Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pulzní vysoce intenzivní laserové terapie u psoriatické artritidy ruky

29. října 2024 aktualizováno: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University

Účinnost pulzní vysoce intenzivní laserové terapie při léčbě psoriatické artritidy ruky

Účelem studie bylo zhodnotit terapeutickou účinnost pulzní laserové terapie s vysokou intenzitou při zlepšování symptomů psoriatické artritidy ruky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psoriatická artritida je chronické zánětlivé onemocnění kloubů postihující 20–30 % pacientů s psoriázou. Postihuje periferní klouby a axiální skelet, způsobuje bolest, ztuhlost, otoky a destrukci kloubů. Vysoce intenzivní laserová terapie může kontrolovat zánět a zlepšit úlevu od bolesti, rozsah pohybu a funkční zlepšení. Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost vysokointenzivní laserové terapie při léčbě psoriatické artritidy s cílem poskytnout bezpečnou, účinnou a neinvazivní metodu léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví pacientů se jejich věk pohybuje mezi 30-50 lety.
  • Bilaterální PsA po psoriáze
  • Všichni účastníci, u kterých je diagnostikována PsA a pociťují klinické příznaky jako bolest, otok, citlivost a ztuhlost méně než 1 rok od začátku onemocnění.
  • Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní revmatický faktor
  • Poruchy krevního oběhu
  • Diabetes
  • Těhotná žena
  • Kožní onemocnění, jako je kopřivka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pulzní laserové terapie s vysokou intenzitou
Tato skupina zahrnuje 38 pacientů, kteří budou dostávat pulzní laserovou terapii s vysokou intenzitou 3 sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů kromě běžné fyzikální terapie ve formě horké terapie, protahovacích a posilovacích cvičení.
Přístroj: Pulzní laserová terapie s vysokou intenzitou

Studie využívá vysoce intenzivní laserovou terapii BTL-6000 (12 W) k aplikaci vysoce intenzivní laserové terapie na hluboké tkáně. vysoce intenzivní laserová terapie využívá výkonné paprsky (> 500 mw) k pronikání hlouběji a dodává vysokou vícesměrnou energii v krátkém čase. Pulzní laserová terapie, forma vysoce intenzivní laserové terapie, zlepšuje buněčný metabolismus, aniž by jej narušila.

Vysoce intenzivní laserová terapie je bezpečná léčebná metoda sestávající ze tří fází. První fáze zahrnuje rychlé skenování kolem zápěstí, ruky a prstů s plynulostí nastavenou na 510, 610 a 710 mJ/cm2. Druhá fáze zahrnuje držení násadce svisle do 90° na 10 pevných bodech kolem metakarpofalangeálních a interfalangeálních kloubů, každý vyzařovaný po dobu 15 sekund, a celková dávka 1500 J. Třetí fáze je stejná, ale pomaleji, s celkovou energií 300 J.

Jiný: Program rutinní fyzioterapie
Všichni pacienti ze studijní a kontrolní skupiny dostanou stejný rutinní program fyzikální terapie po dobu 30 minut a třikrát týdně po dobu osmi týdnů ve formě horké terapie, protahovacích a posilovacích cvičení. Horká terapie ve formě teplých koupelí po dobu 10 minut se aplikuje před protahovacími cvičeními na zápěstí a prsty pro zmírnění bolesti kloubů a zvětšení rozsahu pohybu. Posilovací cvičení jsou ve formě izometrického cvičení pro svaly rukou a prstů pro udržení svalové síly a pružnosti kloubů
Aktivní komparátor: Studená pulzní laserová terapie s vysokou intenzitou
Tato skupina zahrnuje 38 pacientů, kteří kromě běžné fyzikální terapie ve formě horké terapie, protahovacích a posilovacích cvičení dostanou 3 sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů vysokointenzivní laserovou terapii studem.
Jiný: Program rutinní fyzioterapie
Všichni pacienti ze studijní a kontrolní skupiny dostanou stejný rutinní program fyzikální terapie po dobu 30 minut a třikrát týdně po dobu osmi týdnů ve formě horké terapie, protahovacích a posilovacích cvičení. Horká terapie ve formě teplých koupelí po dobu 10 minut se aplikuje před protahovacími cvičeními na zápěstí a prsty pro zmírnění bolesti kloubů a zvětšení rozsahu pohybu. Posilovací cvičení jsou ve formě izometrického cvičení pro svaly rukou a prstů pro udržení svalové síly a pružnosti kloubů
Přístroj: falešná pulzní laserová terapie s vysokou intenzitou
Pacienti v kontrolní skupině dostanou falešnou laserovou terapii s vysokou intenzitou, kde budou všechny parametry nastaveny bez zapnutí tlačítka start a přístroj na laserovou terapii s vysokou intenzitou je zapnut pouze paprskem viditelného světla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny síly úchopu pomocí ručního dynamometru
Časové okno: na začátku a po 2 měsících
Ruční dynamometr Jamar 12-0600 bude použit k měření síly stisku ruky s údaji v librách a kilogramech. Síla bude měřena s loktem v úhlu 90° podle doporučení American Society of Hand Therapists. Pacienti budou instruováni, aby se posadili, zatímco je postižená končetina umístěna v addukci ramene, vnitřní rotaci, flexi v lokti, střední poloze předloktí a neutrální poloze zápěstí. Tři po sobě jdoucí měření budou provedena s 2minutovým intervalem a střední hodnota síly ze tří pokusů bude považována za míru úchopu ruky.
na začátku a po 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení společných počtů citlivosti
Časové okno: na začátku a po 2 měsících
Počty citlivosti kloubů byly součtem počtu postižených kloubů
na začátku a po 2 měsících
hodnocení počtu otoků kloubů
Časové okno: na začátku a po 2 měsících
Počet otoků kloubů je součet oteklých kloubů na dominantní ruce před a po ošetření
na začátku a po 2 měsících
hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: na začátku a po 2 měsících
Pro měření intenzity bolesti byla použita vizuální analogová škála se 100 mm horizontální linií začínající bez bolesti a končící s horší bolestí. Pacienti označili své body intenzity bolesti na stupnici a výzkumník změřil vzdálenost mezi značkou „žádná bolest“ a značkou pacienta, což poskytlo rozsah skóre od 0 do 100 mm.
na začátku a po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mahmoud-004436

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit