- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06665152
Comparaison de la douleur postopératoire après utilisation de différents systèmes de fichiers
Comparaison de la douleur postopératoire après la préparation du canal radiculaire avec la réciprocité (WaveOne) et la rotation continue (ProTaper Gold) pour la pulpite asymptomatique irréversible
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une douleur postopératoire endodontique est ressentie après la procédure de canal radiculaire. Elle se définit comme une sensation désagréable, à des degrés divers, ressentie par les patients. Selon l'individu et d'autres variables, la fourchette de douleur postopératoire se situe entre 3 % et 58 %. Une douleur postopératoire endodontique peut survenir en raison de divers facteurs qui peuvent être microbiens, pulpaires blessés, chimiques ou mécaniques. Les facteurs qui influencent la douleur après un canal radiculaire comprennent la présence de douleur préopératoire, l'extrusion de débris apicaux, l'extrusion de pansements intracanalaires, la présence d'une pathose périapicale, l'hyper occlusion et l'extrusion d'irrigant.
Bien que les débris extrudés au niveau apical puissent être réduits par divers moyens, ils ne peuvent pas être complètement évités. Ainsi, l’incidence de la douleur postopératoire chez les patients augmente. Les débris produits lors de l'extrusion apicale contiennent du tissu nécrotique, des éclats dentaires, des microbes, du tissu pulpaire et des irrigants canalaires. Les débris infectés peuvent perturber l’équilibre entre les microbes et le système immunitaire, entraînant une exacerbation aiguë.
Les limes K manuelles en acier ont tendance à produire plus de débris, entraînant un risque élevé d'inconfort postopératoire. Les instruments rotatifs en nickel-titane alimentés par le moteur présentent divers avantages, notamment : gain de temps, préservation de l'anatomie canalaire et préparation homogène de la forme du canal radiculaire. Les débris produits par ces instruments sont potentiellement moindres que les fichiers manuels. Principalement parce qu'ils ont une action rotative et qu'ils creusent les débris à l'aide de leurs flûtes. L'irrigation répétée ainsi que l'action d'un instrument entraîné par un moteur peuvent potentiellement réduire la douleur postopératoire. Les instruments à limes alternatives WaveOne présentent des avantages potentiels, notamment une fatigue réduite, une résistance à la fracture, moins d'extrusion de débris, une bonne capacité de mise en forme, l'absence de contamination croisée (à usage unique) et un coût réduit.
La relation entre l'extrusion des débris et les soins postopératoires n'a été établie dans aucune étude antérieure. Cette étude vise à comparer l'utilisation des systèmes ProTaper Universal et WaveOne pour la préparation des dents humaines permanentes lors d'une procédure canalaire et leur effet sur la douleur postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- 28 MDC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant des antécédents médicaux sans particularité/non contributifs
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans
- Molaires maxillaires et mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite symptomatique irréversible.
- Patients n’ayant pris aucun médicament 6 heures avant le traitement
- Aucune allergie aux médicaments ou au matériel dentaire utilisé dans le traitement
Critères d'exclusion :
- Patients ayant pris des analgésiques sous anti-inflammatoires au cours des 12 dernières heures
- Femmes enceintes et patients immunodéprimés
- Patients présentant une malocclusion sévère associée à une occlusion traumatique
- Dents avec canaux calcifiés
- Dents avec radioclarté périapicale
- Dents avec résorption radiculaire
- Dents ayant déjà subi un traitement de canal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ProTaper
Ces patients ont subi un traitement de canal en raison de douleurs au niveau des molaires.
Le système de limes utilisé dans ce bras était ProTaper (Dentsply), un système de limes rotatives qui effectue une rotation complète de 360° et prépare un canal radiculaire.
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Un système de fichiers rotatif
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Comparateur actif: Groupe WaveOne
Ces patients ont subi un traitement de canal en raison de douleurs au niveau des molaires.
Le système de fichiers utilisé dans ce bras était WaveOne (Dentsply), un système de fichiers alternatif qui se déplace dans le sens inverse des aiguilles d'une montre de 150° et dans le sens des aiguilles d'une montre de 30° et prépare un canal radiculaire.
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Un système de fichiers réciproque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post opératoire
Délai: 6 heures - 72 heures
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Documentez et comparez la douleur postopératoire après un traitement canalaire, après avoir utilisé deux systèmes de fichiers motorisés différents avec des mécanismes différents.
L'échelle visuelle analogique (EVA) serait utilisée pour évaluer la douleur.
Les patients seraient guidés en détail sur le système de notation VAS et marqueraient la douleur en fonction des lectures sur VAS.
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6 heures - 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMHLMCIOD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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