Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-alapú affektusközpontú pszichodinamikus terápia neuroticizmusra: véletlenszerű, kontrollált próba

2024. október 29. frissítette: Gerhard Andersson, Linkoeping University
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az interneten keresztül nyújtott affektus-fókuszú pszichodinamikai terápia (IPDT) vezet-e a vonás-neuroticizmus alacsonyabb szintjéhez a várólistás kontrollállapotokhoz képest. A célcsoport olyan felnőttek (18+), akik enyhe vagy közepesen súlyos szorongás és/vagy depresszió tüneteit tapasztalják. Az IPDT kezelés 8 modulból áll, amelyekkel a résztvevők 9 héten keresztül fognak dolgozni, terapeuta támogatásával. A résztvevők toborzása Svédországban történik országos toborzással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja annak megvizsgálása, hogy az IPDT vezet-e a vonásneuroticizmus csökkenéséhez. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az Affect Phobia Therapy-n alapuló kezelésre vagy a várólista kontrollra. A résztvevők hetente kapcsolatba lépnek egy terapeutával, aki visszajelzést és támogatást nyújt.

Az elsődleges eredménymérő a vonásneuroticizmus (az IPIP-NEO-120 24 tételes neuroticizmus skáláján mérve). A másodlagos kimenetelű mérőszámok a szorongás, a depresszió, az életminőség, az érzelmek szabályozása és a védekezési mechanizmusok alkalmazkodóképességének mértékét foglalják magukban. Az érzelmek szabályozását és a szorongásos és depressziós tünetek rövid mérését hetente gyűjtik a kezelési időszak alatt. A kezelés előtti mérést, a kezelés utáni mérést, a heti mérést és az egyéves nyomon követést a tervek szerint online felmérés útján gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Östergörland
      • Linköping, Östergörland, Svédország, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szerezz legalább 5 pontot a PHQ-9-en vagy a GAD-7-en
  • 18 éves vagy idősebb
  • Tud svédül beszélni, írni és olvasni
  • Hozzáférhet az internethez és okostelefonhoz, számítógéphez vagy egyéb eszközhöz

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai vagy szomatikus betegség, amely megnehezíti vagy lehetetlenné teszi a részvételt
  • Folyamatos függőség
  • Akut öngyilkosság
  • Egyéb folyamatos pszichológiai kezelés
  • A pszichotróp gyógyszerek dózisának közelmúltbeli (legutóbbi hónapon belüli) változásai vagy tervezett dózismódosítások a kezelési hetekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Internet alapú pszichodinamikus terápia
A kezelés egy 9 hetes IPDT beavatkozásból áll, amely affect Phobia terápián alapul, heti terapeuta támogatásával.
Viselkedési: Internet-alapú pszichodinamikus terápia (IPDT)
A beavatkozás 9 hetes, heti modulokkal, amelyekkel a résztvevők dolgoznak, miközben heti támogatást kapnak egy kijelölt terapeutától.
Nincs beavatkozás: Várólista ellenőrzési feltétele
Várólista kontrollállapot, a résztvevőknek lehetőségük van felvenni a kapcsolatot a kezelőcsoporttal a tünetek súlyosbodása esetén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maples et al (2014) neuroticizmus skálája IPIP NEO PI 120 Item reprezentáció
Időkeret: Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
A vonásneuroticizmus mértéke. 24 elemből áll. Minden elem 0-tól 4-ig van értékelve, a teljes tartomány 0-96. A magasabb pontszám a vonásneuroticizmus magasabb szintjét tükrözi.
Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eysenck Personality Questionnaire Revised – Shortform (EPQR-S)
Időkeret: Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
A vonásneuroticizmus 12 tételes mérőszáma. Minden tétel igen vagy nem pontszámot kap. 0-12 tartomány magasabb pontszámmal, ami magasabb szintű neuroticizmust jelez.
Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
Mérje meg a depressziós tüneteket. Kilenc tételből áll, 0-3 pontozással. A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez.
Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
Generalizált szorongásos zavar-7
Időkeret: Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
Méri a szorongás tüneteit. 7 tétel 0-3-ig ért el, a magasabb pontszám több szorongásos tünetet jelez.
Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
Brunnsviken rövid életminőség skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
Az életminőséget méri. 12 tétel 0-4-ig ért el. A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
Érzelemszabályozási nehézségek Skála-16
Időkeret: Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között. Az intervenciós időszak 9 hetében heti rendszerességgel mérik.
Az érzelemszabályozás mértéke. 16 tételből áll, 1-5 pontig. A magasabb pontszám kevésbé adaptív érzelemszabályozást jelez.
Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között. Az intervenciós időszak 9 hetében heti rendszerességgel mérik.
Védelmi mechanizmus értékelési skála – Önjelentés 30
Időkeret: Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
A védekező mechanizmusok alkalmazkodóképességét méri. 30 tételből áll, 0-4 pontig. A magasabb általános védekezési pontszám (ODF) adaptívabb védekezési mechanizmusokat jelez.
Változás a kiindulási állapot, a kezelés kilenc hét utáni vége és a kezelés befejezését követő 12 hónapos követés között.
Beteg-egészségügyi kérdőív – 4
Időkeret: Változás az alapvonal között, a kezelés vége kilenc hét után. A beavatkozás során heti rendszerességgel mérjük.
A depressziós és szorongásos tünetek rövid mérője. 4 elemből áll, 0-3 pontozással. A magasabb pontszám több tünetet jelez.
Változás az alapvonal között, a kezelés vége kilenc hét után. A beavatkozás során heti rendszerességgel mérjük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LINNEA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel