Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pulsad högintensiv laserterapi vid psoriasishandartrit

29 oktober 2024 uppdaterad av: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University

Effekten av pulsad högintensiv laserterapi vid behandling av psoriasishandartrit

Syftet med studien var att utvärdera den terapeutiska effekten av pulserad högintensiv laserterapi för att förbättra symtom på psoriasishandartrit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Psoriasisartrit är en kronisk, inflammatorisk ledsjukdom som drabbar 20–30 % av patienterna med psoriasis. Det påverkar perifera leder och axiella skelett, vilket orsakar smärta, stelhet, svullnad och ledförstörelse. Högintensiv laserterapi kan kontrollera inflammation och förbättra smärtlindring, rörelseomfång och funktionsförbättring. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av högintensiv laserterapi vid behandling av psoriasisartrit, med syfte att tillhandahålla en säker, effektiv och icke-invasiv behandlingsmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen av patienter deras ålder varierar mellan 30-50 år.
  • Bilateral PsA efter psoriasis
  • Alla deltagare som får diagnosen PsA, och upplever kliniska symtom som smärta, svullnad, ömhet och stelhet mindre än 1 år från början av sjukdomen.
  • Alla patienter som är inskrivna i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Positiv reumatisk faktor
  • Cirkulationsstörningar
  • Diabetes
  • Gravid kvinna
  • Hudsjukdomar som urtikaria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pulserad högintensiv laserterapigrupp
Denna grupp inkluderar 38 patienter som kommer att få pulsad högintensiv laserterapi 3 sessioner per vecka under 8 på varandra följande veckor utöver rutinfysioterapi i form av varmterapi, stretching och stärkande övningar

Studien använder en BTL-6000 högintensiv laserterapi (12 W) för att tillämpa högintensiv laserterapi på djupa vävnader. högintensiv laserterapiterapi använder kraftfulla strålar (>500 mw) för att penetrera djupare och leverera hög flerriktad energi på kort tid. Pulserad laserterapi, en form av högintensiv laserterapiterapi, förbättrar cellmetabolismen utan att störa den.

Högintensiv laserterapi är en säker behandlingsmetod som består av tre faser. Den första fasen involverar snabb skanning runt handleden, handen och fingrarna, med flöden inställda på 510, 610 och 710 mJ/cm2. Den andra fasen involverar att hålla handstycket vertikalt till 90° på 10 fasta punkter runt de metakarpofalangeala och interfalangeala lederna, var och en utstrålad i 15 sekunder, och en total dos på 1500 J. Den tredje fasen är densamma men i en långsammare takt, med en total energi på 300 J.

Alla patienter i studie- och kontrollgrupperna kommer att få samma rutinmässiga sjukgymnastikprogram i 30 minuter och tre gånger i veckan under åtta veckor i följd i form av hetterapi, stretching och stärkande övningar. Varmterapi, i form av varma bad i 10 minuter, appliceras före stretchövningar på handledsleden och fingrarna för att lindra ledvärk och öka rörelseomfånget. Styrkande övningar är i form av isometrisk övning för handmuskler och fingrar för att bibehålla musklernas styrka och ledernas flexibilitet
Aktiv komparator: Skampulsad högintensiv lasernivåterapi
Denna grupp inkluderar 38 patienter som kommer att få skampulsad högintensiv lasernivåterapi 3 sessioner per vecka under 8 på varandra följande veckor utöver rutinfysioterapi i form av varmterapi, stretching och stärkande övningar
Alla patienter i studie- och kontrollgrupperna kommer att få samma rutinmässiga sjukgymnastikprogram i 30 minuter och tre gånger i veckan under åtta veckor i följd i form av hetterapi, stretching och stärkande övningar. Varmterapi, i form av varma bad i 10 minuter, appliceras före stretchövningar på handledsleden och fingrarna för att lindra ledvärk och öka rörelseomfånget. Styrkande övningar är i form av isometrisk övning för handmuskler och fingrar för att bibehålla musklernas styrka och ledernas flexibilitet
Patienter i kontrollgruppen kommer att få sken av högintensiv laserterapi, där alla parametrar kommer att ställas in utan att startknappen slås på och högintensiv laserterapimaskin slås på med endast en synlig ljusstråle

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändring av handgreppsstyrka med hjälp av manuell dynamometer
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månader
Den handhållna Jamar-dynamometern 12-0600 kommer att användas för att mäta handgreppsstyrkan, med en avläsning i pounds och kilogram. Styrkan kommer att mätas med armbågen i 90° enligt American Society of Hand Therapists rekommendationer. Patienterna kommer att instrueras att sitta medan den drabbade extremiteten placeras i axeladduktion, intern rotation, armbågsflexion, underarms mittläge och handledsneutral position. Tre på varandra följande mätningar kommer att utföras med 2 minuters intervall, och medelstyrkan för de tre försöken kommer att betraktas som handgreppsmåttet.
vid baslinjen och efter 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av ledvärden för ömhet
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månader
Ledtal för ömhet var summan av antalet drabbade leder
vid baslinjen och efter 2 månader
bedömning av ledsvullnad
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månader
Ledsvullnad är summan av de svullna lederna vid den dominerande handen före och efter behandlingen
vid baslinjen och efter 2 månader
bedömning av smärtintensitet med hjälp av visuell analog skala
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månader
Visual Analog Scale användes för att mäta smärtintensitet, med en 100 mm horisontell linje som börjar utan smärta och slutar med värre smärta. Patienterna markerade sina smärtintensitetspunkter på skalan, och forskaren mätte avståndet mellan "ingen smärta"-märket och patientens märke, vilket gav ett intervall av poäng från 0 till 100 mm.
vid baslinjen och efter 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Mahmoud-004436

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera