óramutató járásával ellentétes irányú 150°-os és az óramutató járásával megegyező 30°-os mozgásban mozog, és előkészíti a gyökércsatornát.
|
Egy reciprok fájlrendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 6 óra - 72 óra
|
Dokumentálja és hasonlítsa össze a posztoperatív fájdalmakat gyökérkezelés után, két különböző motoros fájlrendszer használata után, különböző mechanizmusokkal.
A vizuális analóg skálát (VAS) használják a fájdalom értékelésére.
A betegeket részletesen eligazítják a VAS pontozási rendszeréről, és a VAS-on leolvasott értékek alapján megjelölik a fájdalmat.
|
6 óra - 72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMHLMCIOD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .