脉冲高强度激光治疗银屑病手关节炎的疗效
2024年10月29日 更新者：Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid、Cairo University
该研究的目的是评估脉冲高强度激光疗法在改善银屑病手关节炎症状方面的治疗效果。
研究概览
详细说明
银屑病关节炎是一种慢性炎症性关节疾病，影响 20%-30% 的银屑病患者。
它影响周围关节和中轴骨骼，导致疼痛、僵硬、肿胀和关节破坏。
高强度激光治疗可以控制炎症并改善疼痛缓解、活动范围和功能改善。
本研究旨在探讨高强度激光治疗银屑病关节炎的疗效，旨在提供一种安全、有效、无创的治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女患者的年龄都在30-50岁之间。
- 银屑病后双侧 PsA
- 所有被诊断患有 PsA 并在发病后不到 1 年内出现疼痛、肿胀、压痛和僵硬等临床症状的参与者。
- 所有参加该研究的患者都将获得知情同意。
排除标准：
- 风湿因子阳性
- 循环系统疾病
- 糖尿病
- 孕妇
- 荨麻疹等皮肤病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脉冲高强度激光治疗组
该组包括 38 名患者，他们将在连续 8 周内每周接受脉冲高强度激光治疗 3 次，此外还接受热疗、伸展运动和力量训练等常规物理治疗。
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该研究采用 BTL-6000 高强度激光治疗（12 W）对深层组织进行高强度激光治疗。 高强度激光疗法使用强大的光束（>500 mw）穿透更深，在短时间内提供高多向能量。 脉冲激光疗法是高强度激光疗法的一种形式，可以在不破坏细胞新陈代谢的情况下增强细胞新陈代谢。 高强度激光治疗是一种安全的治疗方法，分为三个阶段。 第一阶段包括快速扫描手腕、手和手指，流畅度设置为 510、610 和 710mJ/cm2。 第二阶段是将手机垂直放置在掌指关节和指间关节周围的 10 个固定点上，保持 90°，每个点照射 15 秒，总剂量为 1500 J。 第三阶段相同，但速度较慢，总能量为 300 J。
研究组和对照组的所有患者均接受相同的常规物理治疗方案，每周3次，每次30分钟，连续八周，包括热疗、伸展运动和力量训练。
热疗，即温水浴10分钟，然后进行腕关节和手指的伸展运动，以缓解关节疼痛并增加活动范围。
强化练习以手部肌肉和手指等长收缩运动的形式进行，以保持肌肉力量和关节灵活性
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有源比较器：羞耻脉冲高强度激光水平治疗
该组包括 38 名患者，除了热疗、伸展运动和力量训练等常规物理治疗外，还将连续 8 周每周接受耻辱脉冲高强度激光水平治疗 3 次
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研究组和对照组的所有患者均接受相同的常规物理治疗方案，每周3次，每次30分钟，连续八周，包括热疗、伸展运动和力量训练。
热疗，即温水浴10分钟，然后进行腕关节和手指的伸展运动，以缓解关节疼痛并增加活动范围。
强化练习以手部肌肉和手指等长收缩运动的形式进行，以保持肌肉力量和关节灵活性
对照组患者将接受假高强度激光治疗，所有参数将在不打开启动按钮的情况下进行设置，并且仅用可见光束打开高强度激光治疗机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用手动测功机评估手握力的变化
大体时间：基线时和 2 个月后
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手持式 Jamar 测力计设备 12-0600 将用于测量握力，读数单位为磅和公斤。
根据美国手部治疗师协会的建议，将肘部倾斜 90° 来测量力量。
将指导患者坐下，同时将受影响的肢体置于肩部内收、内旋、肘部弯曲、前臂中间位置和腕部中立位置。
连续测量 3 次，间隔 2 分钟，将 3 次试验的平均力量值视为握力测量值。
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基线时和 2 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节计数压痛评估
大体时间：基线时和 2 个月后
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压痛关节计数是受影响关节数量的总和
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基线时和 2 个月后
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关节肿胀计数评估
大体时间：基线时和 2 个月后
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关节肿胀计数是治疗前后惯用手肿胀关节的总和
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基线时和 2 个月后
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使用视觉模拟量表评估疼痛强度
大体时间：基线时和 2 个月后
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使用视觉模拟量表来测量疼痛强度，以100mm的水平线开始无疼痛，以更严重的疼痛结束。
患者在量表上标记自己的疼痛强度点，研究人员测量“无痛”标记与患者标记之间的距离，提供从0到100毫米的评分范围。
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基线时和 2 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月29日
首次发布 (实际的)
2024年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月29日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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