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Comparação da dor pós-operatória após o uso de diferentes sistemas de arquivos

28 de outubro de 2024 atualizado por: Ahmed Abdullah

Comparação da dor pós-operatória após preparação do canal radicular com recíproco (WaveOne) versus rotação contínua (ProTaper Gold) para pulpite irreversível assintomática

Comparar a dor pós-operatória em pacientes submetidos à instrumentação do canal radicular com dois sistemas de limas diferentes, sistemas WaveOne e ProTaper.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-operatória endodôntica é sentida após o procedimento de canal radicular. É definida como uma sensação desagradável, de grau variável, vivenciada pelos pacientes. Dependendo do indivíduo e de outras variáveis, a faixa de dor pós-operatória fica entre 3% a 58%. A dor pós-operatória endodôntica pode ocorrer devido a vários fatores que podem ser microbianos, polpa lesionada, químicos ou mecânicos. Os fatores que influenciam a dor após um canal radicular incluem a presença de dor pré-operatória, extrusão de detritos apicais, extrusão de curativo intracanal, presença de patologia periapical, hiperoclusão e extrusão de irrigante.

Embora os detritos extruídos apicalmente possam ser reduzidos através de vários meios, não podem ser completamente evitados. Assim, aumentando a incidência de dor pós-operatória nos pacientes. Os detritos produzidos durante a extrusão apical contêm tecido necrótico, lascas dentárias, micróbios, tecido pulpar e irrigantes do canal. Os detritos infectados podem perturbar o equilíbrio entre os micróbios e o sistema imunológico, levando à exacerbação aguda.

As limas manuais de aço K tendem a produzir mais detritos, causando alto risco de desconforto pós-operatório. Os instrumentos rotativos de níquel-titânio movidos pelo motor têm várias vantagens, incluindo; economia de tempo, preservação da anatomia do canal radicular e preparação homogênea da forma do canal radicular. Os detritos produzidos por estes instrumentos são potencialmente menores que os das limas manuais. Principalmente porque possuem ação rotativa e escavam os detritos com o auxílio de suas flautas. A irrigação repetida, juntamente com a ação de um instrumento acionado por motor, tem o potencial de diminuir a dor pós-operatória. Os instrumentos de lima alternativo WaveOne têm vantagens potenciais, incluindo fadiga reduzida, resistência à fratura, menos extrusão de detritos, boa capacidade de modelagem, sem contaminação cruzada (uso único) e custo reduzido.

A relação entre extrusão de detritos e cuidados pós-operatórios não foi estabelecida em nenhum estudo anterior. Este estudo tem como objetivo comparar o uso do sistema ProTaper Universal e WaveOne, para preparo de dentes humanos permanentes durante procedimento de canal radicular e seu efeito na dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • 28 MDC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com histórico médico normal/não contributivo
  2. Pessoas saudáveis ​​entre 18 e 60 anos
  3. Dentes molares superiores e inferiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
  4. Pacientes que não tomaram nenhum medicamento por 6 horas antes do tratamento
  5. Sem alergias aos medicamentos ou materiais dentários utilizados no tratamento

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes que tomaram analgésicos com antiinflamatórios nas últimas 12 horas
  2. Gestantes e pacientes com estado de saúde imunocomprometido
  3. Pacientes com má oclusão grave associada a oclusão traumática
  4. Dentes com canais calcificados
  5. Dentes com radiolucência periapical
  6. Dentes com reabsorção radicular
  7. Dentes previamente submetidos a tratamento de canal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ProTaper
Esses pacientes foram submetidos a tratamento de canal devido à dor nos dentes molares. O sistema de limas utilizado neste braço foi o ProTaper (Dentsply), um sistema de limas rotativas que se move em uma rotação completa de 360° e prepara um canal radicular.
Um sistema de arquivos rotativo
Comparador Ativo: Grupo WaveOne
Esses pacientes foram submetidos a tratamento de canal devido à dor nos dentes molares. O sistema de limas usado neste braço foi o WaveOne (Dentsply), um sistema de limas alternativo que se move em 150° no sentido anti-horário e 30° no sentido horário e prepara um canal radicular.
Um sistema de arquivos alternativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 6 horas - 72 horas
Documente e compare a dor pós-operatória após tratamento de canal radicular, após usar dois sistemas de limas motorizados diferentes com mecanismos diferentes. A escala Visual Analógica (VAS) seria usada para avaliar a dor. Os pacientes seriam orientados detalhadamente sobre o sistema de pontuação VAS e marcariam a dor de acordo com as leituras da VAS.
6 horas - 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMHLMCIOD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

dados individuais dos participantes não serão divulgados por questões de privacidade e compartilhamento de dados para análise estatística a ser feita com codinomes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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