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Efficacia della terapia laser pulsata ad alta intensità nell'artrite psoriasica della mano

29 ottobre 2024 aggiornato da: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University

Efficacia della terapia laser pulsata ad alta intensità nel trattamento dell'artrite psoriasica della mano

Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia terapeutica della terapia laser pulsata ad alta intensità nel migliorare i sintomi dell'artrite psoriasica della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’artrite psoriasica è una malattia articolare cronica e infiammatoria che colpisce il 20%-30% dei pazienti affetti da psoriasi. Colpisce le articolazioni periferiche e lo scheletro assiale, causando dolore, rigidità, gonfiore e distruzione delle articolazioni. La terapia laser ad alta intensità può controllare l’infiammazione e migliorare il sollievo dal dolore, la gamma di movimento e il miglioramento funzionale. Questo studio mira a esaminare l'efficacia della terapia laser ad alta intensità nella gestione dell'artrite psoriasica, con l'obiettivo di fornire un metodo di trattamento sicuro, efficace e non invasivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi dei pazienti hanno un'età compresa tra 30 e 50 anni.
  • PsA bilaterale conseguente alla psoriasi
  • Tutti i partecipanti a cui è stata diagnosticata la AP e che manifestano sintomi clinici come dolore, gonfiore, dolorabilità e rigidità a meno di 1 anno dall'inizio della malattia.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Fattore reumatico positivo
  • Disturbi circolatori
  • Diabete
  • Donna incinta
  • Malattie della pelle come l'orticaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di laserterapia pulsata ad alta intensità
Questo gruppo comprende 38 pazienti che riceveranno terapia laser pulsata ad alta intensità 3 sessioni a settimana per 8 settimane consecutive oltre alla terapia fisica di routine sotto forma di terapia del caldo, esercizi di stretching e rafforzamento.
Dispositivo: Terapia laser pulsata ad alta intensità

Lo studio utilizza una terapia laser ad alta intensità BTL-6000 (12 W) per applicare la terapia laser ad alta intensità ai tessuti profondi. La terapia laserterapia ad alta intensità utilizza fasci potenti (>500 mw) per penetrare più in profondità, erogando un'elevata energia multidirezionale in breve tempo. La terapia laser pulsata, una forma di terapia laser ad alta intensità, migliora il metabolismo cellulare senza interromperlo.

La terapia laser ad alta intensità è un metodo di trattamento sicuro composto da tre fasi. La prima fase prevede la scansione rapida attorno al polso, alla mano e alle dita, con fluenze impostate a 510, 610 e 710 mJ/cm2. La seconda fase prevede il mantenimento del manipolo verticalmente a 90° su 10 punti fissi attorno alle articolazioni metacarpo-falangee ed interfalangee, ciascuno irradiato per 15 secondi, ed una dose totale di 1500 J. La terza fase è la stessa ma ad un ritmo più lento, con un'energia totale di 300 J.

Altro: Programma di terapia fisica di routine
Tutti i pazienti dei gruppi di studio e di controllo riceveranno lo stesso programma di terapia fisica di routine per 30 minuti e tre volte alla settimana per otto settimane successive sotto forma di terapia del caldo, esercizi di stretching e rafforzamento. La terapia del caldo, sotto forma di bagni caldi per 10 minuti, viene applicata prima degli esercizi di stretching sull'articolazione del polso e sulle dita per alleviare il dolore articolare e aumentare l'ampiezza del movimento. Gli esercizi di rafforzamento sono sotto forma di esercizi isometrici per i muscoli delle mani e delle dita per mantenere la forza dei muscoli e la flessibilità delle articolazioni
Comparatore attivo: Terapia a livello laser ad alta intensità pulsata vergogna
Questo gruppo comprende 38 pazienti che riceveranno una terapia a livello laser ad alta intensità con impulsi di vergogna 3 sessioni a settimana per 8 settimane consecutive oltre alla terapia fisica di routine sotto forma di terapia del caldo, esercizi di stretching e rafforzamento
Altro: Programma di terapia fisica di routine
Tutti i pazienti dei gruppi di studio e di controllo riceveranno lo stesso programma di terapia fisica di routine per 30 minuti e tre volte alla settimana per otto settimane successive sotto forma di terapia del caldo, esercizi di stretching e rafforzamento. La terapia del caldo, sotto forma di bagni caldi per 10 minuti, viene applicata prima degli esercizi di stretching sull'articolazione del polso e sulle dita per alleviare il dolore articolare e aumentare l'ampiezza del movimento. Gli esercizi di rafforzamento sono sotto forma di esercizi isometrici per i muscoli delle mani e delle dita per mantenere la forza dei muscoli e la flessibilità delle articolazioni
Dispositivo: terapia laser pulsata simulata ad alta intensità
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno una finta terapia laser ad alta intensità, in cui tutti i parametri saranno impostati senza accendere il pulsante di avvio e la macchina per terapia laser ad alta intensità sarà accesa solo con un raggio di luce visibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento della forza di presa della mano mediante dinamometro manuale
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
Il dinamometro portatile Jamar 12-0600 verrà utilizzato per misurare la forza della presa della mano, con una lettura in libbre e chilogrammi. La forza verrà misurata con il gomito a 90° secondo le raccomandazioni dell'American Society of Hand Therapists. Ai pazienti verrà chiesto di sedersi mentre l'arto interessato è posizionato in adduzione della spalla, rotazione interna, flessione del gomito, posizione centrale dell'avambraccio e posizione neutra del polso. Verranno eseguite tre misurazioni consecutive con un intervallo di 2 minuti e il valore medio di forza delle tre prove sarà considerato come la misura della presa della mano.
al basale e dopo 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei conteggi congiunti per tenerezza
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
Il conteggio delle articolazioni per la dolorabilità era la somma del numero delle articolazioni colpite
al basale e dopo 2 mesi
valutazione del conteggio del gonfiore articolare
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
Il conteggio del gonfiore articolare è la somma delle articolazioni gonfie della mano dominante prima e dopo il trattamento
al basale e dopo 2 mesi
valutazione dell’intensità del dolore mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
Per misurare l'intensità del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva, con una linea orizzontale di 100 mm che inizia senza dolore e termina con un dolore peggiore. I pazienti hanno segnato i loro punti di intensità del dolore sulla scala e il ricercatore ha misurato la distanza tra il segno di "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo un intervallo di punteggi da 0 a 100 mm.
al basale e dopo 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mahmoud-004436

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia laser pulsata ad alta intensità

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