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Eficácia da terapia a laser pulsado de alta intensidade na artrite psoriática das mãos

29 de outubro de 2024 atualizado por: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University

Eficácia da terapia a laser pulsado de alta intensidade no tratamento da artrite psoriática das mãos

O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia terapêutica da terapia com laser pulsado de alta intensidade na melhora dos sintomas da artrite psoriática das mãos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artrite psoriática é uma doença articular inflamatória crônica que afeta 20% a 30% dos pacientes com psoríase. Afeta as articulações periféricas e o esqueleto axial, causando dor, rigidez, inchaço e destruição articular. A terapia a laser de alta intensidade pode controlar a inflamação e melhorar o alívio da dor, a amplitude de movimento e a melhora funcional. Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia da terapia a laser de alta intensidade no tratamento da artrite psoriática, com o objetivo de fornecer um método de tratamento seguro, eficaz e não invasivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ambos os sexos dos pacientes têm idades entre 30-50 anos.
  • AP bilateral após psoríase
  • Todos os participantes com diagnóstico de AP e que apresentam sintomas clínicos como dor, inchaço, sensibilidade e rigidez há menos de 1 ano do início da doença.
  • Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Fator reumático positivo
  • Distúrbios circulatórios
  • Diabetes
  • Mulher grávida
  • Doenças de pele como urticária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia com laser pulsado de alta intensidade
Este grupo inclui 38 pacientes que receberão terapia com laser pulsado de alta intensidade, 3 sessões por semana, durante 8 semanas consecutivas, além de fisioterapia de rotina na forma de terapia quente, exercícios de alongamento e fortalecimento.

O estudo emprega terapia a laser de alta intensidade BTL-6000 (12 W) para aplicar terapia a laser de alta intensidade em tecidos profundos. A terapia com laser de alta intensidade utiliza feixes potentes (>500 mw) para penetrar mais profundamente, fornecendo alta energia multidirecional em um curto espaço de tempo. A terapia a laser pulsado, uma forma de terapia a laser de alta intensidade, melhora o metabolismo celular sem interrompê-lo.

A terapia a laser de alta intensidade é um método de tratamento seguro que consiste em três fases. A primeira fase envolve varredura rápida ao redor do punho, mão e dedos, com fluências definidas em 510, 610 e 710mJ/cm2. A segunda fase envolve segurar a peça de mão verticalmente a 90° em 10 pontos fixos ao redor das articulações metacarpofalângicas e interfalângicas, cada um irradiado por 15 segundos, e uma dose total de 1500 J. A terceira fase é a mesma, mas em ritmo mais lento, com energia total de 300 J.

Todos os pacientes dos grupos de estudo e controle receberão o mesmo programa de fisioterapia de rotina por 30 minutos e três vezes por semana durante oito semanas sucessivas na forma de terapia quente, alongamento e exercícios de fortalecimento. A terapia quente, na forma de banhos quentes por 10 minutos, é aplicada antes dos exercícios de alongamento na articulação do punho e nos dedos para aliviar dores nas articulações e aumentar a amplitude de movimento. Os exercícios de fortalecimento são na forma de exercícios isométricos para os músculos das mãos e dedos para manter a força muscular e a flexibilidade das articulações
Comparador Ativo: Terapia de nível de laser pulsado de alta intensidade da vergonha
Este grupo inclui 38 pacientes que receberão terapia de nível de laser pulsado de alta intensidade, 3 sessões por semana durante 8 semanas sucessivas, além de fisioterapia de rotina na forma de terapia quente, exercícios de alongamento e fortalecimento.
Todos os pacientes dos grupos de estudo e controle receberão o mesmo programa de fisioterapia de rotina por 30 minutos e três vezes por semana durante oito semanas sucessivas na forma de terapia quente, alongamento e exercícios de fortalecimento. A terapia quente, na forma de banhos quentes por 10 minutos, é aplicada antes dos exercícios de alongamento na articulação do punho e nos dedos para aliviar dores nas articulações e aumentar a amplitude de movimento. Os exercícios de fortalecimento são na forma de exercícios isométricos para os músculos das mãos e dedos para manter a força muscular e a flexibilidade das articulações
Os pacientes do grupo controle receberão terapia simulada a laser de alta intensidade, onde todos os parâmetros serão configurados sem ligar o botão iniciar e a máquina de terapia a laser de alta intensidade é ligada apenas com um feixe de luz visível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança da força de preensão manual usando dinamômetro manual
Prazo: no início do estudo e após 2 meses
O dinamômetro portátil Jamar 12-0600 será utilizado para medir a força de preensão manual, com leitura em libras e quilogramas. A força será medida com o cotovelo a 90° de acordo com as recomendações da American Society of Hand Therapists. Os pacientes serão instruídos a sentar enquanto o membro afetado é colocado em adução do ombro, rotação interna, flexão do cotovelo, posição média do antebraço e posição neutra do punho. Serão realizadas três medidas consecutivas com intervalo de 2 minutos, e o valor médio da força das três tentativas será considerado como medida de preensão manual.
no início do estudo e após 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação das contagens conjuntas de maciez
Prazo: no início do estudo e após 2 meses
A contagem de articulações para sensibilidade foi a soma do número de articulações afetadas
no início do estudo e após 2 meses
avaliação da contagem de inchaço nas articulações
Prazo: no início do estudo e após 2 meses
A contagem de inchaço nas articulações é a soma das articulações inchadas na mão dominante antes e depois do tratamento
no início do estudo e após 2 meses
avaliação da intensidade da dor por meio da escala visual analógica
Prazo: no início do estudo e após 2 meses
Para mensurar a intensidade da dor foi utilizada a Escala Visual Analógica, com linha horizontal de 100mm começando com ausência de dor e terminando com pior dor. Os pacientes marcavam seus pontos de intensidade de dor na escala e o pesquisador media a distância entre a marca “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100mm.
no início do estudo e após 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mahmoud-004436

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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