Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pulserende højintensiv laserterapi ved psoriatisk håndgigt

29. oktober 2024 opdateret af: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University

Effekten af ​​pulserende højintensiv laserterapi til behandling af psoriatisk håndgigt

Formålet med undersøgelsen var at evaluere den terapeutiske effekt af pulserende højintensitets-laserterapi til at forbedre symptomer på psoriatisk håndgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasisgigt er en kronisk, inflammatorisk ledsygdom, der rammer 20%-30% af patienter med psoriasis. Det påvirker perifere led og aksiale skelet, hvilket forårsager smerte, stivhed, hævelse og led ødelæggelse. Højintensiv laserterapi kan kontrollere betændelse og forbedre smertelindring, bevægelsesudslag og funktionel forbedring. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​højintensiv laserterapi til håndtering af psoriasisgigt med det formål at give en sikker, effektiv og ikke-invasiv behandlingsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn af patienter deres alder varierer mellem 30-50 år.
  • Bilateral PsA efter psoriasis
  • Alle deltagere, der er diagnosticeret med PsA, og oplever kliniske symptomer som smerte, hævelse, ømhed og stivhed mindre end 1 år fra sygdomsstart.
  • Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv gigtfaktor
  • Kredsløbsforstyrrelser
  • Diabetes
  • Gravid kvinde
  • Hudsygdomme som nældefeber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulserende laserterapigruppe med høj intensitet
Denne gruppe omfatter 38 patienter, som vil modtage pulserende højintensitets-laserterapi 3 sessioner om ugen over 8 på hinanden følgende uger ud over rutinemæssig fysioterapi i form af varmeterapi, udspændings- og styrkeøvelser
Enhed: Pulserende højintensitets laserterapi

Undersøgelsen anvender en BTL-6000 højintensiv laserterapi (12 W) til at anvende højintensitets laserterapi til dybe væv. høj intensitet laserterapi terapi bruger kraftige stråler (>500 mw) til at trænge dybere ind og levere høj multi-direktionel energi på kort tid. Pulserende laserterapi, en form for laserterapi med høj intensitet, forbedrer cellemetabolismen uden at forstyrre den.

Højintensiv laserterapi er en sikker behandlingsmetode, der består af tre faser. Den første fase involverer hurtig scanning omkring håndleddet, hånden og fingrene, med fluencies indstillet til 510, 610 og 710mJ/cm2. Den anden fase involverer at holde håndstykket lodret til 90° på 10 faste punkter omkring de metacarpophalangeale og interphalangeale led, hver udstrålet i 15 sekunder, og en total dosis på 1500 J. Den tredje fase er den samme, men med en langsommere hastighed, med en samlet energi på 300 J.

Andet: Rutinemæssig fysioterapi program
Alle patienter i undersøgelses- og kontrolgrupperne vil modtage det samme rutinemæssige fysioterapiprogram i 30 minutter og tre gange om ugen i på hinanden følgende otte uger i form af varmeterapi, stræk- og styrkeøvelser. Varmterapi, i form af varme bade i 10 minutter, påføres før strækøvelser på håndleddet og fingrene for at lindre ledsmerter og øge bevægelsesområdet. Styrkeøvelser er i form af isometrisk øvelse for håndmuskler og fingre for at opretholde musklernes styrke og ledfleksibilitet
Aktiv komparator: Skampulserende højintensitetsbehandling med laserniveau
Denne gruppe omfatter 38 patienter, som vil modtage skampulseret højintensitets laserniveauterapi 3 sessioner om ugen over 8 på hinanden følgende uger foruden rutinemæssig fysioterapi i form af varmeterapi, udspændings- og styrkeøvelser
Andet: Rutinemæssig fysioterapi program
Alle patienter i undersøgelses- og kontrolgrupperne vil modtage det samme rutinemæssige fysioterapiprogram i 30 minutter og tre gange om ugen i på hinanden følgende otte uger i form af varmeterapi, stræk- og styrkeøvelser. Varmterapi, i form af varme bade i 10 minutter, påføres før strækøvelser på håndleddet og fingrene for at lindre ledsmerter og øge bevægelsesområdet. Styrkeøvelser er i form af isometrisk øvelse for håndmuskler og fingre for at opretholde musklernes styrke og ledfleksibilitet
Enhed: falsk pulseret højintensitets laserterapi
Patienter i kontrolgruppen vil modtage simuleret højintensiv laserterapi, hvor alle parametre indstilles uden at tænde for startknappen, og højintensitets laserterapimaskinen tændes kun med en synlig lysstråle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af håndgrebsstyrke ved hjælp af manuel dynamometer
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
Den håndholdte Jamar-dynamometerenhed 12-0600 vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken med en udlæsning i pounds og kilogram. Styrken vil blive målt med albuen ved 90° i henhold til American Society of Hand Therapists anbefalinger. Patienterne vil blive instrueret i at sidde, mens det berørte lem placeres i skulderadduktion, intern rotation, albuefleksion, underarms midtstilling og håndledsneutral position. Tre på hinanden følgende målinger vil blive udført med et 2-minutters interval, og middelstyrkeværdien af ​​de tre forsøg vil blive betragtet som håndgrebsmålet.
ved baseline og efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af Fælles tæller for ømhed
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
Ledtal for ømhed var summen af ​​antallet af berørte led
ved baseline og efter 2 måneder
vurdering af ledhævelsestal
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
Ledhævelsestal er summen af ​​de hævede led ved den dominerende hånd før og efter behandlingen
ved baseline og efter 2 måneder
vurdering af smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
Den visuelle analoge skala blev brugt til at måle smerteintensiteten med en 100 mm vandret linje, der starter uden smerte og slutter med værre smerte. Patienterne markerede deres smerteintensitetspunkter på skalaen, og forskeren målte afstanden mellem "ingen smerte"-mærket og patientens mærke, hvilket gav en række score fra 0 til 100 mm.
ved baseline og efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mahmoud-004436

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Pulserende højintensitets laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner