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Efficacité de la thérapie au laser pulsé de haute intensité dans l'arthrite psoriasique de la main

29 octobre 2024 mis à jour par: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University

Efficacité de la thérapie au laser pulsé de haute intensité dans le traitement de l'arthrite psoriasique de la main

Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité thérapeutique de la thérapie laser pulsée de haute intensité pour améliorer les symptômes de l'arthrite psoriasique de la main.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le rhumatisme psoriasique est une maladie articulaire inflammatoire chronique qui touche 20 à 30 % des patients atteints de psoriasis. Elle affecte les articulations périphériques et le squelette axial, provoquant des douleurs, des raideurs, des gonflements et une destruction des articulations. La thérapie au laser de haute intensité peut contrôler l’inflammation et améliorer le soulagement de la douleur, l’amplitude des mouvements et l’amélioration fonctionnelle. Cette étude vise à examiner l'efficacité de la thérapie au laser à haute intensité dans la gestion du rhumatisme psoriasique, dans le but de fournir une méthode de traitement sûre, efficace et non invasive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les deux sexes des patients ont entre 30 et 50 ans.
  • PsA bilatéral suite à un psoriasis
  • Tous les participants ayant reçu un diagnostic de RP et présentant des symptômes cliniques tels que douleur, gonflement, sensibilité et raideur moins d'un an après le début de la maladie.
  • Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Facteur rhumatismal positif
  • Troubles circulatoires
  • Diabète
  • Femme enceinte
  • Maladies de la peau comme l'urticaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie laser pulsé de haute intensité
Ce groupe comprend 38 patients qui recevront une thérapie laser pulsée de haute intensité 3 séances par semaine pendant 8 semaines successives en plus d'une physiothérapie de routine sous forme de thérapie par la chaleur, d'exercices d'étirement et de renforcement.

L'étude utilise une thérapie laser de haute intensité BTL-6000 (12 W) pour appliquer une thérapie laser de haute intensité aux tissus profonds. La thérapie au laser à haute intensité utilise des faisceaux puissants (> 500 mW) pour pénétrer plus profondément, délivrant une énergie multidirectionnelle élevée en peu de temps. La thérapie au laser pulsé, une forme de thérapie au laser de haute intensité, améliore le métabolisme cellulaire sans le perturber.

La thérapie au laser de haute intensité est une méthode de traitement sûre composée de trois phases. La première phase implique un balayage rapide autour du poignet, de la main et des doigts, avec des fluidités réglées à 510, 610 et 710 mJ/cm2. La deuxième phase consiste à maintenir la pièce à main verticalement à 90° sur 10 points fixes autour des articulations métacarpo-phalangiennes et interphalangiennes, irradiés chacun pendant 15 secondes, et une dose totale de 1500 J. La troisième phase est la même mais à un rythme plus lent, avec une énergie totale de 300 J.

Tous les patients des groupes d'étude et témoins recevront le même programme de physiothérapie de routine pendant 30 minutes et trois fois par semaine pendant huit semaines successives sous forme de thérapie chaude, d'étirements et d'exercices de renforcement. La thérapie chaude, sous forme de bains chauds pendant 10 minutes, est appliquée avant des exercices d'étirement de l'articulation du poignet et des doigts pour soulager les douleurs articulaires et augmenter l'amplitude des mouvements. Les exercices de renforcement se présentent sous la forme d'exercices isométriques pour les muscles de la main et des doigts afin de maintenir la force musculaire et la flexibilité des articulations.
Comparateur actif: Thérapie au niveau laser pulsé de haute intensité de la honte
Ce groupe comprend 38 patients qui recevront une thérapie au niveau laser pulsé de haute intensité de la honte 3 séances par semaine pendant 8 semaines successives en plus d'une thérapie physique de routine sous forme de thérapie par le chaud, d'exercices d'étirement et de renforcement.
Tous les patients des groupes d'étude et témoins recevront le même programme de physiothérapie de routine pendant 30 minutes et trois fois par semaine pendant huit semaines successives sous forme de thérapie chaude, d'étirements et d'exercices de renforcement. La thérapie chaude, sous forme de bains chauds pendant 10 minutes, est appliquée avant des exercices d'étirement de l'articulation du poignet et des doigts pour soulager les douleurs articulaires et augmenter l'amplitude des mouvements. Les exercices de renforcement se présentent sous la forme d'exercices isométriques pour les muscles de la main et des doigts afin de maintenir la force musculaire et la flexibilité des articulations.
Les patients du groupe témoin recevront une thérapie laser simulée à haute intensité, où tous les paramètres seront configurés sans allumer le bouton de démarrage et où l'appareil de thérapie laser haute intensité est allumé avec un faisceau de lumière visible uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement de la force de préhension de la main à l'aide d'un dynamomètre manuel
Délai: au départ et après 2 mois
Le dynamomètre portatif Jamar 12-0600 sera utilisé pour mesurer la force de préhension de la main, avec une lecture en livres et en kilogrammes. La force sera mesurée avec le coude à 90° selon les recommandations de l'American Society of Hand Therapists. Les patients seront invités à s'asseoir pendant que le membre affecté est placé en adduction de l'épaule, rotation interne, flexion du coude, position médiane de l'avant-bras et position neutre du poignet. Trois mesures consécutives seront effectuées avec un intervalle de 2 minutes, et la valeur moyenne de la force des trois essais sera considérée comme la mesure de la préhension de la main.
au départ et après 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du nombre d'articulations pour la sensibilité
Délai: au départ et après 2 mois
Le nombre d'articulations pour la sensibilité était la somme du nombre d'articulations touchées
au départ et après 2 mois
évaluation du nombre de gonflements articulaires
Délai: au départ et après 2 mois
Le nombre de gonflements des articulations est la somme des articulations enflées de la main dominante avant et après le traitement.
au départ et après 2 mois
évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: au départ et après 2 mois
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur, avec une ligne horizontale de 100 mm commençant par une absence de douleur et se terminant par une douleur plus intense. Les patients ont marqué leurs points d'intensité de douleur sur l'échelle, et le chercheur a mesuré la distance entre la marque « pas de douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores allant de 0 à 100 mm.
au départ et après 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mahmoud-004436

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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