- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06665152
Sammenligning af postoperativ smerte efter brug af forskellige filsystemer
Sammenligning af postoperativ smerte efter rodbehandlingsforberedelse med reciprok (WaveOne) versus kontinuerlig roterende (ProTaper Gold) for asymptomatisk irreversibel pulpitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endodontisk postoperativ smerte opleves efter proceduren for rodbehandling. Det defineres som en ubehagelig fornemmelse af forskellig grad, som patienterne oplever. Afhængigt af den enkelte og anden variabel ligger området for postoperativ smerte mellem 3% og 58%. Endodontiske postoperative smerter kan opstå på grund af forskellige faktorer, der kan være mikrobielle, skadede pulp, kemiske eller mekaniske. Faktorer, der påvirker smerter efter en rodkanal, omfatter tilstedeværelsen af præoperativ smerte, ekstrudering af apikale affald, ekstrudering af intrakanal interaftale bandage, tilstedeværelse af periapikal patose, hyperokklusion og irrigerende ekstrudering.
Selvom apikalt ekstruderet affald kan reduceres på forskellige måder, kan det ikke helt undgås. Således øger forekomsten af postoperative smerter hos patienter. Affaldet, der produceres under apikal ekstrudering, indeholder nekrotisk væv, tandspåner, mikrober, pulpvæv og kanalskylningsmidler. Det inficerede affald kan forstyrre balancen mellem mikroberne og immunsystemet, hvilket fører til akut forværring.
Manuelle K-filer af stål har en tendens til at producere mere snavs, hvilket forårsager en høj risiko for postoperativt ubehag. Nikkel-titanium roterende instrumenter drevet af motoren har forskellige fordele, herunder; tidsbesparelse, bevarelse af rodkanalens anatomi og homogen forberedelse af rodkanalens form. Affaldet produceret af disse instrumenter er potentielt mindre end de manuelle filer. Hovedsageligt fordi de har roterende virkning, og de udgraver affaldet ved hjælp af deres fløjter. Gentagen skylning sammen med virkningen af et motordrevet instrument har potentialet til at mindske postoperativ smerte. WaveOne frem- og tilbagegående filinstrumenter har potentielle fordele, herunder reduceret træthed, modstandsdygtighed over for brud, mindre affaldsekstrudering, god formningsevne, ingen krydskontaminering (engangsbrug) og reducerede omkostninger.
Forholdet mellem affaldsekstrudering og postoperativ behandling er ikke blevet fastslået i nogen tidligere undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne brugen af ProTaper Universal og WaveOne-systemet til forberedelse af permanente menneskelige tænder under rodbehandling og deres effekt på postoperativ smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- 28 MDC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med umærkelig/ikke-medvirkende sygehistorie
- Raske personer mellem 18 og 60 år
- Kæbe og underkæbe kindtænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
- Patienter, der ikke har taget medicin i 6 timer før behandling
- Ingen allergi over for de lægemidler eller dentalmateriale, der anvendes i behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde taget analgetika på antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 12 timer
- Gravide kvinder og patienter med immunkompromitteret helbredstilstand
- Patienter med alvorlig malocclusion forbundet med traumatisk okklusion
- Tænder med forkalkede kanaler
- Tænder med periapikal radiolucens
- Tænder med rodresorption
- Tænder tidligere undergået rodbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ProTaper Group
Disse patienter gennemgik rodbehandling på grund af smerter i kindtænderne.
Filsystemet, der blev brugt i denne arm, var ProTaper (Dentsply), et roterende filsystem, der bevæger sig i en komplet 360° rotation og forbereder en rodkanal.
|
Et roterende filsystem
|
|
Aktiv komparator: WaveOne gruppe
Disse patienter gennemgik rodbehandling på grund af smerter i kindtænderne.
Filsystemet brugt i denne arm var WaveOne(Dentsply), et frem- og tilbagegående filsystem, der bevæger sig i 150° mod uret og 30° med uret og forbereder en rodkanal.
|
Et frem- og tilbagegående filsystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: 6 timer - 72 timer
|
Dokumenter og sammenlign postoperative smerter efter rodbehandling, efter brug af to forskellige motoriserede filsystemer med forskellige mekanismer.
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerten.
Patienterne ville blive vejledt i detaljer om VAS-scoringssystemet og mærke smerte i henhold til aflæsningerne på VAS.
|
6 timer - 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nadeem A Rana, BDS, FCPS, CMH LMC IOD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMHLMCIOD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med ProTaper filsystem
-
ReDent NovaUkendtTænder, endodontisk-behandletIsrael
-
Cairo UniversityUkendt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsTilmelding efter invitationPatienttilfredshed | TandimplantatEgypten
-
Tamas IllesAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Murielle SurquinAfsluttetAlzheimers sygdomBelgien
-
Cairo UniversityUkendt
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringKronisk hyperkapnisk respirationssvigtFrankrig