Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pulserende høyintensiv laserterapi ved psoriasishåndgikt

29. oktober 2024 oppdatert av: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University

Effekten av pulserende høyintensiv laserterapi ved behandling av psoriasishåndgikt

Hensikten med studien var å evaluere den terapeutiske effekten av pulserende laserterapi med høy intensitet for å forbedre symptomene på psoriasishåndgikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psoriasisartritt er en kronisk, inflammatorisk leddsykdom som rammer 20–30 % av pasientene med psoriasis. Det påvirker perifere ledd og aksialskjelett, forårsaker smerte, stivhet, hevelse og leddødeleggelse. Høyintensiv laserterapi kan kontrollere betennelse og forbedre smertelindring, bevegelsesutslag og funksjonell forbedring. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av laserterapi med høy intensitet ved behandling av psoriasisartritt, med sikte på å gi en sikker, effektiv og ikke-invasiv behandlingsmetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn av pasienter deres alder varierer mellom 30-50 år.
  • Bilateral PsA etter psoriasis
  • Alle deltakere som er diagnostisert med PsA, og opplever kliniske symptomer som smerte, hevelse, ømhet og stivhet mindre enn 1 år fra sykdomsstart.
  • Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv revmatisk faktor
  • Sirkulasjonsforstyrrelser
  • Diabetes
  • Gravid kvinne
  • Hudsykdommer som urticaria.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulserende laserterapigruppe med høy intensitet
Denne gruppen inkluderer 38 pasienter som vil motta pulserende laserterapi med høy intensitet 3 økter per uke over 8 påfølgende uker i tillegg til rutinemessig fysioterapi i form av varmeterapi, tøynings- og styrkeøvelser

Studien bruker en BTL-6000 høyintensiv laserterapi (12 W) for å anvende høyintensitets laserterapi på dype vev. laserterapi med høy intensitet bruker kraftige stråler (>500 mw) for å penetrere dypere, og leverer høy flerveis energi på kort tid. Pulserende laserterapi, en form for laserterapiterapi med høy intensitet, forbedrer cellemetabolismen uten å forstyrre den.

Høyintensiv laserterapi er en sikker behandlingsmetode som består av tre faser. Den første fasen involverer rask skanning rundt håndleddet, hånden og fingrene, med flyten satt til 510, 610 og 710 mJ/cm2. Den andre fasen innebærer å holde håndstykket vertikalt til 90° på 10 faste punkter rundt de metakarpofalangeale og interfalangeale leddene, hver utstrålet i 15 sekunder, og en total dose på 1500 J. Den tredje fasen er den samme, men med en lavere hastighet, med en total energi på 300 J.

Alle pasienter i studie- og kontrollgruppen vil motta det samme rutinemessige fysioterapiprogrammet i 30 minutter og tre ganger per uke i påfølgende åtte uker i form av varmeterapi, tøynings- og styrkeøvelser. Varm terapi, i form av varme bad i 10 minutter, påføres før strekkøvelser på håndleddsleddet og fingrene for å lindre leddsmerter og øke bevegelsesområdet. Styrkeøvelser er i form av isometrisk øvelse for håndmuskler og fingre for å opprettholde muskelstyrke og leddfleksibilitet
Aktiv komparator: Skampulserende lasernivåterapi med høy intensitet
Denne gruppen inkluderer 38 pasienter som vil motta skampulserende høyintensiv lasernivåterapi 3 økter per uke over 8 påfølgende uker i tillegg til rutinemessig fysioterapi i form av varmeterapi, tøynings- og styrkeøvelser
Alle pasienter i studie- og kontrollgruppen vil motta det samme rutinemessige fysioterapiprogrammet i 30 minutter og tre ganger per uke i påfølgende åtte uker i form av varmeterapi, tøynings- og styrkeøvelser. Varm terapi, i form av varme bad i 10 minutter, påføres før strekkøvelser på håndleddsleddet og fingrene for å lindre leddsmerter og øke bevegelsesområdet. Styrkeøvelser er i form av isometrisk øvelse for håndmuskler og fingre for å opprettholde muskelstyrke og leddfleksibilitet
Pasienter i kontrollgruppen vil motta falsk høyintensitets laserterapi, der alle parametere settes opp uten å slå på startknappen og høyintensitets laserterapimaskin slås på med kun en synlig lysstråle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endring av håndgrepsstyrke ved hjelp av manuell dynamometer
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneder
Den håndholdte Jamar-dynamometerenheten 12-0600 vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken, med en avlesning i pounds og kilogram. Styrken vil bli målt med albuen i 90° i henhold til American Society of Hand Therapists anbefalinger. Pasienter vil bli instruert om å sitte mens det berørte lemmet er plassert i skulderadduksjon, intern rotasjon, albuefleksjon, underarms midtstilling og håndleddsnøytral stilling. Tre påfølgende målinger vil bli utført med et intervall på 2 minutter, og middelstyrkeverdien av de tre forsøkene vil bli vurdert som håndgrepsmålet.
ved baseline og etter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av felles tellinger for ømhet
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneder
Leddtellinger for ømhet var summen av antall berørte ledd
ved baseline og etter 2 måneder
vurdering av leddhevelsestall
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneder
Antall leddhevelser er summen av de hovne leddene ved den dominerende hånden før og etter behandlingen
ved baseline og etter 2 måneder
vurdering av smerteintensitet ved hjelp av visuell analog skala
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneder
Visual Analog Scale ble brukt til å måle smerteintensitet, med en 100 mm horisontal linje som starter uten smerte og slutter med verre smerte. Pasientene markerte smerteintensitetspunktene sine på skalaen, og forskeren målte avstanden mellom "ingen smerte"-merket og pasientens merke, og ga en rekke score fra 0 til 100 mm.
ved baseline og etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mahmoud-004436

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere