Werkzaamheid van gepulseerde lasertherapie met hoge intensiteit bij psoriatische handartritis
29 oktober 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University
Werkzaamheid van gepulseerde lasertherapie met hoge intensiteit bij de behandeling van psoriatische handartritis
Het doel van het onderzoek was het evalueren van de therapeutische werkzaamheid van gepulseerde lasertherapie met hoge intensiteit bij het verbeteren van de symptomen van handartritis psoriatica.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Arthritis psoriatica is een chronische, inflammatoire gewrichtsziekte die 20% -30% van de patiënten met psoriasis treft.
Het tast de perifere gewrichten en het axiale skelet aan en veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en gewrichtsvernietiging.
Lasertherapie met hoge intensiteit kan ontstekingen onder controle houden en de pijnverlichting, het bewegingsbereik en de functionele verbetering verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van lasertherapie met hoge intensiteit bij de behandeling van artritis psoriatica te onderzoeken, met als doel een veilige, effectieve en niet-invasieve behandelmethode te bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van beide geslachten van de patiënten varieert tussen 30 en 50 jaar.
- Bilaterale PsA na psoriasis
- Alle deelnemers bij wie de diagnose PsA is gesteld en die binnen 1 jaar na het begin van de ziekte klinische symptomen ervaren zoals pijn, zwelling, gevoeligheid en stijfheid.
- Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, krijgen hun geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Positieve reumatische factor
- Stoornissen van de bloedsomloop
- Diabetes
- Zwangere vrouw
- Huidziekten zoals urticaria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepulseerde lasertherapiegroep met hoge intensiteit
Deze groep omvat 38 patiënten die gepulseerde lasertherapie met hoge intensiteit zullen krijgen, 3 sessies per week gedurende 8 opeenvolgende weken, naast routinematige fysiotherapie in de vorm van warmtetherapie, rek- en krachtoefeningen.
|
In het onderzoek wordt gebruik gemaakt van een BTL-6000 lasertherapie met hoge intensiteit (12 W) om lasertherapie met hoge intensiteit toe te passen op diepe weefsels. Lasertherapie met hoge intensiteit maakt gebruik van krachtige stralen (>500 mw) om dieper door te dringen, waardoor in korte tijd hoge multidirectionele energie wordt geleverd. Gepulseerde lasertherapie, een vorm van lasertherapie met hoge intensiteit, verbetert het celmetabolisme zonder het te verstoren. Hoge intensiteit lasertherapie is een veilige behandelmethode die bestaat uit drie fasen. De eerste fase omvat het snel scannen rond de pols, hand en vingers, met vloeiendheden ingesteld op 510, 610 en 710 mJ/cm2. De tweede fase omvat het verticaal houden van het handstuk tot 90° op 10 vaste punten rond de metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten, elk bestraald gedurende 15 seconden, en een totale dosis van 1500 J. De derde fase is hetzelfde, maar in een langzamer tempo, met een totale energie van 300 J.
Alle patiënten van de onderzoeks- en controlegroepen zullen gedurende acht opeenvolgende weken driemaal per week gedurende 30 minuten hetzelfde routinematige fysiotherapieprogramma krijgen in de vorm van warmtetherapie, rek- en krachtoefeningen.
Hete therapie, in de vorm van warme baden gedurende 10 minuten, wordt toegepast vóór rekoefeningen op het polsgewricht en de vingers om gewrichtspijn te verlichten en het bewegingsbereik te vergroten.
Versterkende oefeningen zijn in de vorm van isometrische oefeningen voor handspieren en vingers om de spierkracht en de flexibiliteit van de gewrichten te behouden
|
|
Actieve vergelijker: Schaamte gepulseerde lasertherapie met hoge intensiteit
Deze groep omvat 38 patiënten die schaamteloze gepulseerde lasertherapie met hoge intensiteit zullen krijgen, 3 sessies per week gedurende 8 opeenvolgende weken, naast routinematige fysiotherapie in de vorm van hete therapie, rek- en versterkingsoefeningen.
|
Alle patiënten van de onderzoeks- en controlegroepen zullen gedurende acht opeenvolgende weken driemaal per week gedurende 30 minuten hetzelfde routinematige fysiotherapieprogramma krijgen in de vorm van warmtetherapie, rek- en krachtoefeningen.
Hete therapie, in de vorm van warme baden gedurende 10 minuten, wordt toegepast vóór rekoefeningen op het polsgewricht en de vingers om gewrichtspijn te verlichten en het bewegingsbereik te vergroten.
Versterkende oefeningen zijn in de vorm van isometrische oefeningen voor handspieren en vingers om de spierkracht en de flexibiliteit van de gewrichten te behouden
Patiënten in de controlegroep krijgen schijnlasertherapie met hoge intensiteit, waarbij alle parameters worden ingesteld zonder de startknop in te schakelen en het apparaat voor lasertherapie met hoge intensiteit wordt ingeschakeld met alleen een zichtbare lichtstraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering in de handknijpkracht met behulp van een handmatige rollenbank
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden
|
Het draagbare Jamar-dynamometerapparaat 12-0600 zal worden gebruikt om de handgreepkracht te meten, met een uitlezing in ponden en kilogrammen.
De kracht wordt gemeten met de elleboog in een hoek van 90° volgens de aanbevelingen van de American Society of Hand Therapists.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om te zitten terwijl het aangedane ledemaat in schouderadductie, interne rotatie, elleboogflexie, middenpositie van de onderarm en neutrale polspositie wordt geplaatst.
Er zullen drie opeenvolgende metingen worden uitgevoerd met een interval van 2 minuten, en de gemiddelde krachtwaarde van de drie pogingen zal worden beschouwd als de handgreepmaat.
|
bij baseline en na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van gezamenlijke tellingen op tederheid
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden
|
Het aantal gewrichten voor gevoeligheid was de som van het aantal aangetaste gewrichten
|
bij baseline en na 2 maanden
|
|
beoordeling van het aantal gewrichtszwelling
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden
|
Het aantal gewrichtszwelling is de som van de gezwollen gewrichten van de dominante hand voor en na de behandeling
|
bij baseline en na 2 maanden
|
|
beoordeling van de pijnintensiteit met behulp van een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden
|
De visueel analoge schaal werd gebruikt om de pijnintensiteit te meten, met een horizontale lijn van 100 mm die begon zonder pijn en eindigde met ergere pijn.
Patiënten markeerden hun pijnintensiteitspunten op de schaal en de onderzoeker mat de afstand tussen het merkteken 'geen pijn' en het merkteken van de patiënt, wat een bereik van scores opleverde van 0 tot 100 mm.
|
bij baseline en na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mahmoud-004436
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .