건선성 손관절염에서 펄스형 고강도 레이저 치료의 유효성
2024년 10월 29일 업데이트: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University
건선성 손관절염 치료에서 펄스형 고강도 레이저 치료의 유효성
본 연구의 목적은 건선성 손관절염의 증상 개선에 있어서 펄스형 고강도 레이저 치료의 치료 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
건선성 관절염은 건선 환자의 20~30%에 영향을 미치는 만성 염증성 관절 질환입니다.
말초 관절과 축 골격에 영향을 미쳐 통증, 경직, 부종, 관절 파괴를 유발합니다.
고강도 레이저 치료를 통해 염증을 조절하고 통증완화, 운동범위 개선, 기능향상을 기대할 수 있습니다.
본 연구에서는 건선성 관절염 관리에 있어 고강도 레이저 치료의 효능을 조사하여 안전하고 효과적이며 비침습적인 치료 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 성별 연령은 모두 30~50세입니다.
- 건선 후 양측 PsA
- PsA 진단을 받은 모든 참가자는 질병 발생 후 1년 이내에 통증, 부기, 압통, 경직 등의 임상 증상을 경험합니다.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.
제외 기준:
- 양성 류마티스 인자
- 순환 장애
- 당뇨병
- 임산부
- 두드러기와 같은 피부질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스고강도레이저치료군
이 그룹에는 온찜질, 스트레칭, 강화 운동 형태의 일상적인 물리 치료 외에 연속 8주에 걸쳐 주당 3회 펄스형 고강도 수준 레이저 치료를 받게 될 38명의 환자가 포함되어 있습니다.
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본 연구에서는 BTL-6000 고강도 레이저 요법(12W)을 사용하여 심부 조직에 고강도 레이저 요법을 적용합니다. 고강도 레이저 치료 요법은 강력한 빔(>500mw)을 사용하여 더 깊이 침투하여 짧은 시간에 높은 다방향 에너지를 전달합니다. 고강도 레이저 치료 요법의 한 형태인 펄스 레이저 요법은 세포 대사를 방해하지 않고 향상시킵니다. 고강도 레이저 치료는 3단계로 구성된 안전한 치료방법입니다. 첫 번째 단계에서는 유창을 510, 610, 710mJ/cm2로 설정하여 손목, 손, 손가락 주변을 빠르게 스캔하는 작업이 포함됩니다. 두 번째 단계에서는 중수지절관절과 지절간 관절 주위의 10개 고정 지점에서 핸드피스를 수직으로 90°로 유지하는 작업이 포함되며, 각각 15초 동안 방사선을 조사하고 총 선량은 1500J입니다. 세 번째 단계는 동일하지만 속도가 느려 총 에너지가 300J입니다.
연구 그룹과 통제 그룹의 모든 환자는 온찜질, 스트레칭 및 강화 운동의 형태로 연속 8주 동안 주당 3회, 30분 동안 동일한 일상 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
손목관절과 손가락 스트레칭 운동 전, 10분간 온욕 형태의 온찜질을 실시하여 관절 통증을 완화하고 운동 범위를 넓혀줍니다.
근력 강화 운동은 손 근육과 손가락의 등척성 운동 형태로 근육의 힘과 관절의 유연성을 유지하는 운동입니다.
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활성 비교기: 수치 펄스 고강도 레이저 레벨 치료
이 그룹에는 38명의 환자가 포함되어 있으며, 온찜질, 스트레칭 및 강화 운동 형태의 일상적인 물리 치료 외에 연속 8주에 걸쳐 주당 3회 수치 펄스 고강도 레이저 치료를 받게 됩니다.
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연구 그룹과 통제 그룹의 모든 환자는 온찜질, 스트레칭 및 강화 운동의 형태로 연속 8주 동안 주당 3회, 30분 동안 동일한 일상 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
손목관절과 손가락 스트레칭 운동 전, 10분간 온욕 형태의 온찜질을 실시하여 관절 통증을 완화하고 운동 범위를 넓혀줍니다.
근력 강화 운동은 손 근육과 손가락의 등척성 운동 형태로 근육의 힘과 관절의 유연성을 유지하는 운동입니다.
대조군의 환자는 시작버튼을 켜지 않고 모든 매개변수를 설정하고 가시광선만으로 고강도 레이저 치료기를 켜는 가짜 고강도 레이저 치료를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동동력계를 이용한 악력 변화 평가
기간: 기준시와 2개월 후
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Handheld Jamar 동력계 장치 12-0600은 파운드와 킬로그램 단위로 판독하여 손으로 잡는 힘을 측정하는 데 사용됩니다.
힘은 미국 손 치료사 협회(American Society of Hand Therapists)의 권장 사항에 따라 팔꿈치를 90°로 측정합니다.
환자는 영향을 받은 사지가 어깨 내전, 내부 회전, 팔꿈치 굴곡, 팔뚝 중간 위치 및 손목 중립 위치에 있는 동안 앉도록 지시받습니다.
2분 간격으로 3회 연속 측정이 수행되며, 3회 시도의 평균 강도 값이 악력 측정값으로 간주됩니다.
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기준시와 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압통에 대한 관절 수 평가
기간: 기준시와 2개월 후
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압통에 대한 관절 수는 영향을 받은 관절 수의 합이었습니다.
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기준시와 2개월 후
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관절 부기 수 평가
기간: 기준시와 2개월 후
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관절 부기 수는 주로 사용하는 손의 치료 전후에 부어오른 관절의 합입니다.
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기준시와 2개월 후
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시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 강도 평가
기간: 기준시와 2개월 후
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통증 강도를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)를 사용했으며, 통증이 없는 상태에서 시작하여 더 심한 통증으로 끝나는 100mm 수평선을 사용했습니다.
환자들은 척도에 통증 강도 지점을 표시했고, 연구원은 "통증 없음" 표시와 환자 표시 사이의 거리를 측정하여 0에서 100mm까지의 점수 범위를 제공했습니다.
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기준시와 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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