Аффективно-ориентированная психодинамическая терапия невротизма через Интернет: рандомизированное контролируемое исследование
29 октября 2024 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Цель исследования — выяснить, приводит ли интернет-аффективно-ориентированная психодинамическая терапия (IPDT) к снижению уровня чертового невротизма по сравнению с контрольным состоянием в списке ожидания.
Целевая группа — взрослые (18+), испытывающие легкие или умеренные симптомы тревоги и/или депрессии.
Лечение IPDT состоит из 8 модулей, с которыми участники будут работать в течение 9 недель при поддержке терапевта.
Участники будут набраны в Швеции по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является выяснить, приводит ли IPDT к снижению уровня чертового невротизма. Участники будут либо рандомизированы на лечение, основанное на терапии аффект-фобии, либо на контрольную группу из списка ожидания. Участники будут еженедельно общаться с терапевтом, который предоставит обратную связь и поддержку.
Первичным показателем результата является черта невротизма (измеряется по 24-пунктовой шкале невротизма IPIP-NEO-120). Вторичные показатели результатов будут включать показатели тревоги, депрессии, качества жизни, регуляции эмоций и адаптивности защитных механизмов. Регуляция эмоций и кратковременная оценка симптомов тревоги и депрессии будут собираться еженедельно на протяжении всего периода лечения. Измерения до лечения, измерения после лечения, еженедельные измерения и последующее наблюдение в течение одного года планируется проводить посредством онлайн-опроса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gerhard Andersson, PhD
- Номер телефона: +46-13285840
- Электронная почта: gerhard.andersson@liu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tomas Lindegaard, PhD
- Электронная почта: tomas.lindegaard@liu.se
Места учебы
-
-
Östergörland
-
Linköping, Östergörland, Швеция, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning
-
Контакт:
- Gerhard Andersson, PhD
- Номер телефона: +46-13285840
- Электронная почта: gerhard.andersson@liu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наберите 5 или более очков на PHQ-9 или GAD-7.
- 18 лет и старше
- Умение говорить, читать и писать по-шведски
- Иметь доступ к Интернету и смартфону, компьютеру или другому устройству.
Критерии исключения:
- Тяжелое психическое или соматическое заболевание, которое затрудняет или делает невозможным участие
- Продолжающаяся зависимость
- Острая склонность к суициду
- Другое продолжающееся психологическое лечение
- Недавние (в течение последнего месяца) изменения дозы психотропных препаратов или запланированное изменение дозы в течение недель лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-психодинамическая терапия
Лечение состоит из 9-недельного курса IPDT, основанного на терапии аффект-фобии, с еженедельной поддержкой терапевта.
|
Продолжительность вмешательства составляет 9 недель с еженедельными модулями, с которыми участники работают, получая еженедельную поддержку от назначенного терапевта.
|
|
Без вмешательства: Условие контроля списка ожидания
Условие контроля списка ожидания: участники имеют возможность связаться с лечебной командой в случае ухудшения симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала невротизма Maples et al (2014) IPIP NEO PI 120 Представление пунктов
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Мера черты невротизма.
Состоит из 24 предметов.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном от 0 до 96.
Более высокий балл отражает более высокий уровень чертового невротизма.
|
Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный личностный опросник Айзенка - краткая форма (EPQR-S)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
12-пунктовая мера чертного невротизма.
Каждый пункт оценивается да или нет.
Диапазон от 0 до 12, более высокий балл указывает на более высокий уровень невротизма.
|
Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Измерьте депрессивные симптомы.
Состоят из девяти предметов, оцененных по шкале от 0 до 3.
Более высокий балл указывает на более депрессивные симптомы.
|
Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Измеряет симптомы тревоги.
7 пунктов получили оценку от 0 до 3, причем более высокий балл указывает на большее количество симптомов тревоги.
|
Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Бруннсвикен Краткая шкала качества жизни
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Измеряет качество жизни.
12 пунктов получили оценку от 0 до 4.
Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
|
Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Трудности в регулировании эмоций. Шкала-16.
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения. Будет измеряться еженедельно в течение 9 недель периода вмешательства.
|
Мера регулирования эмоций.
Состоит из 16 пунктов, оцененных по шкале от 1 до 5.
Более высокий балл указывает на меньшую адаптивную регуляцию эмоций.
|
Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения. Будет измеряться еженедельно в течение 9 недель периода вмешательства.
|
|
Шкала оценки защитного механизма – самоотчет 30
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Измеряет адаптивность защитных механизмов.
Состоит из 30 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 4.
Более высокий общий показатель защиты (ODF) указывает на более адаптивные защитные механизмы.
|
Изменение между исходным уровнем, окончанием лечения через девять недель и последующим наблюдением через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента - 4
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и окончанием лечения через девять недель. Во время вмешательства будут измеряться еженедельно.
|
Краткий измеритель симптомов депрессии и тревоги.
Состоит из 4 пунктов, оценивается по шкале от 0 до 3.
Более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
|
Изменение между исходным уровнем и окончанием лечения через девять недель. Во время вмешательства будут измеряться еженедельно.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LINNEA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .