- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06665152
Comparación del dolor posoperatorio después de utilizar diferentes sistemas de archivos
Comparación del dolor posoperatorio después de la preparación del conducto radicular con recíproco (WaveOne) versus rotatorio continuo (ProTaper Gold) para la pulpitis irreversible asintomática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio endodóntico se experimenta después del procedimiento de tratamiento de conducto. Se define como una sensación desagradable, de diferente grado, que experimentan los pacientes. Dependiendo del individuo y de otras variables, el rango de dolor posoperatorio oscila entre el 3% y el 58%. El dolor postoperatorio de endodoncia puede ocurrir debido a diversos factores que pueden ser microbianos, pulpar lesionado, químicos o mecánicos. Los factores que influyen en el dolor después de un tratamiento de conducto incluyen la presencia de dolor preoperatorio, extrusión de restos apicales, extrusión del apósito intracanal entre citas, presencia de patología periapical, hiperoclusión y extrusión del irrigante.
Aunque los desechos extruidos apicalmente se pueden reducir mediante varios medios, no se pueden evitar por completo. Aumentando así la incidencia de dolor postoperatorio en los pacientes. Los desechos producidos durante la extrusión apical contienen tejido necrótico, virutas dentales, microbios, tejido pulpar e irrigantes del canal. Los restos infectados pueden alterar el equilibrio entre los microbios y el sistema inmunológico, provocando una exacerbación aguda.
Las limas K de acero manuales tienden a producir más residuos, lo que provoca un alto riesgo de molestias posoperatorias. Los instrumentos rotatorios de níquel-titanio impulsados por motor tienen varias ventajas, entre ellas; ahorro de tiempo, conservación de la anatomía del conducto radicular y preparación homogénea de la forma del conducto radicular. Los residuos producidos por estos instrumentos son potencialmente menores que los de las limas manuales. Principalmente porque tienen acción giratoria y excavan los escombros con ayuda de sus flautas. La irrigación repetida junto con la acción de un instrumento impulsado por motor tiene el potencial de disminuir el dolor posoperatorio. Los instrumentos de lima alternativa WaveOne tienen ventajas potenciales que incluyen fatiga reducida, resistencia a la fractura, menor extrusión de desechos, buena capacidad de modelado, ausencia de contaminación cruzada (un solo uso) y costo reducido.
En ningún estudio previo se ha establecido la relación entre la extrusión de desechos y el cuidado posoperatorio. Este estudio tiene como objetivo comparar el uso del sistema ProTaper Universal y WaveOne para la preparación de dientes humanos permanentes durante el procedimiento de conducto radicular y su efecto sobre el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- 28 MDC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos normales/no contributivos
- Personas sanas entre 18 y 60 años
- Molares maxilares y mandibulares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.
- Pacientes que no hayan tomado ningún medicamento durante 6 horas antes del tratamiento.
- No alergias a los medicamentos o material dental utilizado en el tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan tomado analgésicos o antiinflamatorios en las últimas 12 horas.
- Mujeres embarazadas y pacientes con estado de salud inmunodeprimido.
- Pacientes con maloclusión severa asociada con oclusión traumática.
- Dientes con canales calcificados.
- Dientes con radiolucidez periapical.
- Dientes con reabsorción radicular.
- Dientes previamente sometidos a tratamiento de conducto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ProTaper
Estos pacientes se sometieron a un tratamiento de conducto debido al dolor en los molares.
El sistema de limas utilizado en este brazo fue ProTaper (Dentsply), un sistema de limas rotatorio que se mueve en una rotación completa de 360° y prepara un conducto radicular.
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Un sistema de archivos rotativo
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Comparador activo: Grupo WaveOne
Estos pacientes se sometieron a un tratamiento de conducto debido al dolor en los molares.
El sistema de limas utilizado en este brazo fue WaveOne (Dentsply), un sistema de limas alternativo que se mueve 150° en sentido contrario a las agujas del reloj y 30° en el sentido de las agujas del reloj y prepara un conducto radicular.
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Un sistema de archivos alternativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas - 72 horas
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Documente y compare el dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto, después de utilizar dos sistemas de limas motorizadas diferentes con diferentes mecanismos.
Se utilizaría la escala visual analógica (EVA) para evaluar el dolor.
Los pacientes serían guiados en detalle sobre el sistema de puntuación VAS y marcarían el dolor de acuerdo con las lecturas de la EVA.
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6 horas - 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMHLMCIOD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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