乾癬性手関節炎におけるパルス高強度レーザー療法の有効性
2024年10月29日 更新者：Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid、Cairo University
乾癬性手関節炎の治療におけるパルス高強度レーザー療法の有効性
研究の目的は、乾癬性手関節炎の症状改善におけるパルス高強度レベルレーザー療法の治療効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
乾癬性関節炎は、乾癬患者の 20% ～ 30% が罹患している慢性の炎症性関節疾患です。
末梢関節および軸骨格に影響を及ぼし、痛み、硬直、腫れ、関節破壊を引き起こします。
高強度レーザー治療は炎症を抑制し、痛みの軽減、可動域、機能の改善を改善します。
この研究は、乾癬性関節炎の管理における高強度レーザー療法の有効性を検討し、安全で効果的かつ非侵襲的な治療法を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は男女ともに30～50歳です。
- 乾癬後の両側性 PsA
- PsAと診断され、疾患の発症から1年以内に痛み、腫れ、圧痛、硬直などの臨床症状を経験したすべての参加者。
- 研究に登録されたすべての患者にはインフォームドコンセントが得られます。
除外基準:
- リウマチ因子陽性
- 循環障害
- 糖尿病
- 妊婦
- 蕁麻疹などの皮膚疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルス高強度レベルレーザー治療グループ
このグループには38人の患者が含まれており、温熱療法、ストレッチ、強化運動などの日常的な理学療法に加えて、連続8週間にわたって週に3回のパルス高強度レベルレーザー療法を受けることになります。
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この研究では、BTL-6000 高強度レーザー治療 (12 W) を使用して、深部組織に高強度レーザー治療を適用します。 高強度レーザー療法は、強力なビーム (>500 mw) を使用してより深く浸透し、短時間で多方向に高いエネルギーを提供します。 高強度レーザー療法の一種であるパルスレーザー療法は、細胞の代謝を妨げることなく促進します。 高強度レーザー治療は、3 段階からなる安全な治療法です。 最初のフェーズでは、流量を 510、610、および 710mJ/cm2 に設定して、手首、手、指の周囲を高速スキャンします。 第 2 段階では、中手指節関節および指節間関節周囲の 10 か所の固定点上でハンドピースを垂直に 90° に保持し、それぞれ 15 秒間、総線量 1500 J を照射します。 3 番目のフェーズも同じですが、速度が遅くなり、総エネルギーは 300 J になります。
研究グループと対照グループのすべての患者は、温熱療法、ストレッチ、筋力強化運動の形で、同じルーチンの理学療法プログラムを週に3回、30分間、8週間連続で受けます。
関節の痛みを和らげ、可動域を広げるために、手首の関節と指のストレッチ運動の前に、10分間温浴するという温熱療法が適用されます。
筋力強化運動は、手の筋肉と指の等尺性運動の形式で行われ、筋力と関節の柔軟性を維持します。
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アクティブコンパレータ：恥パルス高強度レーザーレベル療法
このグループには38人の患者が含まれており、温療法、ストレッチ、強化運動などの日常的な理学療法に加えて、8週間連続で週に3回の恥パルス高強度レーザーレベル療法を受けることになります。
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研究グループと対照グループのすべての患者は、温熱療法、ストレッチ、筋力強化運動の形で、同じルーチンの理学療法プログラムを週に3回、30分間、8週間連続で受けます。
関節の痛みを和らげ、可動域を広げるために、手首の関節と指のストレッチ運動の前に、10分間温浴するという温熱療法が適用されます。
筋力強化運動は、手の筋肉と指の等尺性運動の形式で行われ、筋力と関節の柔軟性を維持します。
対照群の患者は偽の高強度レーザー治療を受けます。この場合、スタートボタンをオンにすることなくすべてのパラメーターが設定され、可視光線のみで高強度レーザー治療機のスイッチがオンになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マニュアルダイナモメーターを用いたハンドグリップ力の変化の評価
時間枠：ベースライン時と2か月後
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ハンドヘルド Jamar ダイナモメーター デバイス 12-0600 は、ハンドグリップの強さを測定するために使用され、ポンドとキログラムで表示されます。
強度は、米国ハンドセラピスト協会の推奨に従って、肘を 90 度に曲げた状態で測定されます。
患者には、患肢を肩の内転、内旋、肘の屈曲、前腕の中間位置、手首の中立位置に置きながら座るよう指示されます。
2 分間隔で 3 回の連続測定を実行し、3 回の試行の平均強度値をハンドグリップの測定値とみなします。
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ベースライン時と2か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛に関する関節数の評価
時間枠：ベースライン時と2か月後
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圧痛の関節数は、影響を受けた関節の数の合計でした。
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ベースライン時と2か月後
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関節腫れ数の評価
時間枠：ベースライン時と2か月後
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関節腫れ数は、施術前後の利き手の関節の腫れの合計です。
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ベースライン時と2か月後
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視覚的アナログスケールを使用した痛みの強さの評価
時間枠：ベースライン時と2か月後
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Visual Analog Scale を使用して、痛みのない状態から始まり、よりひどい痛みで終わる 100 mm の水平線で痛みの強度を測定しました。
患者はスケール上で痛みの強さのポイントをマークし、研究者は「痛みなし」マークと患者のマークの間の距離を測定し、0 ～ 100 mm の範囲のスコアを提供しました。
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ベースライン時と2か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月29日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。