- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06665282
Effekten av pulsad högintensiv laserterapi vid psoriasishandartrit
Effekten av pulsad högintensiv laserterapi vid behandling av psoriasishandartrit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen av patienter deras ålder varierar mellan 30-50 år.
- Bilateral PsA efter psoriasis
- Alla deltagare som får diagnosen PsA, och upplever kliniska symtom som smärta, svullnad, ömhet och stelhet mindre än 1 år från början av sjukdomen.
- Alla patienter som är inskrivna i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Positiv reumatisk faktor
- Cirkulationsstörningar
- Diabetes
- Gravid kvinna
- Hudsjukdomar som urtikaria.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pulserad högintensiv laserterapigrupp
Denna grupp inkluderar 38 patienter som kommer att få pulsad högintensiv laserterapi 3 sessioner per vecka under 8 på varandra följande veckor utöver rutinfysioterapi i form av varmterapi, stretching och stärkande övningar
|
Studien använder en BTL-6000 högintensiv laserterapi (12 W) för att tillämpa högintensiv laserterapi på djupa vävnader. högintensiv laserterapiterapi använder kraftfulla strålar (>500 mw) för att penetrera djupare och leverera hög flerriktad energi på kort tid. Pulserad laserterapi, en form av högintensiv laserterapiterapi, förbättrar cellmetabolismen utan att störa den. Högintensiv laserterapi är en säker behandlingsmetod som består av tre faser. Den första fasen involverar snabb skanning runt handleden, handen och fingrarna, med flöden inställda på 510, 610 och 710 mJ/cm2. Den andra fasen involverar att hålla handstycket vertikalt till 90° på 10 fasta punkter runt de metakarpofalangeala och interfalangeala lederna, var och en utstrålad i 15 sekunder, och en total dos på 1500 J. Den tredje fasen är densamma men i en långsammare takt, med en total energi på 300 J.
Alla patienter i studie- och kontrollgrupperna kommer att få samma rutinmässiga sjukgymnastikprogram i 30 minuter och tre gånger i veckan under åtta veckor i följd i form av hetterapi, stretching och stärkande övningar.
Varmterapi, i form av varma bad i 10 minuter, appliceras före stretchövningar på handledsleden och fingrarna för att lindra ledvärk och öka rörelseomfånget.
Styrkande övningar är i form av isometrisk övning för handmuskler och fingrar för att bibehålla musklernas styrka och ledernas flexibilitet
|
|
Aktiv komparator: Skampulsad högintensiv lasernivåterapi
Denna grupp inkluderar 38 patienter som kommer att få skampulsad högintensiv lasernivåterapi 3 sessioner per vecka under 8 på varandra följande veckor utöver rutinfysioterapi i form av varmterapi, stretching och stärkande övningar
|
Alla patienter i studie- och kontrollgrupperna kommer att få samma rutinmässiga sjukgymnastikprogram i 30 minuter och tre gånger i veckan under åtta veckor i följd i form av hetterapi, stretching och stärkande övningar.
Varmterapi, i form av varma bad i 10 minuter, appliceras före stretchövningar på handledsleden och fingrarna för att lindra ledvärk och öka rörelseomfånget.
Styrkande övningar är i form av isometrisk övning för handmuskler och fingrar för att bibehålla musklernas styrka och ledernas flexibilitet
Patienter i kontrollgruppen kommer att få sken av högintensiv laserterapi, där alla parametrar kommer att ställas in utan att startknappen slås på och högintensiv laserterapimaskin slås på med endast en synlig ljusstråle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring av handgreppsstyrka med hjälp av manuell dynamometer
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månader
|
Den handhållna Jamar-dynamometern 12-0600 kommer att användas för att mäta handgreppsstyrkan, med en avläsning i pounds och kilogram.
Styrkan kommer att mätas med armbågen i 90° enligt American Society of Hand Therapists rekommendationer.
Patienterna kommer att instrueras att sitta medan den drabbade extremiteten placeras i axeladduktion, intern rotation, armbågsflexion, underarms mittläge och handledsneutral position.
Tre på varandra följande mätningar kommer att utföras med 2 minuters intervall, och medelstyrkan för de tre försöken kommer att betraktas som handgreppsmåttet.
|
vid baslinjen och efter 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av ledvärden för ömhet
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månader
|
Ledtal för ömhet var summan av antalet drabbade leder
|
vid baslinjen och efter 2 månader
|
|
bedömning av ledsvullnad
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månader
|
Ledsvullnad är summan av de svullna lederna vid den dominerande handen före och efter behandlingen
|
vid baslinjen och efter 2 månader
|
|
bedömning av smärtintensitet med hjälp av visuell analog skala
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månader
|
Visual Analog Scale användes för att mäta smärtintensitet, med en 100 mm horisontell linje som börjar utan smärta och slutar med värre smärta.
Patienterna markerade sina smärtintensitetspunkter på skalan, och forskaren mätte avståndet mellan "ingen smärta"-märket och patientens märke, vilket gav ett intervall av poäng från 0 till 100 mm.
|
vid baslinjen och efter 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mahmoud-004436
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .