Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pulsacyjnej terapii laserowej o wysokiej intensywności w łuszczycowym zapaleniu stawów dłoni

29 października 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Shawky Helmy Abdelhamid, Cairo University

Skuteczność pulsacyjnej terapii laserowej o dużej intensywności w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów dłoni

Celem pracy była ocena skuteczności terapeutycznej terapii laserem pulsacyjnym o dużej intensywności w łagodzeniu objawów łuszczycowego zapalenia stawów rąk.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łuszczycowe zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną stawów dotykającą 20–30% pacjentów chorych na łuszczycę. Wpływa na stawy obwodowe i szkielet osiowy, powodując ból, sztywność, obrzęk i zniszczenie stawów. Terapia laserowa o wysokiej intensywności może kontrolować stan zapalny i poprawiać ulgę w bólu, zakres ruchu i poprawę funkcjonalną. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii laserowej o wysokiej intensywności w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów i zapewnienie bezpiecznej, skutecznej i nieinwazyjnej metody leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie pacjentów, ich wiek mieści się w przedziale 30-50 lat.
  • Obustronne ŁZS po łuszczycy
  • Wszyscy uczestnicy, u których zdiagnozowano ŁZS i u których objawy kliniczne, takie jak ból, obrzęk, tkliwość i sztywność, występują w czasie krótszym niż 1 rok od początku choroby.
  • Wszyscy pacjenci włączeni do badania uzyskają świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pozytywny czynnik reumatyczny
  • Zaburzenia krążenia
  • Cukrzyca
  • Kobieta w ciąży
  • Choroby skóry, takie jak pokrzywka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa do terapii laserowej impulsowej o wysokim natężeniu
Do tej grupy zalicza się 38 pacjentów, którzy oprócz rutynowej fizykoterapii w postaci terapii gorącą, ćwiczeń rozciągających i wzmacniających będą poddani terapii laserem pulsacyjnym o wysokiej intensywności 3 sesje tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni.

W badaniu wykorzystano laseroterapię o dużej intensywności BTL-6000 (12 W) do stosowania terapii laserowej o dużej intensywności na tkanki głębokie. Terapia laserowa o wysokiej intensywności wykorzystuje mocne wiązki (>500 mw), które wnikają głębiej, dostarczając wysoką wielokierunkową energię w krótkim czasie. Laseroterapia impulsowa, forma terapii laserowej o wysokiej intensywności, poprawia metabolizm komórkowy, nie zakłócając go.

Laseroterapia wysokiej intensywności jest bezpieczną metodą leczenia składającą się z trzech faz. Pierwsza faza obejmuje szybkie skanowanie wokół nadgarstka, dłoni i palców, z szybkością ustawioną na 510, 610 i 710 mJ/cm2. Druga faza polega na trzymaniu rękojeści pionowo pod kątem 90° w 10 stałych punktach wokół stawów śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych, każdy z nich jest napromieniany przez 15 sekund i całkowita dawka 1500 J. Trzecia faza przebiega tak samo, ale z mniejszą szybkością i ma całkowitą energię 300 J.

Wszyscy pacjenci z grupy badanej i kontrolnej otrzymają ten sam rutynowy program fizykoterapii przez 30 minut i trzy razy w tygodniu przez kolejne osiem tygodni w formie terapii gorącą, ćwiczeń rozciągających i wzmacniających. Gorącą terapię w postaci ciepłych kąpieli trwających 10 minut stosuje się przed ćwiczeniami rozciągającymi stawu nadgarstkowego i palców w celu złagodzenia bólu stawów i zwiększenia zakresu ruchu. Ćwiczenia wzmacniające mają formę ćwiczeń izometrycznych mięśni dłoni i palców w celu utrzymania siły mięśni i elastyczności stawów
Aktywny komparator: Terapia laserem impulsowym o wysokiej intensywności Shane
Do tej grupy zalicza się 38 pacjentów, którzy oprócz rutynowej fizykoterapii w postaci terapii gorącą, ćwiczeń rozciągających i wzmacniających będą poddani terapii poziomowej laserem o wysokiej intensywności wstydu, 3 sesje tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni.
Wszyscy pacjenci z grupy badanej i kontrolnej otrzymają ten sam rutynowy program fizykoterapii przez 30 minut i trzy razy w tygodniu przez kolejne osiem tygodni w formie terapii gorącą, ćwiczeń rozciągających i wzmacniających. Gorącą terapię w postaci ciepłych kąpieli trwających 10 minut stosuje się przed ćwiczeniami rozciągającymi stawu nadgarstkowego i palców w celu złagodzenia bólu stawów i zwiększenia zakresu ruchu. Ćwiczenia wzmacniające mają formę ćwiczeń izometrycznych mięśni dłoni i palców w celu utrzymania siły mięśni i elastyczności stawów
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani pozorowanej terapii laserowej o wysokiej intensywności, podczas której wszystkie parametry zostaną ustawione bez włączania przycisku start, a urządzenie do terapii laserowej o wysokiej intensywności zostanie włączone wyłącznie wiązką światła widzialnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany siły uścisku dłoni za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 miesiącach
Ręczny dynamometr Jamar 12-0600 będzie używany do pomiaru siły uścisku dłoni z odczytem w funtach i kilogramach. Siła będzie mierzona przy łokciu ustawionym pod kątem 90°, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby siedzieć, podczas gdy dotknięta kończyna jest ułożona w przywiedzeniu barku, rotacji wewnętrznej, zgięciu łokcia, położeniu środkowym przedramienia i pozycji neutralnej nadgarstka. Zostaną wykonane trzy kolejne pomiary w odstępie 2 minut, a średnia wartość siły z trzech prób zostanie uznana za miarę uścisku dłoni.
na początku badania i po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena stawek Joint pod kątem kruchości
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 miesiącach
Liczba stawów pod kątem tkliwości była sumą liczby zajętych stawów
na początku badania i po 2 miesiącach
ocena liczby obrzęków stawów
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 miesiącach
Liczba obrzęków stawów to suma obrzęków stawów ręki dominującej przed i po zabiegu
na początku badania i po 2 miesiącach
ocena natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 miesiącach
Do pomiaru natężenia bólu zastosowano skalę wizualno-analogową, gdzie pozioma linia o długości 100 mm zaczynała się od braku bólu i kończyła się na silniejszym bólu. Pacjenci zaznaczali na skali swoje punkty intensywności bólu, a badacz mierzył odległość między znakiem „brak bólu” a znakiem pacjenta, podając zakres wyników od 0 do 100 mm.
na początku badania i po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mahmoud-004436

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj