Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu różnych systemów plików

28 października 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Abdullah

Porównanie bólu pooperacyjnego po opracowaniu kanału korzeniowego metodą obustronną (WaveOne) i ciągłą rotacją (ProTaper Gold) w leczeniu bezobjawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi

Porównanie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych opracowaniu kanałowemu z użyciem dwóch różnych systemów pilników – WaveOne i ProTaper.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po leczeniu kanałowym pojawia się ból pooperacyjny endodontyczny. Definiuje się je jako nieprzyjemne doznanie o różnym natężeniu, którego doświadcza pacjent. W zależności od indywidualnej i innej zmiennej zakres bólu pooperacyjnego waha się od 3% do 58%. Ból pooperacyjny endodontyczny może wystąpić z powodu różnych czynników, takich jak drobnoustroje, uszkodzona miazga, czynniki chemiczne lub mechaniczne. Czynniki wpływające na ból po leczeniu kanałowym obejmują obecność bólu przedoperacyjnego, wyciśnięcie resztek wierzchołka, wyciśnięcie opatrunku wewnątrzkanałowego między wizytami, obecność patozy okołowierzchołkowej, nadmierną okluzję i wyciśnięcie środka płuczącego.

Chociaż wierzchołkowo wytłoczony gruz można zredukować na różne sposoby, nie można go całkowicie uniknąć. Tym samym zwiększa się częstość występowania bólu pooperacyjnego u pacjentów. Pozostałości powstałe podczas ekstruzji wierzchołkowej zawierają tkankę martwiczą, wióry dentystyczne, drobnoustroje, tkankę miazgi i środki do płukania kanałów. Zainfekowane szczątki mogą zaburzyć równowagę między drobnoustrojami a układem odpornościowym, prowadząc do ostrego zaostrzenia.

Ręczne stalowe pilniki K mają tendencję do wytwarzania większej ilości zanieczyszczeń, co powoduje wysokie ryzyko dyskomfortu pooperacyjnego. Instrumenty obrotowe niklowo-tytanowe napędzane silnikiem mają różne zalety, w tym: oszczędność czasu, zachowanie anatomii kanału korzeniowego i jednorodne opracowanie kształtu kanału korzeniowego. Zanieczyszczenia wytwarzane przez te instrumenty są potencjalnie mniejsze niż pilniki ręczne. Głównie dlatego, że mają działanie obrotowe i wydobywają gruz za pomocą rowków. Powtarzane nawadnianie w połączeniu z działaniem instrumentu napędzanego silnikiem może potencjalnie zmniejszyć ból pooperacyjny. Instrumenty pilnikowe WaveOne mają potencjalne zalety, w tym zmniejszone zmęczenie, odporność na pękanie, mniejsze wyrzucanie resztek, dobrą zdolność kształtowania, brak zanieczyszczeń krzyżowych (jednorazowe użycie) i obniżony koszt.

W żadnym wcześniejszym badaniu nie ustalono związku pomiędzy usunięciem resztek tkanki a opieką pooperacyjną. Celem pracy było porównanie zastosowania systemu ProTaper Universal i WaveOne do preparacji zębów stałych ludzkich podczas leczenia kanałowego i ich wpływu na ból pooperacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • 28 MDC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z niepozorną/niewkładkową historią medyczną
  2. Osoby zdrowe w wieku od 18 do 60 lat
  3. W zębach trzonowych szczęki i żuchwy rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi.
  4. Pacjenci, którzy nie przyjmowali żadnych leków przez 6 godzin przed leczeniem
  5. Brak alergii na leki i materiały stomatologiczne stosowane w leczeniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 godzin przyjmowali leki przeciwbólowe i przeciwzapalne
  2. Kobiety w ciąży i pacjenci z obniżoną odpornością
  3. Pacjenci z ciężką wadą zgryzu związaną z okluzją urazową
  4. Zęby ze zwapnionymi kanałami
  5. Zęby z przejaśnieniem okołowierzchołkowym
  6. Zęby z resorpcją korzenia
  7. Zęby były wcześniej leczone kanałowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ProTaper
Pacjenci ci byli leczeni kanałowo z powodu bólu zębów trzonowych. System pilników zastosowany w tym ramieniu to ProTaper (Dentsply), obrotowy system pilników, który porusza się w pełnym obrocie o 360° i przygotowuje kanał korzeniowy.
Obrotowy system plików
Aktywny komparator: Grupa WaveOne
Pacjenci ci byli leczeni kanałowo z powodu bólu zębów trzonowych. System pilników zastosowany w tym ramieniu to WaveOne (Dentsply), system pilników o ruchu posuwisto-zwrotnym, który porusza się o 150° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i 30° w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara i przygotowuje kanał korzeniowy.
Odwrotny system plików

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin - 72 godziny
Dokumentuj i porównuj ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym, po zastosowaniu dwóch różnych systemów pilników silnikowych z różnymi mechanizmami. Do oceny bólu stosuje się skalę wizualno-analogową (VAS). Pacjenci byliby szczegółowo informowani o systemie punktacji VAS i oznaczaliby ból zgodnie z odczytami VAS.
6 godzin - 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMHLMCIOD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane poszczególnych uczestników nie będą ujawniane ze względu na prywatność i udostępnianie danych do analizy statystycznej z kryptonimami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na System plików ProTaper

Subskrybuj