Эффективность импульсной лазерной терапии высокой интенсивности при псориатическом артрите рук
29 октября 2024 г. обновлено: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University
Эффективность импульсной лазерной терапии высокой интенсивности в лечении псориатического артрита рук
Целью исследования было оценить терапевтическую эффективность импульсной лазерной терапии высокой интенсивности в улучшении симптомов псориатического артрита рук.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Псориатический артрит — хроническое воспалительное заболевание суставов, поражающее 20–30% пациентов с псориазом.
Он поражает периферические суставы и осевой скелет, вызывая боль, скованность, отек и разрушение суставов.
Высокоинтенсивная лазерная терапия может контролировать воспаление, облегчить боль, увеличить диапазон движений и улучшить функциональные возможности.
Целью данного исследования является изучение эффективности высокоинтенсивной лазерной терапии при лечении псориатического артрита с целью обеспечить безопасный, эффективный и неинвазивный метод лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола пациентов, их возраст колеблется в пределах 30-50 лет.
- Двусторонний ПсА после псориаза
- Все участники, у которых диагностирован ПсА и которые испытывают клинические симптомы, такие как боль, отек, болезненность и скованность, менее чем через 1 год от начала заболевания.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
Критерии исключения:
- Положительный ревматический фактор
- Нарушения кровообращения
- Диабет
- Беременная женщина
- Кожные заболевания, такие как крапивница.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа импульсной лазерной терапии высокой интенсивности
В эту группу входят 38 пациентов, которые будут получать импульсную лазерную терапию высокой интенсивности 3 сеанса в неделю в течение 8 последовательных недель в дополнение к обычной физиотерапии в виде горячей терапии, растяжки и укрепляющих упражнений.
|
В исследовании используется высокоинтенсивная лазерная терапия BTL-6000 (12 Вт) для воздействия на глубокие ткани. В высокоинтенсивной лазерной терапии используются мощные лучи (>500 МВт), которые проникают глубже, обеспечивая высокую разнонаправленную энергию за короткое время. Импульсная лазерная терапия, форма высокоинтенсивной лазерной терапии, усиливает клеточный метаболизм, не нарушая его. Высокоинтенсивная лазерная терапия – безопасный метод лечения, состоящий из трех этапов. Первый этап включает в себя быстрое сканирование запястья, кисти и пальцев с плотностью энергии, установленной на уровне 510, 610 и 710 мДж/см2. Второй этап включает удержание наконечника вертикально под углом 90° в 10 фиксированных точках вокруг пястно-фаланговых и межфаланговых суставов, облучение каждой в течение 15 секунд и суммарная доза 1500 Дж. Третья фаза аналогична, но медленнее, с общей энергией 300 Дж.
Все пациенты основной и контрольной групп будут получать одну и ту же рутинную программу физиотерапии в течение 30 минут три раза в неделю в течение последовательных восьми недель в виде горячей терапии, упражнений на растяжку и укрепление.
Горячая терапия в виде теплых ванн в течение 10 минут применяется перед упражнениями на растяжку лучезапястного сустава и пальцев для облегчения боли в суставах и увеличения объема движений.
Силовые упражнения представляют собой изометрические упражнения для мышц рук и пальцев для поддержания силы мышц и гибкости суставов.
|
|
Активный компаратор: Импульсная лазерная терапия высокой интенсивности стыда
В эту группу входят 38 пациентов, которые будут получать импульсную лазерную терапию высокой интенсивности по 3 сеанса в неделю в течение 8 последовательных недель в дополнение к обычной физиотерапии в виде горячей терапии, растяжки и укрепляющих упражнений.
|
Все пациенты основной и контрольной групп будут получать одну и ту же рутинную программу физиотерапии в течение 30 минут три раза в неделю в течение последовательных восьми недель в виде горячей терапии, упражнений на растяжку и укрепление.
Горячая терапия в виде теплых ванн в течение 10 минут применяется перед упражнениями на растяжку лучезапястного сустава и пальцев для облегчения боли в суставах и увеличения объема движений.
Силовые упражнения представляют собой изометрические упражнения для мышц рук и пальцев для поддержания силы мышц и гибкости суставов.
Пациенты в контрольной группе будут получать имитацию высокоинтенсивной лазерной терапии, при которой все параметры будут настраиваться без включения кнопки запуска, а аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии включается только с помощью луча видимого света.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения силы хвата рук с помощью ручного динамометра.
Временное ограничение: исходно и через 2 месяца
|
Ручной динамометр Jamar 12-0600 будет использоваться для измерения силы хвата руки с показаниями в фунтах и килограммах.
Сила будет измеряться в локте под углом 90° в соответствии с рекомендациями Американского общества терапевтов.
Пациентам будет предложено сидеть, пока пораженная конечность находится в положении приведения плеча, внутренней ротации, сгибания локтя, среднего положения предплечья и нейтрального положения запястья.
Три последовательных измерения будут выполняться с двухминутным интервалом, а среднее значение силы трех попыток будет рассматриваться как измерение захвата руки.
|
исходно и через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка суставов рассчитывает на нежность
Временное ограничение: исходно и через 2 месяца
|
Оценка болезненности суставов представляла собой сумму количества пораженных суставов.
|
исходно и через 2 месяца
|
|
оценка количества отеков суставов
Временное ограничение: исходно и через 2 месяца
|
Подсчет отека суставов представляет собой сумму опухших суставов доминирующей руки до и после лечения.
|
исходно и через 2 месяца
|
|
оценка интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: исходно и через 2 месяца
|
Для измерения интенсивности боли использовалась визуальная аналоговая шкала: горизонтальная линия длиной 100 мм начиналась с отсутствия боли и заканчивалась более сильной болью.
Пациенты отмечали свои точки интенсивности боли на шкале, а исследователь измерял расстояние между отметкой «нет боли» и отметкой пациента, обеспечивая диапазон оценок от 0 до 100 мм.
|
исходно и через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mahmoud-004436
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .