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Thérapie psychodynamique centrée sur les effets basée sur Internet pour le névrosisme : un essai contrôlé randomisé

29 octobre 2024 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Le but de l'étude est de déterminer si la thérapie psychodynamique centrée sur l'affect (IPDT) diffusée sur Internet entraîne une diminution des niveaux de névrosisme par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente. Le groupe cible est constitué d’adultes (18 ans et plus) qui présentent des symptômes légers à modérés d’anxiété et/ou de dépression. Le traitement IPDT se compose de 8 modules avec lesquels les participants travailleront pendant 9 semaines, avec le soutien d'un thérapeute. Les participants seront recrutés en Suède avec un recrutement à l'échelle nationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé dont le but est de déterminer si l'IPDT entraîne une diminution des niveaux de névrosisme des traits. Les participants seront soit randomisés pour le traitement basé sur la thérapie par phobie affective, soit sur un contrôle sur liste d'attente. Les participants auront un contact hebdomadaire avec un thérapeute qui fournira des commentaires et un soutien.

Le critère de jugement principal est le trait de névrosisme (mesuré sur l'échelle de névrosisme à 24 éléments de l'IPIP-NEO-120). Les mesures des résultats secondaires comprendront des mesures de l'anxiété, de la dépression, de la qualité de vie, de la régulation des émotions et de l'adaptabilité des mécanismes de défense. La régulation des émotions et une courte mesure de l'anxiété et des symptômes dépressifs seront collectées chaque semaine tout au long de la période de traitement. Les mesures avant et après le traitement, les mesures hebdomadaires et le suivi sur un an devraient être collectés via une enquête en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Östergörland
      • Linköping, Östergörland, Suède, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Marquez 5 points ou plus au PHQ-9 ou au GAD-7
  • 18 ans ou plus
  • Capacité à parler, lire et écrire en suédois
  • Avoir accès à Internet et à un smartphone, un ordinateur ou un autre appareil

Critères d'exclusion :

  • Maladie psychiatrique ou somatique grave rendant la participation difficile ou impossible
  • Dépendance continue
  • Suicidalité aiguë
  • Autre traitement psychologique en cours
  • Modifications récentes (au cours du dernier mois) de la dose du médicament psychotrope ou modification prévue de la dose au cours des semaines de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie psychodynamique basée sur Internet
Le traitement consiste en une intervention IPDT d'une durée de 9 semaines basée sur la thérapie Affect Phobia avec le soutien hebdomadaire d'un thérapeute.
Comportemental: Thérapie psychodynamique sur Internet (IPDT)
L'intervention dure 9 semaines avec des modules hebdomadaires avec lesquels les participants travaillent tout en recevant le soutien hebdomadaire d'un thérapeute désigné.
Aucune intervention: Condition de contrôle de la liste d'attente
Condition de contrôle de la liste d'attente, les participants ont la possibilité de contacter l'équipe de traitement en cas d'aggravation des symptômes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de névrosisme de Maples et al (2014) IPIP NEO PI 120 Représentation des éléments
Délai: Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Mesure du trait névrosisme. Se compose de 24 articles. Chaque élément est noté de 0 à 4 avec une plage totale de 0 à 96. Un score plus élevé reflète un niveau plus élevé de névrosisme.
Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de personnalité Eysenck révisé - Forme abrégée (EPQR-S)
Délai: Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Mesure en 12 éléments du névrosisme des traits. Chaque élément est noté oui ou non. Plage de 0 à 12 avec un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de névrosisme.
Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Mesurez les symptômes dépressifs. Composé de neuf éléments, notés de 0 à 3. Un score plus élevé indique davantage de symptômes dépressifs.
Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Mesure les symptômes d’anxiété. 7 éléments ont été notés de 0 à 3, un score plus élevé indiquant davantage de symptômes d'anxiété.
Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Brunnsviken Brève échelle de qualité de vie
Délai: Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Mesure la qualité de vie. 12 items notés de 0 à 4. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Difficultés dans la régulation des émotions Échelle-16
Délai: Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement. Sera mesuré sur une base hebdomadaire pendant les 9 semaines de la période d'intervention.
Mesure de la régulation des émotions. Se compose de 16 éléments notés de 1 à 5. Un score plus élevé indique une régulation émotionnelle moins adaptative.
Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement. Sera mesuré sur une base hebdomadaire pendant les 9 semaines de la période d'intervention.
Échelle d'évaluation des mécanismes de défense - Auto-évaluation 30
Délai: Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Mesure l’adaptabilité des mécanismes de défense. Se compose de 30 éléments notés de 0 à 4. Un score de défense global (ODF) plus élevé indique des mécanismes de défense plus adaptatifs.
Changement entre le départ, la fin du traitement après neuf semaines et le suivi 12 mois après la fin du traitement.
Questionnaire sur la santé des patients - 4
Délai: Changement entre le départ et la fin du traitement après neuf semaines. Sera mesuré sur une base hebdomadaire pendant l'intervention.
Bref mesureur des symptômes dépressifs et anxieux. Se compose de 4 éléments, notés de 0 à 3. Un score plus élevé indique plus de symptômes.
Changement entre le départ et la fin du traitement après neuf semaines. Sera mesuré sur une base hebdomadaire pendant l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LINNEA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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