Pulssitehoisen korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuus psoriaattisessa käsiniveltulehduksessa
tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University
Pulssitehoisen korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuus käsien psoriaasin hoidossa
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pulssillisen korkean intensiteetin laserhoidon terapeuttista tehoa psoriaattisen käsiniveltulehduksen oireiden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriaattinen niveltulehdus on krooninen, tulehduksellinen nivelsairaus, joka vaikuttaa 20–30 %:lla psoriaasipotilaista.
Se vaikuttaa perifeerisiin niveliin ja aksiaaliseen luurankoon aiheuttaen kipua, jäykkyyttä, turvotusta ja nivelten tuhoa.
Korkean intensiteetin laserhoito voi hallita tulehdusta ja parantaa kivunlievitystä, liikelaajuutta ja toimintakykyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuutta nivelpsoriaasin hoidossa tavoitteena tarjota turvallinen, tehokas ja ei-invasiivinen hoitomenetelmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaiden molempien sukupuolten ikä on 30-50 vuotta.
- Kahdenvälinen PsA psoriasiksen jälkeen
- Kaikki osallistujat, joilla on diagnosoitu PsA ja joilla on kliinisiä oireita, kuten kipua, turvotusta, arkuutta ja jäykkyyttä alle vuoden kuluttua taudin alkamisesta.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen reumaattinen tekijä
- Verenkiertohäiriöt
- Diabetes
- Raskaana oleva nainen
- Ihosairaudet, kuten urtikaria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssi korkean intensiteetin laserhoitoryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 38 potilasta, jotka saavat pulssillista korkean intensiteetin laserterapiaa 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan rutiininomaisen fysioterapian lisäksi kuumahoito-, venytys- ja vahvistusharjoituksia.
|
Tutkimuksessa käytetään korkean intensiteetin BTL-6000 laserhoitoa (12 W) korkean intensiteetin laserhoidon soveltamiseksi syviin kudoksiin. Korkean intensiteetin laserhoitoterapia käyttää voimakkaita säteitä (> 500 mw) tunkeutumaan syvemmälle ja tuottaa korkean monisuuntaisen energian lyhyessä ajassa. Pulssilaserterapia, korkean intensiteetin laserterapian muoto, tehostaa solujen aineenvaihduntaa häiritsemättä sitä. Korkean intensiteetin laserhoito on turvallinen hoitomenetelmä, joka koostuu kolmesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe sisältää nopean skannauksen ranteen, käden ja sormien ympäriltä sujuvuustaajuuksilla 510, 610 ja 710 mJ/cm2. Toisessa vaiheessa käsikappaletta pidetään pystysuorassa 90° kulmassa 10 kiinteässä pisteessä kämmentenvälisten nivelten ympärillä, kutakin säteilemällä 15 sekunnin ajan ja kokonaisannoksen ollessa 1500 J. Kolmas vaihe on sama, mutta hitaammin, kokonaisenergialla 300 J.
Kaikki tutkimus- ja kontrolliryhmän potilaat saavat saman rutiininomaisen fysioterapiaohjelman 30 minuutin ajan ja kolme kertaa viikossa peräkkäisen kahdeksan viikon ajan kuumaterapiana, venyttely- ja vahvistusharjoituksina.
Kuuma terapia 10 minuutin lämpiminä kylpyinä annetaan ennen ranteen nivelen ja sormien venytysharjoituksia nivelkipujen lievittämiseksi ja liikeradan lisäämiseksi.
Vahvistavat harjoitukset ovat isometrisenä harjoituksena käsien lihaksille ja sormille ylläpitämään lihasten voimaa ja nivelten joustavuutta
|
|
Active Comparator: Häpeäpulssi korkean intensiteetin lasertason hoito
Tähän ryhmään kuuluu 38 potilasta, jotka saavat häpeäpulssi-korkean intensiteetin lasertason hoitoa 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan rutiininomaisen fysioterapian lisäksi kuumahoito-, venytys- ja vahvistusharjoituksia.
|
Kaikki tutkimus- ja kontrolliryhmän potilaat saavat saman rutiininomaisen fysioterapiaohjelman 30 minuutin ajan ja kolme kertaa viikossa peräkkäisen kahdeksan viikon ajan kuumaterapiana, venyttely- ja vahvistusharjoituksina.
Kuuma terapia 10 minuutin lämpiminä kylpyinä annetaan ennen ranteen nivelen ja sormien venytysharjoituksia nivelkipujen lievittämiseksi ja liikeradan lisäämiseksi.
Vahvistavat harjoitukset ovat isometrisenä harjoituksena käsien lihaksille ja sormille ylläpitämään lihasten voimaa ja nivelten joustavuutta
Vertailuryhmän potilaat saavat näennäistä korkean intensiteetin laserhoitoa, jossa kaikki parametrit asetetaan ilman käynnistyspainiketta kytkemättä päälle ja korkean intensiteetin laserhoitokone kytketään päälle vain näkyvällä valonsäteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen voimakkuuden muutoksen arviointi manuaalisella dynamometrillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Kädessä pidettävää Jamar-dynamometriä 12-0600 käytetään käden otteen voimakkuuden mittaamiseen punnissa ja kilogrammoissa.
Voimakkuus mitataan kyynärpäällä 90° kulmassa American Society of Hand Therapists -järjestön suositusten mukaisesti.
Potilaita neuvotaan istumaan, kun sairastunut raaja asetetaan olkapään adduktioon, sisäiseen kiertoon, kyynärpään taivutukseen, kyynärvarren keskiasentoon ja ranteen neutraaliin asentoon.
Kolme peräkkäistä mittausta suoritetaan 2 minuutin välein, ja kolmen kokeen keskimääräistä voimaa pidetään käsiotteen mittana.
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nivelten arkuuden arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Nivelten arkuuden määrä oli sairastuneiden nivelten lukumäärän summa
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
nivelten turvotuksen määrän arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Nivelten turvotusluku on hallitsevan käden turvonneiden nivelten summa ennen ja jälkeen hoidon
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
kivun voimakkuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Visual Analog Scalea käytettiin mittaamaan kivun voimakkuutta 100 mm:n vaakaviivalla, joka alkoi ilman kipua ja päättyi pahempaan kipuun.
Potilaat merkitsivät kivun intensiteettipisteensä asteikolla, ja tutkija mittasi "ei kipua" -merkin ja potilaan merkin välisen etäisyyden antaen pisteet 0 - 100 mm.
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mahmoud-004436
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .