- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06665282
Eficácia da terapia a laser pulsado de alta intensidade na artrite psoriática das mãos
Eficácia da terapia a laser pulsado de alta intensidade no tratamento da artrite psoriática das mãos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos dos pacientes têm idades entre 30-50 anos.
- AP bilateral após psoríase
- Todos os participantes com diagnóstico de AP e que apresentam sintomas clínicos como dor, inchaço, sensibilidade e rigidez há menos de 1 ano do início da doença.
- Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Fator reumático positivo
- Distúrbios circulatórios
- Diabetes
- Mulher grávida
- Doenças de pele como urticária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia com laser pulsado de alta intensidade
Este grupo inclui 38 pacientes que receberão terapia com laser pulsado de alta intensidade, 3 sessões por semana, durante 8 semanas consecutivas, além de fisioterapia de rotina na forma de terapia quente, exercícios de alongamento e fortalecimento.
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O estudo emprega terapia a laser de alta intensidade BTL-6000 (12 W) para aplicar terapia a laser de alta intensidade em tecidos profundos. A terapia com laser de alta intensidade utiliza feixes potentes (>500 mw) para penetrar mais profundamente, fornecendo alta energia multidirecional em um curto espaço de tempo. A terapia a laser pulsado, uma forma de terapia a laser de alta intensidade, melhora o metabolismo celular sem interrompê-lo. A terapia a laser de alta intensidade é um método de tratamento seguro que consiste em três fases. A primeira fase envolve varredura rápida ao redor do punho, mão e dedos, com fluências definidas em 510, 610 e 710mJ/cm2. A segunda fase envolve segurar a peça de mão verticalmente a 90° em 10 pontos fixos ao redor das articulações metacarpofalângicas e interfalângicas, cada um irradiado por 15 segundos, e uma dose total de 1500 J. A terceira fase é a mesma, mas em ritmo mais lento, com energia total de 300 J.
Todos os pacientes dos grupos de estudo e controle receberão o mesmo programa de fisioterapia de rotina por 30 minutos e três vezes por semana durante oito semanas sucessivas na forma de terapia quente, alongamento e exercícios de fortalecimento.
A terapia quente, na forma de banhos quentes por 10 minutos, é aplicada antes dos exercícios de alongamento na articulação do punho e nos dedos para aliviar dores nas articulações e aumentar a amplitude de movimento.
Os exercícios de fortalecimento são na forma de exercícios isométricos para os músculos das mãos e dedos para manter a força muscular e a flexibilidade das articulações
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Comparador Ativo: Terapia de nível de laser pulsado de alta intensidade da vergonha
Este grupo inclui 38 pacientes que receberão terapia de nível de laser pulsado de alta intensidade, 3 sessões por semana durante 8 semanas sucessivas, além de fisioterapia de rotina na forma de terapia quente, exercícios de alongamento e fortalecimento.
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Todos os pacientes dos grupos de estudo e controle receberão o mesmo programa de fisioterapia de rotina por 30 minutos e três vezes por semana durante oito semanas sucessivas na forma de terapia quente, alongamento e exercícios de fortalecimento.
A terapia quente, na forma de banhos quentes por 10 minutos, é aplicada antes dos exercícios de alongamento na articulação do punho e nos dedos para aliviar dores nas articulações e aumentar a amplitude de movimento.
Os exercícios de fortalecimento são na forma de exercícios isométricos para os músculos das mãos e dedos para manter a força muscular e a flexibilidade das articulações
Os pacientes do grupo controle receberão terapia simulada a laser de alta intensidade, onde todos os parâmetros serão configurados sem ligar o botão iniciar e a máquina de terapia a laser de alta intensidade é ligada apenas com um feixe de luz visível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança da força de preensão manual usando dinamômetro manual
Prazo: no início do estudo e após 2 meses
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O dinamômetro portátil Jamar 12-0600 será utilizado para medir a força de preensão manual, com leitura em libras e quilogramas.
A força será medida com o cotovelo a 90° de acordo com as recomendações da American Society of Hand Therapists.
Os pacientes serão instruídos a sentar enquanto o membro afetado é colocado em adução do ombro, rotação interna, flexão do cotovelo, posição média do antebraço e posição neutra do punho.
Serão realizadas três medidas consecutivas com intervalo de 2 minutos, e o valor médio da força das três tentativas será considerado como medida de preensão manual.
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no início do estudo e após 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação das contagens conjuntas de maciez
Prazo: no início do estudo e após 2 meses
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A contagem de articulações para sensibilidade foi a soma do número de articulações afetadas
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no início do estudo e após 2 meses
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avaliação da contagem de inchaço nas articulações
Prazo: no início do estudo e após 2 meses
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A contagem de inchaço nas articulações é a soma das articulações inchadas na mão dominante antes e depois do tratamento
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no início do estudo e após 2 meses
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avaliação da intensidade da dor por meio da escala visual analógica
Prazo: no início do estudo e após 2 meses
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Para mensurar a intensidade da dor foi utilizada a Escala Visual Analógica, com linha horizontal de 100mm começando com ausência de dor e terminando com pior dor.
Os pacientes marcavam seus pontos de intensidade de dor na escala e o pesquisador media a distância entre a marca “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100mm.
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no início do estudo e após 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mahmoud-004436
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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