- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06665282
Efficacité de la thérapie au laser pulsé de haute intensité dans l'arthrite psoriasique de la main
Efficacité de la thérapie au laser pulsé de haute intensité dans le traitement de l'arthrite psoriasique de la main
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes des patients ont entre 30 et 50 ans.
- PsA bilatéral suite à un psoriasis
- Tous les participants ayant reçu un diagnostic de RP et présentant des symptômes cliniques tels que douleur, gonflement, sensibilité et raideur moins d'un an après le début de la maladie.
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Facteur rhumatismal positif
- Troubles circulatoires
- Diabète
- Femme enceinte
- Maladies de la peau comme l'urticaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie laser pulsé de haute intensité
Ce groupe comprend 38 patients qui recevront une thérapie laser pulsée de haute intensité 3 séances par semaine pendant 8 semaines successives en plus d'une physiothérapie de routine sous forme de thérapie par la chaleur, d'exercices d'étirement et de renforcement.
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L'étude utilise une thérapie laser de haute intensité BTL-6000 (12 W) pour appliquer une thérapie laser de haute intensité aux tissus profonds. La thérapie au laser à haute intensité utilise des faisceaux puissants (> 500 mW) pour pénétrer plus profondément, délivrant une énergie multidirectionnelle élevée en peu de temps. La thérapie au laser pulsé, une forme de thérapie au laser de haute intensité, améliore le métabolisme cellulaire sans le perturber. La thérapie au laser de haute intensité est une méthode de traitement sûre composée de trois phases. La première phase implique un balayage rapide autour du poignet, de la main et des doigts, avec des fluidités réglées à 510, 610 et 710 mJ/cm2. La deuxième phase consiste à maintenir la pièce à main verticalement à 90° sur 10 points fixes autour des articulations métacarpo-phalangiennes et interphalangiennes, irradiés chacun pendant 15 secondes, et une dose totale de 1500 J. La troisième phase est la même mais à un rythme plus lent, avec une énergie totale de 300 J.
Tous les patients des groupes d'étude et témoins recevront le même programme de physiothérapie de routine pendant 30 minutes et trois fois par semaine pendant huit semaines successives sous forme de thérapie chaude, d'étirements et d'exercices de renforcement.
La thérapie chaude, sous forme de bains chauds pendant 10 minutes, est appliquée avant des exercices d'étirement de l'articulation du poignet et des doigts pour soulager les douleurs articulaires et augmenter l'amplitude des mouvements.
Les exercices de renforcement se présentent sous la forme d'exercices isométriques pour les muscles de la main et des doigts afin de maintenir la force musculaire et la flexibilité des articulations.
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Comparateur actif: Thérapie au niveau laser pulsé de haute intensité de la honte
Ce groupe comprend 38 patients qui recevront une thérapie au niveau laser pulsé de haute intensité de la honte 3 séances par semaine pendant 8 semaines successives en plus d'une thérapie physique de routine sous forme de thérapie par le chaud, d'exercices d'étirement et de renforcement.
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Tous les patients des groupes d'étude et témoins recevront le même programme de physiothérapie de routine pendant 30 minutes et trois fois par semaine pendant huit semaines successives sous forme de thérapie chaude, d'étirements et d'exercices de renforcement.
La thérapie chaude, sous forme de bains chauds pendant 10 minutes, est appliquée avant des exercices d'étirement de l'articulation du poignet et des doigts pour soulager les douleurs articulaires et augmenter l'amplitude des mouvements.
Les exercices de renforcement se présentent sous la forme d'exercices isométriques pour les muscles de la main et des doigts afin de maintenir la force musculaire et la flexibilité des articulations.
Les patients du groupe témoin recevront une thérapie laser simulée à haute intensité, où tous les paramètres seront configurés sans allumer le bouton de démarrage et où l'appareil de thérapie laser haute intensité est allumé avec un faisceau de lumière visible uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de la force de préhension de la main à l'aide d'un dynamomètre manuel
Délai: au départ et après 2 mois
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Le dynamomètre portatif Jamar 12-0600 sera utilisé pour mesurer la force de préhension de la main, avec une lecture en livres et en kilogrammes.
La force sera mesurée avec le coude à 90° selon les recommandations de l'American Society of Hand Therapists.
Les patients seront invités à s'asseoir pendant que le membre affecté est placé en adduction de l'épaule, rotation interne, flexion du coude, position médiane de l'avant-bras et position neutre du poignet.
Trois mesures consécutives seront effectuées avec un intervalle de 2 minutes, et la valeur moyenne de la force des trois essais sera considérée comme la mesure de la préhension de la main.
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au départ et après 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du nombre d'articulations pour la sensibilité
Délai: au départ et après 2 mois
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Le nombre d'articulations pour la sensibilité était la somme du nombre d'articulations touchées
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au départ et après 2 mois
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évaluation du nombre de gonflements articulaires
Délai: au départ et après 2 mois
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Le nombre de gonflements des articulations est la somme des articulations enflées de la main dominante avant et après le traitement.
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au départ et après 2 mois
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évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: au départ et après 2 mois
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur, avec une ligne horizontale de 100 mm commençant par une absence de douleur et se terminant par une douleur plus intense.
Les patients ont marqué leurs points d'intensité de douleur sur l'échelle, et le chercheur a mesuré la distance entre la marque « pas de douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores allant de 0 à 100 mm.
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au départ et après 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mahmoud-004436
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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