神経症に対するインターネットベースの感情集中型精神力動療法：ランダム化対照試験
2024年10月29日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
この研究の目的は、インターネットによる感情集中型精神力動療法 (IPDT) が、待機リストの対照条件と比較して特性神経症のレベルの低下につながるかどうかを調査することです。
対象となるグループは、軽度から中等度の不安やうつ病の症状を経験している成人（18歳以上）です。
IPDT 治療は 8 つのモジュールで構成されており、参加者はセラピストのサポートを受けながら 9 週間取り組みます。
参加者はスウェーデン国内で全国的に募集される。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、IPDTが特性神経症のレベルの低下につながるかどうかを調査することを目的としたランダム化比較試験です。 参加者は、感情恐怖症療法に基づいた治療を受けるか、待機リストの対照を受けるかのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は毎週セラピストと連絡を取り、フィードバックとサポートを提供します。
主な結果の尺度は、特性神経症傾向です（IPIP-NEO-120 の 24 項目の神経症傾向スケールで測定）。 副次的結果の測定には、不安、うつ病、生活の質、感情調節、および防御機構の適応性の測定が含まれます。 治療期間中、感情の調節と短期間の不安および抑うつ症状が毎週収集されます。 治療前測定、治療後測定、毎週の測定、および1年間の追跡調査がオンライン調査を通じて収集される予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gerhard Andersson, PhD
- 電話番号：+46-13285840
- メール：gerhard.andersson@liu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tomas Lindegaard, PhD
- メール：tomas.lindegaard@liu.se
研究場所
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Östergörland
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Linköping、Östergörland、スウェーデン、58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning
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コンタクト：
- Gerhard Andersson, PhD
- 電話番号：+46-13285840
- メール：gerhard.andersson@liu.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PHQ-9 または GAD-7 で 5 ポイント以上を獲得する
- 18歳以上
- スウェーデン語での会話、読み書きができる能力
- インターネットとスマートフォン、パソコンなどのデバイスにアクセスできること
除外基準:
- 参加が困難または不可能となる重度の精神疾患または身体疾患
- 進行中の依存症
- 急性の自殺傾向
- その他の継続的な心理療法
- 最近（直近1か月以内）の向精神薬の投与量の変更、または治療週間中の計画された投与量の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットベースの精神力動療法
この治療は、週に一度のセラピストによるサポートを伴う、感情恐怖症療法に基づく 9 週間の IPDT 介入で構成されます。
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介入の長さは 9 週間で、参加者は割り当てられたセラピストから毎週のサポートを受けながら、毎週のモジュールに取り組みます。
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介入なし：ウェイティングリスト制御条件
待機リスト管理条件。症状が悪化した場合、参加者は治療チームに連絡するオプションがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Maples et al (2014) IPIP NEO PI 120 項目表現の神経症傾向スケール
時間枠：ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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特性神経症の尺度。
24項目で構成されています。
各項目のスコアは 0 ～ 4 で、合計範囲は 0 ～ 96 です。
より高いスコアは、より高いレベルの特性神経症傾向を反映します。
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ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アイゼンク性格アンケート改訂版 - ショートフォーム (EPQR-S)
時間枠：ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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特性神経症の 12 項目の尺度。
各項目はYesかNoのスコアです。
範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど神経症のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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患者健康アンケート-9
時間枠：ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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抑うつ症状を測定します。
9 つのアイテムで構成され、0 ～ 3 で採点されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより強いことを示します。
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ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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全般性不安障害-7
時間枠：ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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不安の症状を測定します。
7 項目は 0 ～ 3 でスコア付けされ、スコアが高いほど不安症状が大きいことを示します。
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ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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Brunnsviken Brief 生活の質のスケール
時間枠：ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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生活の質を測定します。
0-4 の 12 項目が得点されました。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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感情調節の難しさ スケール-16
時間枠：ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。 9週間の介入期間中、毎週測定されます。
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感情調節の尺度。
1 ～ 5 のスコアが付いた 16 項目で構成されます。
スコアが高いほど、適応的な感情制御が低下していることを示します。
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ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。 9週間の介入期間中、毎週測定されます。
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防衛メカニズム評価スケール - 自己報告書 30
時間枠：ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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防御メカニズムの適応性を測定します。
0 ～ 4 のスコアが付いた 30 項目で構成されます。
総合防御スコア (ODF) が高いほど、防御メカニズムがより適応的であることを示します。
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ベースライン、9週間後の治療終了、治療終了後12か月後のフォローアップの間の変化。
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患者の健康アンケート - 4
時間枠：ベースラインから9週間後の治療終了までの変化。介入中は毎週測定されます。
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うつ病と不安の症状を簡単に測定します。
4 つの項目で構成され、0 ～ 3 で採点されます。
スコアが高いほど、より多くの症状があることを示します。
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ベースラインから9週間後の治療終了までの変化。介入中は毎週測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerhard Andersson, PhD、Linkoeping University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月29日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LINNEA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。