Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve pijn na gebruik van verschillende bestandssystemen

28 oktober 2024 bijgewerkt door: Ahmed Abdullah

Vergelijking van postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling met reciproke (WaveOne) versus continue roterende (ProTaper Gold) voor asymptomatische onomkeerbare pulpitis

Om de postoperatieve pijn te vergelijken bij patiënten die wortelkanaalinstrumentatie ondergaan met twee verschillende bestandssystemen, WaveOne- en ProTaper-systemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endodontische postoperatieve pijn wordt ervaren na de wortelkanaalbehandeling. Het wordt gedefinieerd als een onaangenaam gevoel, van verschillende mate, ervaren door de patiënten. Afhankelijk van de individuele en andere variabele ligt het bereik van postoperatieve pijn tussen 3% en 58%. Endodontische postoperatieve pijn kan optreden als gevolg van verschillende factoren, zoals microbieel, beschadigde pulpa, chemisch of mechanisch. Factoren die de pijn na een wortelkanaalbehandeling beïnvloeden, zijn onder meer de aanwezigheid van preoperatieve pijn, extrusie van apicaal puin, extrusie van intracanaal interappointmentverband, aanwezigheid van periapicale pathose, hyperocclusie en extrusie van irrigatiemiddelen.

Hoewel apicaal geëxtrudeerd afval op verschillende manieren kan worden verminderd, kan dit niet volledig worden vermeden. Hierdoor neemt de incidentie van postoperatieve pijn bij patiënten toe. Het afval dat tijdens apicale extrusie wordt geproduceerd, bevat necrotisch weefsel, tandchips, microben, pulpaweefsel en kanaalirrigatiemiddelen. Het geïnfecteerde afval kan de balans tussen de microben en het immuunsysteem verstoren, wat tot een acute exacerbatie kan leiden.

Handmatige stalen K-vijlen produceren doorgaans meer vuil, wat een groot risico op postoperatief ongemak met zich meebrengt. Roterende instrumenten van nikkel-titanium, aangedreven door de motor, hebben verschillende voordelen, waaronder; tijdbesparend, behoud van de anatomie van het wortelkanaal en homogene voorbereiding van de vorm van het wortelkanaal. Het afval dat door deze instrumenten wordt geproduceerd, is potentieel minder dan de handmatige bestanden. Vooral omdat ze een roterende werking hebben en ze het puin opgraven met behulp van hun fluiten. Herhaalde irrigatie, samen met de werking van een door een motor aangedreven instrument, heeft het potentieel om postoperatieve pijn te verminderen. WaveOne-reciprocerende vijlinstrumenten hebben potentiële voordelen, waaronder verminderde vermoeidheid, weerstand tegen breuk, minder extrusie van puin, goed vormvermogen, geen kruisbesmetting (eenmalig gebruik) en lagere kosten.

In geen enkel eerder onderzoek is de relatie tussen extrusie van puin en postoperatieve zorg vastgesteld. Deze studie is gericht op het vergelijken van het gebruik van het ProTaper Universal- en het WaveOne-systeem voor de preparatie van permanente menselijke tanden tijdens een wortelkanaalbehandeling en hun effect op postoperatieve pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • 28 MDC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een onopvallende/niet-bijdragende medische voorgeschiedenis
  2. Gezonde personen tussen de 18 en 60 jaar
  3. Maxillaire en mandibulaire molaren gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
  4. Patiënten die gedurende 6 uur vóór de behandeling geen medicatie hebben ingenomen
  5. Geen allergieën voor de medicijnen of het tandheelkundig materiaal dat bij de behandeling wordt gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die de afgelopen 12 uur pijnstillers en ontstekingsremmende medicijnen hadden gebruikt
  2. Zwangere vrouwen en patiënten met een verminderde immuungezondheid
  3. Patiënten met ernstige malocclusie geassocieerd met traumatische occlusie
  4. Tanden met verkalkte kanalen
  5. Tanden met periapicale radiolucentie
  6. Tanden met wortelresorptie
  7. Tanden die eerder een wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ProTaper-groep
Deze patiënten ondergingen een wortelkanaalbehandeling vanwege pijn in hun kiezen. Het vijlsysteem dat in deze arm werd gebruikt was ProTaper (Dentsply), een roterend vijlsysteem dat zich in een volledige rotatie van 360° beweegt en een wortelkanaal voorbereidt.
Een roterend bestandssysteem
Actieve vergelijker: WaveOne-groep
Deze patiënten ondergingen een wortelkanaalbehandeling vanwege pijn in hun kiezen. Het vijlsysteem dat in deze arm werd gebruikt, was WaveOne (Dentsply), een heen en weer bewegend vijlsysteem dat 150° tegen de klok in en 30° met de klok mee beweegt en een wortelkanaal voorbereidt.
Een heen en weer bewegend bestandssysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur - 72 uur
Documenteer en vergelijk postoperatieve pijn na een wortelkanaalbehandeling, na gebruik van twee verschillende gemotoriseerde vijlsystemen met verschillende mechanismen. De Visueel Analoge Schaal (VAS) zou worden gebruikt om de pijn te beoordelen. De patiënten zouden gedetailleerd worden begeleid over het VAS-scoresysteem en pijn markeren volgens de metingen op VAS.
6 uur - 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMHLMCIOD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens van individuele deelnemers mogen niet openbaar worden gemaakt vanwege privacyredenen en het delen van gegevens voor statistische analyses met codenamen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren