Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová psychodynamická terapie zaměřená na afekt pro neurotismus: Randomizovaná kontrolovaná studie

29. října 2024 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Účelem studie je zjistit, zda psychodynamická terapie zaměřená na afekt (IPDT) vedená internetem vede ke snížení úrovně neuroticismu ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině. Cílovou skupinou jsou dospělí (18+), kteří pociťují mírné až středně těžké příznaky úzkosti a/nebo deprese. Léčba IPDT se skládá z 8 modulů, se kterými budou účastníci pracovat po dobu 9 týdnů s podporou terapeuta. Účastníci budou rekrutováni ve Švédsku s celostátním náborem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií s cílem prozkoumat, zda IPDT vede ke snížení úrovně neuroticismu. Účastníci budou buď randomizováni k léčbě, která je založena na terapii Affect Fobia Therapy, nebo ke kontrole na čekací listině. Účastníci budou mít týdenní kontakt s terapeutem, který jim poskytne zpětnou vazbu a podporu.

Primárním výsledným měřítkem je neuroticismus (měřený na 24-položkové škále neuroticismu IPIP-NEO-120). Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat měření úzkosti, deprese, kvality života, regulace emocí a adaptivity obranného mechanismu. Regulace emocí a krátká měření úzkostných a depresivních symptomů budou shromažďovány týdně po celou dobu léčby. Plánuje se, že měření před léčbou, měření po léčbě, týdenní měření a jednoroční sledování budou shromažďovány prostřednictvím online průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergörland
      • Linköping, Östergörland, Švédsko, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Získejte 5 bodů nebo více na PHQ-9 nebo GAD-7
  • 18 let nebo starší
  • Schopnost mluvit, číst a psát ve švédštině
  • Mít přístup k internetu a chytrému telefonu, počítači nebo jinému zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Těžké psychiatrické nebo somatické onemocnění, které ztěžuje nebo znemožňuje účast
  • Trvalá závislost
  • Akutní sebevražda
  • Další pokračující psychologická léčba
  • Nedávné (během posledního měsíce) změny v dávce psychotropní medikace nebo plánovaná změna dávky během týdnů léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová psychodynamická terapie
Léčba se skládá z 9týdenní intervence IPDT založené na terapii Affect Fobia Therapy s týdenní podporou terapeuta.
Behaviorální: Internetová psychodynamická terapie (IPDT)
Intervence trvá 9 týdnů s týdenními moduly, se kterými účastníci pracují a zároveň dostávají týdenní podporu od přiděleného terapeuta.
Žádný zásah: Podmínka kontroly čekací listiny
Kontrolní stav na čekací listině, účastníci mají možnost v případě zhoršení příznaků kontaktovat ošetřující tým.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuroticism scale of the Maples et al (2014) IPIP NEO PI 120 Reprezentace položky
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
Míra neuroticismu. Skládá se z 24 položek. Každá položka je hodnocena od 0-4 s celkovým rozsahem 0-96. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň rysového neuroticismu.
Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eysenck Personality Questionnaire Revidovaný – Shortform (EPQR-S)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
12-položková míra rysového neuroticismu. Každá položka má skóre ano nebo ne. Rozsah 0-12 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň neuroticismu.
Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
Změřte příznaky deprese. Skládá se z devíti položek se skóre 0-3. Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
Měří příznaky úzkosti. 7 položek skórovalo od 0 do 3, přičemž vyšší skóre značilo více symptomů úzkosti.
Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
Brunnsviken Stručná stupnice kvality života
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
Měří kvalitu života. 12 položek se skóre 0-4. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
Obtíže na stupnici regulace emocí-16
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby. Bude měřen na týdenní bázi během 9 týdnů období intervence.
Míra regulace emocí. Skládá se z 16 položek bodovaných od 1 do 5. Vyšší skóre znamená méně adaptivní regulace emocí.
Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby. Bude měřen na týdenní bázi během 9 týdnů období intervence.
Stupnice hodnocení obranného mechanismu – vlastní zpráva 30
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
Měří adaptivitu obranných mechanismů. Skládá se z 30 položek bodovaných od 0-4. Vyšší celkové skóre obrany (ODF) ukazuje na adaptivnější obranné mechanismy.
Změna mezi výchozí hodnotou, ukončením léčby po devíti týdnech a následným sledováním 12 měsíců po ukončení léčby.
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 4
Časové okno: Změna mezi výchozími hodnotami, ukončení léčby po devíti týdnech. Během zásahu se bude měřit každý týden.
Stručný ukazatel symptomů deprese a úzkosti. Skládá se ze 4 položek se skóre 0-3. Vyšší skóre znamená více příznaků.
Změna mezi výchozími hodnotami, ukončení léčby po devíti týdnech. Během zásahu se bude měřit každý týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LINNEA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rys neuroticismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit