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Eficacia de la terapia con láser pulsado de alta intensidad en la artritis psoriásica de la mano

29 de octubre de 2024 actualizado por: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University

Eficacia de la terapia con láser pulsado de alta intensidad en el tratamiento de la artritis psoriásica de la mano

El propósito del estudio fue evaluar la eficacia terapéutica de la terapia con láser pulsado de alta intensidad para mejorar los síntomas de la artritis psoriásica de la mano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artritis psoriásica es una enfermedad articular inflamatoria crónica que afecta entre el 20% y el 30% de los pacientes con psoriasis. Afecta las articulaciones periféricas y el esqueleto axial, provocando dolor, rigidez, hinchazón y destrucción articular. La terapia con láser de alta intensidad puede controlar la inflamación y mejorar el alivio del dolor, la amplitud de movimiento y la mejora funcional. Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la terapia con láser de alta intensidad en el tratamiento de la artritis psoriásica, con el objetivo de proporcionar un método de tratamiento seguro, eficaz y no invasivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos de los pacientes tienen edades comprendidas entre 30 y 50 años.
  • APs bilateral después de psoriasis
  • Todos los participantes a los que se les diagnostica PsA y experimentan síntomas clínicos como dolor, hinchazón, sensibilidad y rigidez en menos de 1 año desde el inicio de la enfermedad.
  • Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Factor reumático positivo
  • Trastornos circulatorios
  • Diabetes
  • mujer embarazada
  • Enfermedades de la piel como la urticaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia con láser pulsado de alta intensidad.
Este grupo incluye 38 pacientes que recibirán terapia con láser pulsado de alta intensidad 3 sesiones por semana durante 8 semanas consecutivas además de la fisioterapia de rutina en forma de terapia con calor, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.

El estudio emplea una terapia con láser de alta intensidad BTL-6000 (12 W) para aplicar terapia con láser de alta intensidad a los tejidos profundos. La terapia con láser de alta intensidad utiliza haces potentes (>500 mw) para penetrar más profundamente, entregando alta energía multidireccional en poco tiempo. La terapia con láser pulsado, una forma de terapia con láser de alta intensidad, mejora el metabolismo celular sin alterarlo.

La terapia con láser de alta intensidad es un método de tratamiento seguro que consta de tres fases. La primera fase implica un escaneo rápido alrededor de la muñeca, la mano y los dedos, con fluidez establecida en 510, 610 y 710 mJ/cm2. La segunda fase consiste en sostener la pieza de mano verticalmente a 90° en 10 puntos fijos alrededor de las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas, cada uno irradiado durante 15 segundos y una dosis total de 1500 J. La tercera fase es la misma pero a un ritmo más lento, con una energía total de 300 J.

Todos los pacientes de los grupos de estudio y control recibirán el mismo programa de fisioterapia de rutina durante 30 minutos y tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas en forma de terapia de calor, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento. La terapia caliente, en forma de baños tibios durante 10 minutos, se aplica antes de los ejercicios de estiramiento en la articulación de la muñeca y los dedos para aliviar el dolor articular y aumentar el rango de movimiento. Los ejercicios de fortalecimiento se realizan en forma de ejercicios isométricos para los músculos de la mano y los dedos para mantener la fuerza de los músculos y la flexibilidad de las articulaciones.
Comparador activo: Terapia de nivel láser de alta intensidad pulsada vergüenza
Este grupo incluye 38 pacientes que recibirán terapia de nivel láser de alta intensidad pulsada por vergüenza 3 sesiones por semana durante 8 semanas consecutivas, además de la fisioterapia de rutina en forma de terapia con calor, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
Todos los pacientes de los grupos de estudio y control recibirán el mismo programa de fisioterapia de rutina durante 30 minutos y tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas en forma de terapia de calor, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento. La terapia caliente, en forma de baños tibios durante 10 minutos, se aplica antes de los ejercicios de estiramiento en la articulación de la muñeca y los dedos para aliviar el dolor articular y aumentar el rango de movimiento. Los ejercicios de fortalecimiento se realizan en forma de ejercicios isométricos para los músculos de la mano y los dedos para mantener la fuerza de los músculos y la flexibilidad de las articulaciones.
Los pacientes del grupo de control recibirán una terapia con láser simulada de alta intensidad, donde todos los parámetros se configurarán sin encender el botón de inicio y la máquina de terapia con láser de alta intensidad se encenderá solo con un haz de luz visible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en la fuerza de prensión manual mediante un dinamómetro manual.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses
El dispositivo dinamómetro portátil Jamar 12-0600 se utilizará para medir la fuerza de agarre de la mano, con una lectura en libras y kilogramos. La fuerza se medirá con el codo a 90° según las recomendaciones de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano. Se indicará a los pacientes que se sienten mientras la extremidad afectada se coloca en aducción del hombro, rotación interna, flexión del codo, posición media del antebrazo y posición neutra de la muñeca. Se realizarán tres mediciones consecutivas con un intervalo de 2 minutos, y se considerará como medida de agarre manual el valor medio de fuerza de las tres pruebas.
al inicio y después de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de recuentos conjuntos de sensibilidad
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses
El recuento de articulaciones para la sensibilidad fue la suma del número de articulaciones afectadas.
al inicio y después de 2 meses
Evaluación del recuento de inflamación de las articulaciones.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses
El recuento de inflamación de las articulaciones es la suma de las articulaciones inflamadas de la mano dominante antes y después del tratamiento.
al inicio y después de 2 meses
Evaluación de la intensidad del dolor mediante escala analógica visual.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses
Para medir la intensidad del dolor se utilizó la Escala Visual Analógica, con una línea horizontal de 100 mm que comienza sin dolor y termina con peor dolor. Los pacientes marcaron sus puntos de intensidad de dolor en la escala y el investigador midió la distancia entre la marca de "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100 mm.
al inicio y después de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mahmoud-004436

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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