Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační bolesti po použití různých systémů souborů

28. října 2024 aktualizováno: Ahmed Abdullah

Srovnání pooperační bolesti po preparaci kořenového kanálku s reciproční (WaveOne) versus kontinuální rotační (ProTaper Gold) pro asymptomatickou ireverzibilní pulpitidu

Porovnat pooperační bolest u pacientů podstupujících instrumentaci kořenového kanálku se dvěma různými systémy souborů, systémy WaveOne a ProTaper.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endodontická pooperační bolest se objevuje po zákroku kořenového kanálku. Je definován jako nepříjemný pocit různého stupně, který pacienti pociťují. V závislosti na jedinci a dalších proměnných leží rozsah pooperační bolesti mezi 3 % až 58 %. Endodontická pooperační bolest se může objevit v důsledku různých faktorů, které mohou být mikrobiální, poraněná dřeň, chemické nebo mechanické. Mezi faktory, které ovlivňují bolest po kořenovém kanálku, patří přítomnost předoperační bolesti, extruze apikálních zbytků, extruze intrakanálního interappointmentového obvazu, přítomnost periapikální patózy, hyperokluze a extruze irigantu.

Ačkoli apikálně vytlačované nečistoty lze redukovat různými prostředky, nelze se tomu zcela vyhnout. Zvyšuje se tak výskyt pooperačních bolestí u pacientů. Odpad produkovaný během apikální extruze obsahuje nekrotickou tkáň, zubní úlomky, mikroby, dřeňovou tkáň a výplachy kanálků. Infikované zbytky mohou narušit rovnováhu mezi mikroby a imunitním systémem, což vede k akutní exacerbaci.

Ruční pilníky z oceli K mají tendenci produkovat více úlomků, což způsobuje vysoké riziko pooperačních potíží. Nikl-titanové rotační nástroje poháněné motorem mají různé výhody včetně; úspora času, zachování anatomie kořenového kanálku a homogenní úprava tvaru kořenového kanálku. Nečistoty produkované těmito nástroji jsou potenciálně menší než u ručních souborů. Především proto, že mají rotační pohyb a pomocí svých žlabů vyhrabávají suť. Opakované irigace spolu s působením motorem poháněného nástroje má potenciál snížit pooperační bolest. Nástroje s pístovým pilníkem WaveOne mají potenciální výhody včetně snížené únavy, odolnosti proti zlomení, menšího vytlačování nečistot, dobré tvarovací schopnosti, žádné křížové kontaminace (na jedno použití) a snížených nákladů.

Vztah mezi extruzí trosek a pooperační péčí nebyl v žádné předchozí studii stanoven. Tato studie je zaměřena na srovnání použití systému ProTaper Universal a WaveOne pro preparaci stálých lidských zubů při zákroku kořenového kanálku a jejich vliv na pooperační bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • 28 MDC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti s nevýznamnou/nepříspěvkovou anamnézou
  2. Zdraví lidé ve věku od 18 do 60 let
  3. Zuby čelistní a dolní čelisti diagnostikovány symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
  4. Pacienti, kteří 6 hodin před léčbou neužívali žádné léky
  5. Žádné alergie na léky nebo zubní materiál používaný při ošetření

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří během posledních 12 hodin užívali analgetika nebo protizánětlivé léky
  2. Těhotné ženy a pacienti s imunokompromitovaným zdravotním stavem
  3. Pacienti s těžkou malokluzí spojenou s traumatickou okluzí
  4. Zuby se zvápenatělými kanálky
  5. Zuby s periapikální radiolucencí
  6. Zuby s resorpcí kořenů
  7. Zuby dříve prošly ošetřením kořenových kanálků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ProTaper
Tito pacienti podstoupili léčbu kořenových kanálků kvůli bolesti jejich molárů. Souborový systém použitý v tomto rameni byl ProTaper (Dentsply), rotační souborový systém, který se pohybuje v kompletní rotaci o 360° a připravuje kořenový kanálek.
Přístroj: Systém souborů ProTaper
Rotační souborový systém
Aktivní komparátor: Skupina WaveOne
Tito pacienti podstoupili léčbu kořenových kanálků kvůli bolesti jejich molárů. Souborový systém použitý v tomto rameni byl WaveOne (Dentsply), vratný souborový systém, který se pohybuje o 150° proti směru hodinových ručiček a 30° po směru hodinových ručiček a připravuje kořenový kanálek.
Přístroj: Systém souborů WaveOne
Reciproční souborový systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin - 72 hodin
Dokumentujte a porovnejte pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku, po použití dvou různých motorizovaných souborových systémů s různými mechanismy. K posouzení bolesti by se použila vizuální analogová škála (VAS). Pacienti by byli podrobně vedeni o skórovacím systému VAS a označovali bolest podle hodnot na VAS.
6 hodin - 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Abdullah

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMHLMCIOD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje jednotlivých účastníků nebudou zveřejněny z důvodu ochrany soukromí a sdílení údajů pro statistickou analýzu, která bude provedena s kódovými jmény.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Systém souborů ProTaper

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit